Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost Concerta při léčbě ADHD u matek dětí s ADHD

20. prosince 2023 aktualizováno: University of Maryland, College Park
Tato studie zahrnuje 7týdenní studii závislosti odpovědi na dávce Concerta™ methylfenidátu pro matky dětí s ADHD, které samy ADHD mají. Cílem této studie je posoudit účinnost přípravku Concerta™ při zlepšování symptomů a poruch ADHD u dospělých (primární výsledek), stejně jako pozorovaného a hlášeného rodičovství (sekundární výsledek). Výzkumníci předpokládají, že Concerta™ významně sníží příznaky ADHD a poškození matek a také zlepší pozorované a hlášené rodičovství.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Existují důkazy, které naznačují, že ADHD přetrvává u přibližně 50–65 % jedinců, u kterých byla porucha diagnostikována v dětství. Vzhledem k familiární povaze a předpokládané genetické etiologii této poruchy je u rodičů s ADHD pravděpodobnější, že budou mít ADHD také u dětí. V souladu s tím byla u rodičů dětí s ADHD zjištěna vyšší míra ADHD u dospělých. Nedávný výzkum zjistil, že mezi dětmi s ADHD je 23krát vyšší míra ADHD u matek a 4krát vyšší míra ADHD u otců ve srovnání s rodiči dětí bez této poruchy.

Výzkum také naznačil, že symptomy ADHD, které přetrvávají do dospělosti, narušují mnoho oblastí života jednotlivce, včetně fungování rodiny a práce. Manželé dospělých s ADHD uvádějí, že potíže jejich partnerů s komunikací, plněním úkolů a řízením času negativně ovlivňují jejich manželství. Podobně může ADHD u dospělých narušovat rodičovství tím, že rodiče s ADHD mohou mít problém udržet pozornost během interakcí se svými dětmi nebo mohou přehnaně reagovat na záchvaty vzteku svých dětí. Role rodičů u dětí s ADHD je však kritická. Rodiče dětí s ADHD pomáhají svým dětem při poskytování farmakologické a behaviorální léčby. Proto mohou vlastní příznaky ADHD rodičů narušovat jejich schopnost dodávat tyto životně důležité zdroje jejich dítěti.

Navzdory tomuto výzkumu byl proveden malý výzkum zaměřený na účinky užívání stimulačních léků k léčbě rodičů s ADHD, kteří mají děti s ADHD. Ve skutečnosti pouze jedna případová studie zkoumala účinky léčby ADHD rodičů na odpověď dítěte na léčbu.

Současná studie se snaží prozkoumat účinek dlouhodobě působícího stimulačního léku (Concerta) na matky s ADHD, které mají děti s ADHD. Matky a děti dostávají zdarma komplexní vyšetření ADHD a matky dostávají zdarma 7týdenní léčbu Concertou pod dohledem lékaře.

Typ studie

Intervenční

Zápis

40

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Virginia
      • Fairfax, Virginia, Spojené státy, 22031
        • Children's National Medical Center Regional Outpatient Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

1 sekunda a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

Matka:

  • Mají ADHD nebo sami problémy s pozorností a koncentrací
  • Mít dítě ve věku 6-12 let s ADHD nebo možnou ADHD
  • Být biologickou matkou dítěte

Kritéria vyloučení:

  • Jakákoli SOUČASNÁ porucha osy I (včetně velké deprese, psychózy a poruch souvisejících s užíváním návykových látek), ale s výjimkou lehkých depresivních nebo úzkostných poruch
  • Užívání antidepresiv
  • Matky s těžkými tiky nebo Tourettovým syndromem, anamnézou záchvatů nebo abnormálních EEG, vysokým krevním tlakem nebo zúžením nebo blokádou GI traktu
  • Všechny těhotné nebo kojící ženy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Dvojnásobek

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Příznaky ADHD pro dospělé (Conners Adult AdHD Rating Scale)
Hodnocení poškození (CGI)
Vedlejší účinky (Pittsburghská škála vedlejších účinků)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Rodičovská opatření (Parenting Stress Index, Alabama Parenting Questionnaire, O'Leary Parenting Scale, Observed Parent Child Interaction)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Maryland, College Park

Spolupracovníci

McNeil Consumer & Specialty Pharmaceuticals, a Division of McNeil-PPC, Inc.
Children's National Research Institute

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Andre M Chronis, PhD, University of Maryland, College Park

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. prosince 2004

Dokončení studie

1. prosince 2006

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. dubna 2006

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. dubna 2006

První zveřejněno (Odhadovaný)

27. dubna 2006

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. prosince 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. prosince 2023

Naposledy ověřeno

1. prosince 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IIS-2003-023

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na ADHD pro dospělé

Klinické studie na Koncert

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Türkiye

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit