Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Werkzaamheid van Concerta bij de behandeling van ADHD bij moeders van kinderen met ADHD

20 december 2023 bijgewerkt door: University of Maryland, College Park
Deze studie omvat een dosis-responsonderzoek van 7 weken met Concerta™-methylfenidaat voor moeders van kinderen met ADHD die zelf ADHD hebben. Het doel van deze studie is om de werkzaamheid van Concerta™ te beoordelen bij het verbeteren van volwassen ADHD-symptomen en stoornissen (primair resultaat), evenals geobserveerd en gerapporteerd ouderschap (secundair resultaat). De onderzoekers veronderstellen dat Concerta™ de ADHD-symptomen en beperkingen van moeders aanzienlijk zal verminderen, evenals het waargenomen en gerapporteerde ouderschap zal verbeteren.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Er zijn aanwijzingen dat ADHD aanhoudt bij ongeveer 50-65% van de personen bij wie de stoornis tijdens de kindertijd is vastgesteld. Vanwege de familiale aard en de veronderstelde genetische etiologie van deze aandoening, hebben ouders met ADHD meer kans om kinderen te krijgen die ook de diagnose ADHD hebben. Dienovereenkomstig zijn hogere percentages ADHD bij volwassenen gevonden bij ouders van kinderen met ADHD. Recent onderzoek heeft vastgesteld dat er bij kinderen met ADHD 23 keer meer ADHD is bij moeders en 4 keer meer ADHD bij vaders in vergelijking met ouders van kinderen zonder de stoornis.

Onderzoek heeft ook gesuggereerd dat ADHD-symptomen die aanhouden tot in de volwassenheid, op veel gebieden van het leven van een individu schade toebrengen, inclusief het functioneren van het gezin en het werk. Echtgenoten van volwassenen met ADHD melden dat de problemen van hun partners met communicatie, het voltooien van taken en tijdmanagement een negatieve invloed hebben op hun huwelijk. Evenzo kan ADHD bij volwassenen het ouderschap verstoren doordat ouders met ADHD moeite kunnen hebben om hun aandacht vast te houden tijdens interacties met hun kinderen of overdreven kunnen reageren op de driftbuien van hun kinderen. De rol van ouders voor kinderen met ADHD is echter van cruciaal belang. Ouders van kinderen met ADHD helpen beiden bij het geven van farmacologische en gedragsmatige behandelingen aan hun kinderen. Daarom kunnen de eigen ADHD-symptomen van een ouder hun vermogen om deze essentiële hulpbronnen aan hun kind te geven, belemmeren.

Ondanks dit onderzoek is er weinig onderzoek gedaan naar de effecten van het gebruik van stimulerende medicatie bij de behandeling van ouders met ADHD die kinderen hebben met ADHD. In feite heeft slechts één casestudy de effecten van de behandeling van ADHD bij ouders op de respons van het kind op de behandeling onderzocht.

De huidige studie probeert het effect te onderzoeken van een langwerkende stimulerende medicatie (Concerta) op moeders met ADHD die kinderen hebben met ADHD. Moeders en kinderen krijgen een gratis uitgebreide ADHD-assessment en moeders krijgen een gratis behandeling van 7 weken met Concerta onder toezicht van een arts.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving

40

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Virginia
      • Fairfax, Virginia, Verenigde Staten, 22031
        • Children's National Medical Center Regional Outpatient Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

1 seconde en ouder (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Moeder:

  • ADHD hebben of problemen hebben om zelf op te letten en zich te concentreren
  • Een kind van 6-12 jaar oud hebben met ADHD of mogelijk ADHD
  • Wees de biologische moeder van het kind

Uitsluitingscriteria:

  • Elke HUIDIGE As I-stoornis (inclusief ernstige depressie, psychose en stoornissen in het gebruik van middelen), maar met uitzondering van lichte depressieve of angststoornissen
  • Gebruik van antidepressiva
  • Moeders met ernstige tics of het syndroom van Gilles de la Tourette, een voorgeschiedenis van toevallen of abnormale EEG's, hoge bloeddruk of vernauwing of verstopping van het maagdarmkanaal
  • Elke vrouw die zwanger is of borstvoeding geeft

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Dubbele

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
ADHD-symptomen bij volwassenen (Conners Adult ADHD Rating Scale)
Bijzondere waardeverminderingsbeoordelingen (CGI)
Bijwerkingen (Pittsburgh-bijwerkingsschaal)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Ouderschapsmaatregelen (Parenting Stress Index, Alabama Parenting Questionnaire, O'Leary Parenting Scale, Observed Parent Child Interaction)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Maryland, College Park

Medewerkers

McNeil Consumer & Specialty Pharmaceuticals, a Division of McNeil-PPC, Inc.
Children's National Research Institute

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Andre M Chronis, PhD, University of Maryland, College Park

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 december 2004

Studie voltooiing

1 december 2006

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 april 2006

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 april 2006

Eerst geplaatst (Geschat)

27 april 2006

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

27 december 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 december 2023

Laatst geverifieerd

1 december 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • IIS-2003-023

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren