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Efficacia di Concerta nel trattamento dell'ADHD nelle madri di bambini con ADHD

20 dicembre 2023 aggiornato da: University of Maryland, College Park
Questo studio prevede uno studio dose-risposta di 7 settimane di Concerta ™ metilfenidato per le madri di bambini con ADHD che hanno l'ADHD a loro volta. Lo scopo di questo studio è valutare l'efficacia di Concerta™ nel migliorare i sintomi e le menomazioni dell'ADHD negli adulti (risultato primario), così come la genitorialità osservata e segnalata (risultato secondario). I ricercatori ipotizzano che Concerta ™ ridurrà in modo significativo i sintomi e la compromissione dell'ADHD delle madri, oltre a migliorare la genitorialità osservata e segnalata

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Ci sono prove che suggeriscono che l'ADHD persiste in circa il 50-65% degli individui a cui è stato diagnosticato il disturbo durante l'infanzia. A causa della natura familiare e della presunta eziologia genetica di questo disturbo, i genitori con ADHD hanno maggiori probabilità di avere bambini con diagnosi di ADHD. Di conseguenza, nei genitori di bambini con ADHD sono stati riscontrati tassi più elevati di ADHD negli adulti. Recenti ricerche hanno determinato che tra i bambini con ADHD, c'è un tasso di ADHD 23 volte maggiore nelle madri e un tasso di ADHD 4 volte maggiore nei padri rispetto ai genitori di bambini senza il disturbo.

La ricerca ha anche suggerito che i sintomi dell'ADHD che persistono nell'età adulta compromettono molte aree della vita di un individuo, compreso il funzionamento familiare e lavorativo. I coniugi di adulti ADHD riferiscono che le difficoltà dei loro partner con la comunicazione, il completamento delle attività e la gestione del tempo hanno un impatto negativo sui loro matrimoni. Allo stesso modo, l'ADHD adulto può interferire con la genitorialità in quanto i genitori con ADHD possono avere difficoltà a mantenere la loro attenzione durante le interazioni con i loro figli o possono reagire in modo eccessivo ai capricci dei loro figli. Tuttavia, il ruolo dei genitori per i bambini con ADHD è fondamentale. I genitori di bambini con ADHD assistono entrambi nella fornitura di trattamenti farmacologici e comportamentali ai loro figli. Pertanto, i sintomi dell'ADHD di un genitore possono interferire con la sua capacità di fornire queste risorse vitali al proprio figlio.

Nonostante questa ricerca, sono state condotte poche ricerche sugli effetti dell'uso di farmaci stimolanti per curare i genitori con ADHD che hanno figli con ADHD. Infatti, solo un caso di studio ha esaminato gli effetti del trattamento per l'ADHD dei genitori sulla risposta al trattamento del bambino.

L'attuale studio cerca di esaminare l'effetto di un farmaco stimolante a lunga durata d'azione (Concerta) sulle madri con ADHD che hanno figli con ADHD. Madri e bambini ricevono una valutazione completa gratuita dell'ADHD e le madri ricevono un trattamento gratuito di 7 settimane di Concerta sotto la supervisione di un medico.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione

40

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Virginia
      • Fairfax, Virginia, Stati Uniti, 22031
        • Children's National Medical Center Regional Outpatient Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

1 secondo e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

Madre:

  • Avere ADHD o problemi a prestare attenzione e concentrazione
  • Avere un bambino di 6-12 anni con ADHD o possibile ADHD
  • Sii la madre biologica del bambino

Criteri di esclusione:

  • Qualsiasi disturbo ATTUALE dell'Asse I (inclusi depressione maggiore, psicosi e disturbi da uso di sostanze) ma ad eccezione dei disturbi depressivi minori o d'ansia
  • Uso di farmaci antidepressivi
  • Madri con tic gravi o sindrome di Tourette, anamnesi di convulsioni o EEG anormali, ipertensione o restringimento o blocco del tratto gastrointestinale
  • Tutte le donne incinte o che allattano

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Doppio

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Sintomi dell'ADHD negli adulti (Scala di valutazione dell'ADHD per adulti di Conners)
Valutazioni di deterioramento (CGI)
Effetti collaterali (scala degli effetti collaterali di Pittsburgh)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misure genitoriali (indice di stress genitoriale, questionario genitoriale Alabama, scala genitoriale O'Leary, interazione genitore-figlio osservata)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Maryland, College Park

Collaboratori

McNeil Consumer & Specialty Pharmaceuticals, a Division of McNeil-PPC, Inc.
Children's National Research Institute

Investigatori

  • Investigatore principale: Andre M Chronis, PhD, University of Maryland, College Park

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 dicembre 2004

Completamento dello studio

1 dicembre 2006

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 aprile 2006

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 aprile 2006

Primo Inserito (Stimato)

27 aprile 2006

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

27 dicembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 dicembre 2023

Ultimo verificato

1 dicembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IIS-2003-023

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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