Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Concertan teho ADHD:n hoidossa ADHD-lasten äideillä

keskiviikko 20. joulukuuta 2023 päivittänyt: University of Maryland, College Park
Tämä tutkimus sisältää 7 viikon Concerta™-metyylifenidaatin annos-vastetutkimuksen ADHD-lasten äideille, joilla on itsekin ADHD. Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida Concerta™:n tehoa aikuisten ADHD-oireiden ja -häiriöiden (ensisijainen tulos) sekä havaittu ja raportoitu vanhemmuuden (toissijainen tulos) parantamisessa. Tutkijat olettavat, että Concerta™ vähentää merkittävästi äitien ADHD-oireita ja heikkenemistä sekä parantaa havaittua ja raportoitua vanhemmuutta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

On näyttöä siitä, että ADHD esiintyy noin 50–65 prosentilla henkilöistä, joilla on diagnosoitu häiriö lapsuudessa. Tämän häiriön perheluonteen ja oletetun geneettisen etiologian vuoksi ADHD-vanhemmat saavat todennäköisemmin myös ADHD-diagnoosin lapsille. Vastaavasti aikuisten ADHD:tä on havaittu enemmän ADHD-lasten vanhemmilla. Viimeaikaiset tutkimukset ovat osoittaneet, että ADHD-lapsilla on 23 kertaa suurempi ADHD-aste äideillä ja 4 kertaa suurempi ADHD-aste isillä verrattuna lasten vanhempiin, joilla ei ole häiriötä.

Tutkimukset ovat myös ehdottaneet, että ADHD-oireet, jotka jatkuvat aikuisikään asti, heikentävät monilla yksilön elämän osa-alueilla, mukaan lukien perheen ja työelämän toiminta. ADHD-aikuisten puolisot kertovat, että heidän kumppaninsa vaikeudet kommunikaatiossa, tehtävien suorittamisessa ja ajankäytössä vaikuttavat negatiivisesti heidän avioliittoihinsa. Samoin aikuisten ADHD voi häiritä vanhemmuutta, koska ADHD-vanhemmilla voi olla vaikeuksia säilyttää huomionsa ollessaan vuorovaikutuksessa lastensa kanssa tai he voivat ylireagoida lastensa kiukunkohtauksiin. ADHD-lasten vanhempien rooli on kuitenkin kriittinen. ADHD-lasten vanhemmat auttavat sekä farmakologisten että käyttäytymishoitojen toimittamisessa lapsilleen. Siksi vanhemman omat ADHD-oireet voivat häiritä heidän kykyään toimittaa näitä tärkeitä resursseja lapselleen.

Tästä tutkimuksesta huolimatta vain vähän tutkimusta on tutkittu stimulanttilääkkeiden käytön vaikutuksista ADHD-vanhemmille, joilla on ADHD-lapsia. Itse asiassa vain yhdessä tapaustutkimuksessa on tutkittu vanhempien ADHD:n hoidon vaikutuksia lasten hoitovasteeseen.

Nykyinen tutkimus pyrkii tutkimaan pitkävaikutteisen stimulanttilääkkeen (Concerta) vaikutusta ADHD-äideihin, joilla on ADHD-lapsia. Äidit ja lapset saavat ilmaisen kattavan ADHD-arvioinnin ja äidit ilmaisen 7 viikon Concerta-hoidon lääkärin valvonnassa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen

40

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Virginia
      • Fairfax, Virginia, Yhdysvallat, 22031
        • Children's National Medical Center Regional Outpatient Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

1 sekunti ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Äiti:

  • Sinulla on ADHD tai vaikeuksia keskittyä itseensä
  • Sinulla on 6-12-vuotias lapsi, jolla on ADHD tai mahdollinen ADHD
  • Ole lapsen biologinen äiti

Poissulkemiskriteerit:

  • Mikä tahansa NYKYINEN Axis I -häiriö (mukaan lukien vakava masennus, psykoosi ja päihdehäiriöt), mutta lukuun ottamatta lieviä masennus- tai ahdistuneisuushäiriöitä
  • Masennuslääkkeiden käyttö
  • Äidit, joilla on vaikea tic-oireyhtymä tai Touretten oireyhtymä, joilla on ollut kohtauksia tai epänormaaleja EEG-kuvia, korkea verenpaine tai ruoansulatuskanavan ahtauma tai tukos
  • Kaikki raskaana olevat tai imettävät naiset

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikuisten ADHD-oireet (Conners Adult ADHD Rating Scale)
Arvonalentumisluokitukset (CGI)
Side Effects (Pittsburgh Side Effect Scale)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Vanhemmuustoimenpiteet (vanhemmuusstressiindeksi, Alabama Parenting Questionnaire, O'Leary Parenting Scale, Observed Parent Child Interaction)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Maryland, College Park

Yhteistyökumppanit

McNeil Consumer & Specialty Pharmaceuticals, a Division of McNeil-PPC, Inc.
Children's National Research Institute

Tutkijat

  • Päätutkija: Andre M Chronis, PhD, University of Maryland, College Park

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. joulukuuta 2004

Opintojen valmistuminen

Perjantai 1. joulukuuta 2006

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 25. huhtikuuta 2006

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 26. huhtikuuta 2006

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Torstai 27. huhtikuuta 2006

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 27. joulukuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 20. joulukuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. joulukuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IIS-2003-023

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Aikuisten ADHD

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Angola

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa