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Wirksamkeit von Concerta bei der Behandlung von ADHS bei Müttern von Kindern mit ADHS

20. Dezember 2023 aktualisiert von: University of Maryland, College Park
Diese Studie umfasst eine 7-wöchige Dosis-Wirkungs-Studie mit Concerta™ Methylphenidat für Mütter von Kindern mit ADHS, die selbst ADHS haben. Das Ziel dieser Studie ist die Bewertung der Wirksamkeit von Concerta™ bei der Verbesserung der ADHS-Symptome und -Beeinträchtigungen bei Erwachsenen (primäres Ergebnis) sowie der beobachteten und berichteten Elternschaft (sekundäres Ergebnis). Die Forscher stellen die Hypothese auf, dass Concerta™ die ADHS-Symptome und -Beeinträchtigungen der Mütter signifikant verringern und die beobachtete und berichtete Elternschaft verbessern wird

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Es gibt Hinweise darauf, dass ADHS bei etwa 50-65 % der Personen, bei denen die Störung in der Kindheit diagnostiziert wurde, bestehen bleibt. Aufgrund der familiären Natur und der vermuteten genetischen Ätiologie dieser Störung haben Eltern mit ADHS mit größerer Wahrscheinlichkeit Kinder, bei denen ebenfalls ADHS diagnostiziert wurde. Dementsprechend wurden bei Eltern von Kindern mit ADHS höhere ADHS-Raten bei Erwachsenen gefunden. Neuere Forschungen haben ergeben, dass bei Kindern mit ADHS eine 23-mal höhere ADHS-Rate bei Müttern und eine 4-mal höhere ADHS-Rate bei Vätern im Vergleich zu Eltern von Kindern ohne ADHS vorliegt.

Die Forschung hat auch gezeigt, dass ADHS-Symptome, die bis ins Erwachsenenalter bestehen bleiben, viele Bereiche des Lebens einer Person beeinträchtigen, einschließlich ihrer Familien- und Arbeitsfunktion. Ehepartner von ADHS-Erwachsenen berichten, dass die Schwierigkeiten ihrer Partner bei der Kommunikation, der Erledigung von Aufgaben und dem Zeitmanagement ihre Ehe negativ beeinflussen. In ähnlicher Weise kann ADHS bei Erwachsenen die Erziehung beeinträchtigen, da Eltern mit ADHS Schwierigkeiten haben, ihre Aufmerksamkeit während der Interaktionen mit ihren Kindern aufrechtzuerhalten, oder auf die Wutanfälle ihrer Kinder überreagieren. Die Rolle der Eltern für Kinder mit ADHS ist jedoch entscheidend. Eltern von Kindern mit ADHS unterstützen beide bei der Bereitstellung von pharmakologischen und verhaltensbezogenen Behandlungen für ihre Kinder. Daher können die eigenen ADHS-Symptome eines Elternteils seine Fähigkeit beeinträchtigen, diese lebenswichtigen Ressourcen an sein Kind weiterzugeben.

Trotz dieser Forschung wurde nur wenig Forschung durchgeführt, um die Auswirkungen der Verwendung von Stimulanzien zur Behandlung von Eltern mit ADHS zu untersuchen, die Kinder mit ADHS haben. Tatsächlich hat nur eine Fallstudie die Auswirkungen der Behandlung von elterlichem ADHS auf das Ansprechen der Kinder auf die Behandlung untersucht.

Die aktuelle Studie versucht, die Wirkung eines langwirksamen Stimulans (Concerta) auf Mütter mit ADHS zu untersuchen, die Kinder mit ADHS haben. Mütter und Kinder erhalten eine kostenlose umfassende ADHS-Beurteilung und Mütter erhalten eine kostenlose 7-wöchige Behandlung mit Concerta unter ärztlicher Aufsicht.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung

40

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Virginia
      • Fairfax, Virginia, Vereinigte Staaten, 22031
        • Children's National Medical Center Regional Outpatient Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

1 Sekunde und älter (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Mutter:

  • Haben Sie ADHS oder Probleme mit der eigenen Aufmerksamkeit und Konzentration
  • Haben Sie ein Kind im Alter von 6-12 Jahren mit ADHS oder möglichem ADHS
  • Seien Sie die leibliche Mutter des Kindes

Ausschlusskriterien:

  • Jede AKTUELLE Achse-I-Störung (einschließlich schwerer Depressionen, Psychosen und Substanzgebrauchsstörungen), jedoch mit Ausnahme von leichten depressiven oder Angststörungen
  • Verwendung von Antidepressiva
  • Mütter mit schweren Tics oder Tourette-Syndrom, Anfällen in der Vorgeschichte oder abnormalen EEGs, Bluthochdruck oder Verengung oder Blockierung des Magen-Darm-Trakts
  • Alle schwangeren oder stillenden Frauen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Doppelt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
ADHS-Symptome bei Erwachsenen (Conners Adult ADHS Rating Scale)
Wertminderungsratings (CGI)
Nebenwirkungen (Pittsburgh Side Effect Scale)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Erziehungsmaßnahmen (Parenting Stress Index, Alabama Parenting Questionnaire, O'Leary Parenting Scale, Observed Parent Child Interaction)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Maryland, College Park

Mitarbeiter

McNeil Consumer & Specialty Pharmaceuticals, a Division of McNeil-PPC, Inc.
Children's National Research Institute

Ermittler

  • Hauptermittler: Andre M Chronis, PhD, University of Maryland, College Park

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Dezember 2004

Studienabschluss

1. Dezember 2006

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. April 2006

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. April 2006

Zuerst gepostet (Geschätzt)

27. April 2006

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

27. Dezember 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. Dezember 2023

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • IIS-2003-023

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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