Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av Concerta vid behandling av ADHD hos mödrar till barn med ADHD

20 december 2023 uppdaterad av: University of Maryland, College Park
Denna studie omfattar en 7 veckor lång dos-respons-studie av Concerta™ metylfenidat för mödrar till barn med ADHD som själva har ADHD. Syftet med denna studie är att bedöma effekten av Concerta™ för att förbättra ADHD-symptom och funktionsnedsättningar hos vuxna (primärt resultat), samt observerat och rapporterat föräldraskap (sekundärt utfall). Forskarna antar att Concerta™ avsevärt kommer att minska mödrars ADHD-symtom och funktionsnedsättning, samt förbättra observerat och rapporterat föräldraskap

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Det finns bevis som tyder på att ADHD kvarstår hos cirka 50-65% av individer som diagnostiserats med störningen under barndomen. På grund av den familjära karaktären och den förmodade genetiska etiologin för denna störning är det mer sannolikt att föräldrar med ADHD får barn som också diagnostiseras med ADHD. Följaktligen har högre frekvenser av ADHD hos vuxna hittats hos föräldrar till barn med ADHD. Ny forskning har fastställt att bland barn med ADHD är det en 23 gånger högre andel av ADHD hos mödrar och en 4 gånger högre andel av ADHD hos fäder jämfört med föräldrar till barn utan sjukdomen.

Forskning har också föreslagit att ADHD-symtom som kvarstår i vuxen ålder försämrar på många områden av en individs liv, inklusive familjens funktion och arbetsfunktion. Makar till vuxna med ADHD rapporterar att deras partners svårigheter med kommunikation, slutförande av uppgifter och tidshantering påverkar deras äktenskap negativt. På samma sätt kan adhd hos vuxna störa föräldraskapet genom att föräldrar med adhd kan ha problem med att behålla sin uppmärksamhet under interaktioner med sina barn eller kan överreagera på sina barns utbrott. Men rollen som föräldrar för barn med ADHD är avgörande. Föräldrar till barn med ADHD bistår båda med att leverera farmakologiska och beteendemässiga behandlingar för sina barn. Därför kan en förälders egna ADHD-symtom störa deras förmåga att leverera dessa viktiga resurser till sitt barn.

Trots denna forskning har lite forskning utförts om effekterna av att använda stimulerande mediciner för att behandla föräldrar med ADHD som har barn med ADHD. Faktum är att endast en fallstudie har undersökt effekterna av behandling för föräldrars ADHD på barns behandlingssvar.

Den aktuella studien syftar till att undersöka effekten av en långtidsverkande stimulerande medicin (Concerta) på mammor med ADHD som har barn med ADHD. Mödrar och barn får en gratis omfattande ADHD-bedömning och mammor får en gratis 7 veckors behandling av Concerta under överinseende av en läkare.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning

40

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Virginia
      • Fairfax, Virginia, Förenta staterna, 22031
        • Children's National Medical Center Regional Outpatient Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

1 sekund och äldre (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Mor:

  • Har ADHD eller problem med att uppmärksamma och koncentrera sig själva
  • Har ett barn 6-12 år med ADHD eller eventuellt ADHD
  • Var barnets biologiska mamma

Exklusions kriterier:

  • Alla NUVARANDE Axis I-störningar (inklusive allvarlig depression, psykos och missbruksstörningar) men med undantag för mindre depressiva eller ångeststörningar
  • Användning av antidepressiv medicin
  • Mödrar med svåra tics eller Tourettes syndrom, en historia av anfall eller onormala EEG, högt blodtryck eller förträngning eller blockering av mag-tarmkanalen
  • Alla kvinnor som är gravida eller ammar

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Dubbel

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Adult ADHD symptom (Conners Adult ADHD Rating Scale)
Nedskrivningsbetyg (CGI)
Biverkningar (Pittsburgh Side Effect Scale)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Föräldraskapsmått (Parenting Stress Index, Alabama Parenting Questionnaire, O'Leary Parenting Scale, Observed Parent Child Interaction)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Maryland, College Park

Samarbetspartners

McNeil Consumer & Specialty Pharmaceuticals, a Division of McNeil-PPC, Inc.
Children's National Research Institute

Utredare

  • Huvudutredare: Andre M Chronis, PhD, University of Maryland, College Park

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 december 2004

Avslutad studie

1 december 2006

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 april 2006

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 april 2006

Första postat (Beräknad)

27 april 2006

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

27 december 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 december 2023

Senast verifierad

1 december 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • IIS-2003-023

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera