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Eficácia do Concerta no tratamento do TDAH em mães de crianças com TDAH

20 de dezembro de 2023 atualizado por: University of Maryland, College Park
Este estudo envolve um teste de dose-resposta de 7 semanas de metilfenidato Concerta™ para mães de crianças com TDAH que também têm TDAH. O objetivo deste estudo é avaliar a eficácia do Concerta™ na melhora dos sintomas e prejuízos do TDAH em adultos (resultado primário), bem como na parentalidade observada e relatada (resultado secundário). Os pesquisadores levantam a hipótese de que o Concerta™ diminuirá significativamente os sintomas e prejuízos do TDAH das mães, bem como melhorará os cuidados parentais observados e relatados

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Há evidências que sugerem que o TDAH persiste em aproximadamente 50-65% dos indivíduos diagnosticados com o transtorno durante a infância. Devido à natureza familiar e à etiologia genética presumida desse transtorno, pais com TDAH têm maior probabilidade de ter filhos também diagnosticados com TDAH. Conseqüentemente, taxas mais altas de TDAH em adultos foram encontradas em pais de crianças com TDAH. Pesquisas recentes determinaram que, entre as crianças com TDAH, há uma taxa 23 vezes maior de TDAH nas mães e uma taxa 4 vezes maior de TDAH nos pais em relação aos pais de crianças sem o transtorno.

A pesquisa também sugeriu que os sintomas de TDAH que persistem na idade adulta são prejudiciais em muitas áreas da vida de um indivíduo, incluindo o funcionamento familiar e o funcionamento profissional. Cônjuges de adultos com TDAH relatam que as dificuldades de seus parceiros com comunicação, conclusão de tarefas e gerenciamento de tempo afetam negativamente seus casamentos. Da mesma forma, o TDAH adulto pode interferir na criação dos filhos, pois os pais com TDAH podem ter problemas para manter a atenção durante as interações com seus filhos ou podem reagir exageradamente às birras de seus filhos. No entanto, o papel dos pais para crianças com TDAH é crítico. Os pais de crianças com TDAH auxiliam na administração de tratamentos farmacológicos e comportamentais para seus filhos. Portanto, os próprios sintomas de TDAH dos pais podem interferir em sua capacidade de fornecer esses recursos vitais ao filho.

Apesar desta pesquisa, pouca pesquisa foi realizada observando os efeitos do uso de medicamentos estimulantes para tratar pais com TDAH que têm filhos com TDAH. Na verdade, apenas um estudo de caso examinou os efeitos do tratamento para o TDAH dos pais na resposta ao tratamento da criança.

O presente estudo procura examinar o efeito de um medicamento estimulante de ação prolongada (Concerta) em mães com TDAH que têm filhos com TDAH. Mães e filhos recebem uma avaliação abrangente gratuita de TDAH e as mães recebem um tratamento gratuito de 7 semanas com Concerta sob a supervisão de um médico.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição

40

Estágio

  • Fase 4

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Virginia
      • Fairfax, Virginia, Estados Unidos, 22031
        • Children's National Medical Center Regional Outpatient Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

1 segundo e mais velhos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

Mãe:

  • Têm TDAH ou problemas para prestar atenção e concentração
  • Ter uma criança de 6 a 12 anos com TDAH ou possível TDAH
  • Ser a mãe biológica da criança

Critério de exclusão:

  • Qualquer transtorno ATUAL do Eixo I (incluindo depressão maior, psicose e transtornos por uso de substâncias), mas com exceção de transtornos depressivos ou de ansiedade menores
  • Uso de medicação antidepressiva
  • Mães com tiques graves ou síndrome de Tourette, história de convulsões ou EEGs anormais, pressão alta ou estreitamento ou bloqueio do trato GI
  • Qualquer mulher grávida ou amamentando

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Dobro

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Sintomas de TDAH em adultos (Escala de classificação de TDAH para adultos de Conners)
Classificações de imparidade (CGI)
Efeitos colaterais (escala de efeitos colaterais de Pittsburgh)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Medidas parentais (Índice de Estresse Parental, Questionário Parental do Alabama, Escala Parental O'Leary, Interação Pai-Filho Observada)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Andre M Chronis, PhD, University of Maryland, College Park

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de dezembro de 2004

Conclusão do estudo

1 de dezembro de 2006

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de abril de 2006

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de abril de 2006

Primeira postagem (Estimado)

27 de abril de 2006

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

27 de dezembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de dezembro de 2023

Última verificação

1 de dezembro de 2023

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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