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Efficacité de Concerta dans le traitement du TDAH chez les mères d'enfants atteints de TDAH

20 décembre 2023 mis à jour par: University of Maryland, College Park
Cette étude implique un essai dose-réponse de 7 semaines sur le méthylphénidate Concerta™ pour les mères d'enfants atteints de TDAH eux-mêmes atteints de TDAH. Le but de cette étude est d'évaluer l'efficacité de Concerta™ dans l'amélioration des symptômes et des déficiences du TDAH chez l'adulte (résultat principal), ainsi que la parentalité observée et rapportée (résultat secondaire). Les chercheurs émettent l'hypothèse que Concerta ™ réduira considérablement les symptômes et les troubles du TDAH chez les mères, ainsi qu'améliorera la parentalité observée et rapportée

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Il existe des preuves suggérant que le TDAH persiste chez environ 50 à 65% des personnes diagnostiquées avec le trouble pendant l'enfance. En raison de la nature familiale et de l'étiologie génétique présumée de ce trouble, les parents atteints de TDAH sont plus susceptibles d'avoir des enfants également diagnostiqués avec le TDAH. En conséquence, des taux plus élevés de TDAH chez l'adulte ont été trouvés chez les parents d'enfants atteints de TDAH. Des recherches récentes ont déterminé que chez les enfants atteints de TDAH, il y a un taux 23 fois plus élevé de TDAH chez les mères et un taux 4 fois plus élevé de TDAH chez les pères par rapport aux parents d'enfants sans trouble.

La recherche a également suggéré que les symptômes du TDAH qui persistent à l'âge adulte nuisent à de nombreux domaines de la vie d'un individu, y compris son fonctionnement familial et son fonctionnement au travail. Les conjoints d'adultes TDAH rapportent que les difficultés de communication, d'exécution des tâches et de gestion du temps de leurs partenaires ont un impact négatif sur leur mariage. De même, le TDAH chez l'adulte peut interférer avec la parentalité dans la mesure où les parents atteints de TDAH peuvent avoir du mal à maintenir leur attention pendant les interactions avec leurs enfants ou peuvent réagir de manière excessive aux crises de colère de leurs enfants. Cependant, le rôle des parents pour les enfants atteints de TDAH est essentiel. Les parents d'enfants atteints de TDAH aident à la prestation de traitements pharmacologiques et comportementaux à leurs enfants. Par conséquent, les propres symptômes du TDAH d'un parent peuvent interférer avec sa capacité à fournir ces ressources vitales à son enfant.

Malgré ces recherches, peu de recherches ont été menées sur les effets de l'utilisation de médicaments stimulants pour traiter les parents atteints de TDAH qui ont des enfants atteints de TDAH. En fait, une seule étude de cas a examiné les effets du traitement du TDAH parental sur la réponse au traitement de l'enfant.

La présente étude vise à examiner l'effet d'un médicament stimulant à action prolongée (Concerta) sur les mères atteintes de TDAH qui ont des enfants atteints de TDAH. Les mères et les enfants reçoivent une évaluation complète gratuite du TDAH et les mères reçoivent un traitement gratuit de 7 semaines de Concerta sous la supervision d'un médecin.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription

40

Phase

  • Phase 4

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Virginia
      • Fairfax, Virginia, États-Unis, 22031
        • Children's National Medical Center Regional Outpatient Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

1 seconde et plus (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

Mère:

  • Avoir un TDAH ou des problèmes d'attention et de concentration eux-mêmes
  • Avoir un enfant de 6 à 12 ans avec TDAH ou possible TDAH
  • Être la mère biologique de l'enfant

Critère d'exclusion:

  • Tout trouble ACTUEL de l'Axe I (y compris la dépression majeure, la psychose et les troubles liés à l'utilisation de substances), à l'exception des troubles dépressifs ou anxieux mineurs
  • Utilisation de médicaments anti-dépresseurs
  • Mères souffrant de tics sévères ou du syndrome de Tourette, d'antécédents de convulsions ou d'EEG anormaux, d'hypertension artérielle, de rétrécissement ou de blocage du tractus gastro-intestinal
  • Toutes les femmes enceintes ou qui allaitent

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Double

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Symptômes du TDAH chez l'adulte (échelle d'évaluation du TDAH chez l'adulte de Conners)
Cotations de dépréciation (CGI)
Effets secondaires (Échelle des effets secondaires de Pittsburgh)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Mesures parentales (Parenting Stress Index, Alabama Parenting Questionnaire, O'Leary Parenting Scale, Observed Parent Child Interaction)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Andre M Chronis, PhD, University of Maryland, College Park

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 décembre 2004

Achèvement de l'étude

1 décembre 2006

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 avril 2006

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 avril 2006

Première publication (Estimé)

27 avril 2006

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

27 décembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 décembre 2023

Dernière vérification

1 décembre 2023

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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