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Concerta治疗多动症患儿母亲多动症的疗效

2023年12月20日 更新者:University of Maryland, College Park
这项研究涉及一项为期 7 周的 Concerta™ 哌醋甲酯剂量反应试验,对象是本身患有 ADHD 的 ADHD 儿童的母亲。 本研究的目的是评估 Concerta™ 在改善成人 ADHD 症状和损伤(主要结果)以及观察和报告的养育方式(次要结果)方面的功效。 研究人员假设 Concerta™ 将显着减少母亲的 ADHD 症状和损伤,并改善观察到的和报告的养育方式

研究概览

地位

完全的

干预/治疗

详细说明

有证据表明,大约 50-65% 的儿童时期被诊断患有该病症的人仍然存在 ADHD。 由于这种疾病的家族性和假定的遗传病因,患有多动症的父母更有可能生下也被诊断患有多动症的孩子。 因此,在患有 ADHD 儿童的父母中发现了更高的成人 ADHD 发病率。 最近的研究已经确定,在患有 ADHD 的儿童中,与没有这种疾病的孩子的父母相比,母亲患 ADHD 的几率高 23 倍,父亲患 ADHD 的几率高 4 倍。

研究还表明,持续到成年期的 ADHD 症状正在损害个人生活的许多方面,包括他们的家庭功能和工作功能。 多动症成人的配偶报告说,他们的伴侣在沟通、任务完成和时间管理方面的困难对他们的婚姻产生了负面影响。 同样,成人 ADHD 可能会干扰育儿,因为患有 ADHD 的父母在与孩子互动时可能难以保持注意力,或者可能对孩子的脾气反应过度。 然而,父母对于多动症患儿的作用至关重要。 患有 ADHD 儿童的父母都协助为他们的孩子提供药物和行为治疗。 因此,父母自身的多动症症状可能会影响他们将这些重要资源传递给孩子的能力。

尽管进行了这项研究,但很少有研究关注使用兴奋剂药物治疗患有多动症的父母和孩子患有多动症的效果。 事实上,只有一项案例研究检查了父母 ADHD 治疗对儿童治疗反应的影响。

当前的研究旨在检查长效兴奋剂药物 (Concerta) 对患有 ADHD 的母亲和患有 ADHD 的孩子的影响。 母亲和孩子接受免费的全面 ADHD 评估,母亲在医生的监督下接受为期 7 周的免费 Concerta 治疗。

研究类型

介入性

注册

40

阶段

  • 第四阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Virginia
      • Fairfax、Virginia、美国、22031
        • Children's National Medical Center Regional Outpatient Center

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

1秒 及以上 (孩子、成人、年长者)

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

母亲:

  • 有注意力缺陷多动症或注意力不集中的问题
  • 有一个 6-12 岁的孩子患有多动症或可能患有多动症
  • 做孩子的生母

排除标准:

  • 任何当前的第一轴障碍(包括重度抑郁症、精神病和物质使用障碍),但轻度抑郁症或焦虑症除外
  • 使用抗抑郁药物
  • 患有严重抽动症或图雷特综合症、有癫痫病史或脑电图异常、高血压或胃肠道狭窄或阻塞的母亲
  • 任何怀孕或哺乳的妇女

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:非随机化
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:双倍的

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
成人 ADHD 症状(Conners 成人 ADHD 评定量表)
减值评级 (CGI)
副作用(匹兹堡副作用量表)

次要结果测量

结果测量
育儿措施(育儿压力指数、阿拉巴马育儿问卷、O'Leary 育儿量表、观察到的亲子互动)

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Andre M Chronis, PhD、University of Maryland, College Park

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2004年12月1日

研究完成

2006年12月1日

研究注册日期

首次提交

2006年4月25日

首先提交符合 QC 标准的

2006年4月26日

首次发布 (估计的)

2006年4月27日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年12月27日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年12月20日

最后验证

2023年12月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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