- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00318981
Eficácia do Concerta no tratamento do TDAH em mães de crianças com TDAH
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Há evidências que sugerem que o TDAH persiste em aproximadamente 50-65% dos indivíduos diagnosticados com o transtorno durante a infância. Devido à natureza familiar e à etiologia genética presumida desse transtorno, pais com TDAH têm maior probabilidade de ter filhos também diagnosticados com TDAH. Conseqüentemente, taxas mais altas de TDAH em adultos foram encontradas em pais de crianças com TDAH. Pesquisas recentes determinaram que, entre as crianças com TDAH, há uma taxa 23 vezes maior de TDAH nas mães e uma taxa 4 vezes maior de TDAH nos pais em relação aos pais de crianças sem o transtorno.
A pesquisa também sugeriu que os sintomas de TDAH que persistem na idade adulta são prejudiciais em muitas áreas da vida de um indivíduo, incluindo o funcionamento familiar e o funcionamento profissional. Cônjuges de adultos com TDAH relatam que as dificuldades de seus parceiros com comunicação, conclusão de tarefas e gerenciamento de tempo afetam negativamente seus casamentos. Da mesma forma, o TDAH adulto pode interferir na criação dos filhos, pois os pais com TDAH podem ter problemas para manter a atenção durante as interações com seus filhos ou podem reagir exageradamente às birras de seus filhos. No entanto, o papel dos pais para crianças com TDAH é crítico. Os pais de crianças com TDAH auxiliam na administração de tratamentos farmacológicos e comportamentais para seus filhos. Portanto, os próprios sintomas de TDAH dos pais podem interferir em sua capacidade de fornecer esses recursos vitais ao filho.
Apesar desta pesquisa, pouca pesquisa foi realizada observando os efeitos do uso de medicamentos estimulantes para tratar pais com TDAH que têm filhos com TDAH. Na verdade, apenas um estudo de caso examinou os efeitos do tratamento para o TDAH dos pais na resposta ao tratamento da criança.
O presente estudo procura examinar o efeito de um medicamento estimulante de ação prolongada (Concerta) em mães com TDAH que têm filhos com TDAH. Mães e filhos recebem uma avaliação abrangente gratuita de TDAH e as mães recebem um tratamento gratuito de 7 semanas com Concerta sob a supervisão de um médico.
Tipo de estudo
Inscrição
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Virginia
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Fairfax, Virginia, Estados Unidos, 22031
- Children's National Medical Center Regional Outpatient Center
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
Mãe:
- Têm TDAH ou problemas para prestar atenção e concentração
- Ter uma criança de 6 a 12 anos com TDAH ou possível TDAH
- Ser a mãe biológica da criança
Critério de exclusão:
- Qualquer transtorno ATUAL do Eixo I (incluindo depressão maior, psicose e transtornos por uso de substâncias), mas com exceção de transtornos depressivos ou de ansiedade menores
- Uso de medicação antidepressiva
- Mães com tiques graves ou síndrome de Tourette, história de convulsões ou EEGs anormais, pressão alta ou estreitamento ou bloqueio do trato GI
- Qualquer mulher grávida ou amamentando
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Dobro
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
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Sintomas de TDAH em adultos (Escala de classificação de TDAH para adultos de Conners)
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Classificações de imparidade (CGI)
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Efeitos colaterais (escala de efeitos colaterais de Pittsburgh)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
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Medidas parentais (Índice de Estresse Parental, Questionário Parental do Alabama, Escala Parental O'Leary, Interação Pai-Filho Observada)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Andre M Chronis, PhD, University of Maryland, College Park
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Transtornos de Déficit de Atenção e Comportamento Disruptivo
- Distúrbios do Neurodesenvolvimento
- Transtorno de Déficit de Atenção com Hiperatividade
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Agentes Neurotransmissores
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Inibidores de Captação de Neurotransmissores
- Moduladores de transporte de membrana
- Agentes de Dopamina
- Inibidores de Captação de Dopamina
- Estimulantes do Sistema Nervoso Central
- Metilfenidato
Outros números de identificação do estudo
- IIS-2003-023
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