- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00318981
Efficacité de Concerta dans le traitement du TDAH chez les mères d'enfants atteints de TDAH
Aperçu de l'étude
Description détaillée
Il existe des preuves suggérant que le TDAH persiste chez environ 50 à 65% des personnes diagnostiquées avec le trouble pendant l'enfance. En raison de la nature familiale et de l'étiologie génétique présumée de ce trouble, les parents atteints de TDAH sont plus susceptibles d'avoir des enfants également diagnostiqués avec le TDAH. En conséquence, des taux plus élevés de TDAH chez l'adulte ont été trouvés chez les parents d'enfants atteints de TDAH. Des recherches récentes ont déterminé que chez les enfants atteints de TDAH, il y a un taux 23 fois plus élevé de TDAH chez les mères et un taux 4 fois plus élevé de TDAH chez les pères par rapport aux parents d'enfants sans trouble.
La recherche a également suggéré que les symptômes du TDAH qui persistent à l'âge adulte nuisent à de nombreux domaines de la vie d'un individu, y compris son fonctionnement familial et son fonctionnement au travail. Les conjoints d'adultes TDAH rapportent que les difficultés de communication, d'exécution des tâches et de gestion du temps de leurs partenaires ont un impact négatif sur leur mariage. De même, le TDAH chez l'adulte peut interférer avec la parentalité dans la mesure où les parents atteints de TDAH peuvent avoir du mal à maintenir leur attention pendant les interactions avec leurs enfants ou peuvent réagir de manière excessive aux crises de colère de leurs enfants. Cependant, le rôle des parents pour les enfants atteints de TDAH est essentiel. Les parents d'enfants atteints de TDAH aident à la prestation de traitements pharmacologiques et comportementaux à leurs enfants. Par conséquent, les propres symptômes du TDAH d'un parent peuvent interférer avec sa capacité à fournir ces ressources vitales à son enfant.
Malgré ces recherches, peu de recherches ont été menées sur les effets de l'utilisation de médicaments stimulants pour traiter les parents atteints de TDAH qui ont des enfants atteints de TDAH. En fait, une seule étude de cas a examiné les effets du traitement du TDAH parental sur la réponse au traitement de l'enfant.
La présente étude vise à examiner l'effet d'un médicament stimulant à action prolongée (Concerta) sur les mères atteintes de TDAH qui ont des enfants atteints de TDAH. Les mères et les enfants reçoivent une évaluation complète gratuite du TDAH et les mères reçoivent un traitement gratuit de 7 semaines de Concerta sous la supervision d'un médecin.
Type d'étude
Inscription
Phase
- Phase 4
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Virginia
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Fairfax, Virginia, États-Unis, 22031
- Children's National Medical Center Regional Outpatient Center
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
Mère:
- Avoir un TDAH ou des problèmes d'attention et de concentration eux-mêmes
- Avoir un enfant de 6 à 12 ans avec TDAH ou possible TDAH
- Être la mère biologique de l'enfant
Critère d'exclusion:
- Tout trouble ACTUEL de l'Axe I (y compris la dépression majeure, la psychose et les troubles liés à l'utilisation de substances), à l'exception des troubles dépressifs ou anxieux mineurs
- Utilisation de médicaments anti-dépresseurs
- Mères souffrant de tics sévères ou du syndrome de Tourette, d'antécédents de convulsions ou d'EEG anormaux, d'hypertension artérielle, de rétrécissement ou de blocage du tractus gastro-intestinal
- Toutes les femmes enceintes ou qui allaitent
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Double
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
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Symptômes du TDAH chez l'adulte (échelle d'évaluation du TDAH chez l'adulte de Conners)
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Cotations de dépréciation (CGI)
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Effets secondaires (Échelle des effets secondaires de Pittsburgh)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
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Mesures parentales (Parenting Stress Index, Alabama Parenting Questionnaire, O'Leary Parenting Scale, Observed Parent Child Interaction)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Andre M Chronis, PhD, University of Maryland, College Park
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement de l'étude
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Les troubles mentaux
- Déficit de l'attention et troubles du comportement perturbateur
- Troubles neurodéveloppementaux
- Trouble déficitaire de l'attention avec hyperactivité
- Effets physiologiques des médicaments
- Agents neurotransmetteurs
- Mécanismes moléculaires de l'action pharmacologique
- Inhibiteurs de l'absorption des neurotransmetteurs
- Modulateurs de transport membranaire
- Agents dopaminergiques
- Inhibiteurs de l'absorption de la dopamine
- Stimulants du système nerveux central
- Méthylphénidate
Autres numéros d'identification d'étude
- IIS-2003-023
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