うつ病の成人のためのスピリチュアリティ教育プログラム
2016年2月4日 更新者：Badri Rickhi、Canadian Institute of Natural and Integrative Medicine
成人のうつ病のためのスピリチュアリティ教育プログラム: 無作為対照試験
大うつ病は、カナダで広く蔓延している健康問題です。 最近の研究は、成人のうつ病の予防と回復における宗教/精神性の潜在的な役割を示唆しています。 この研究の目的は、大うつ病の治療における成人向けの家庭ベースのスピリチュアリティ教育プログラムの有効性を評価することでした。 この調査の目的は、次のことを決定することでした。
- スピリチュアリティ教育プログラムが成人のうつ病の重症度、反応率、寛解率の改善に有効かどうか、
- 有効性が長期間（16週間以上）維持されるかどうか。
調査の概要
詳細な説明
大うつ病は、カナダで広く蔓延している健康問題であり、生涯有病率は男性で 11%、女性で 16% です。
最近の研究では、うつ病の予防と回復における宗教/精神性の役割が示唆されています。
宗教/スピリチュアリティは、病気や喪失などの悲惨な生活状況に対処するリソースとして機能し、うつ病患者が周囲の世界や内なる自己から切り離されていると感じる闘争に対処する可能性があるという仮説が立てられています.
このトピックに関してこれまでに実施された研究の大部分は観察的であり、主にキリスト教徒とイスラム教徒の信仰である宗教的宗派に焦点を当てています。
しかし、スピリチュアリティと宗教の違いを考えると、カナダ人口の増加する部分が非宗教的であるがスピリチュアルであると自認しているため(10)、メンタルヘルスリソースとしての非宗派のスピリチュアルな介入の役割があるかどうかを調査することは適切です.
個人および社会レベルでのうつ病の負担と、効果的でアクセスしやすい治療オプションの必要性を考慮すると、精神性に基づくアプローチの評価は非常に重要です。
この研究は、信仰に基づかない方法で精神的な対処リソースを育てることが、成人の大うつ病からの回復に治療的役割を果たすかどうかを評価することを目的としています。
研究の種類
介入
入学 (実際)
84
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Alberta
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Calgary、Alberta、カナダ、T2N 1B9
- Canadian Institute of Natural and Integrative Medicine
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- -ハミルトンうつ病スケール（軽度から中等度の重症度）で18〜22のうつ病スコアで、単極性大うつ病のDSM-IV基準を満たします。
- 18歳以上で、
- 研究要件を理解する能力と研究介入を順守する能力を持っている、
- -書面によるインフォームドコンセントを提供している。
除外基準:
- -治療用量で適切な期間治療した場合の2つ以上の抗うつ薬に対する治療抵抗性の病歴
- 双極d/o、精神病d/o、精神病エピソード、人格d/oの病歴（強迫性d/oを除く）
- 複数の自殺未遂の歴史
- 単極性うつ病以外の急性精神疾患
- 麻薬、抗けいれん薬、違法薬物、睡眠薬など、気分を変える効果のある薬（該当する場合は抗うつ薬以外）の定期的な使用
- 過去3か月間の管理されていない病状
- -過去12か月以内の薬物乱用（ニコチンとカフェインを除く）のDSM-IV診断
- 自殺リスクが高い
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：スピリチュアリティ グループ
参加者が 8 週間の募集時に介入 (スピリチュアリティ教育プログラム) を開始したアーム。
したがって、プログラムは試験の 1 週目に開始されました。
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スピリチュアリティ ティーチング プログラムは、8 週間にわたってオーディオ CD を通じて配信される家庭学習プログラムです。
このプログラムは、ユーザーがよりスピリチュアルな人生観を築き、リソースに対処するのを支援するために開発されたワークショップの内容に基づいた、毎週の 90 分間の教育セッションで構成されています。
教訓的なコメントとストーリーテリングを使用して、次の精神的な概念がセッションで扱われます：自己超越、つながり、許し、自己受容、分離、思いやり、感謝。
各セッションは、関連するガイド付き視覚化の実践で終了します。
さらに、毎日使用する 15 分間の漸進的リラクゼーション エクササイズが含まれています。
提示されたコンテンツは、参加者が保持する可能性のある信念との互換性を確保するために、非宗派です。
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ACTIVE_COMPARATOR：待機リスト コントロール グループ
8 週間の待機期間の後、参加者が介入 (スピリチュアリティ教育プログラム) を開始したアーム。
したがって、プログラムは試験の 8 週目に開始されました。
1週目から8週目まで、参加者はプログラムを完了せず、以前と同じように日々の活動を行うように指示されました.
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スピリチュアリティ ティーチング プログラムは、8 週間にわたってオーディオ CD を通じて配信される家庭学習プログラムです。
このプログラムは、ユーザーがよりスピリチュアルな人生観を築き、リソースに対処するのを支援するために開発されたワークショップの内容に基づいた、毎週の 90 分間の教育セッションで構成されています。
教訓的なコメントとストーリーテリングを使用して、次の精神的な概念がセッションで扱われます：自己超越、つながり、許し、自己受容、分離、思いやり、感謝。
各セッションは、関連するガイド付き視覚化の実践で終了します。
さらに、毎日使用する 15 分間の漸進的リラクゼーション エクササイズが含まれています。
提示されたコンテンツは、参加者が保持する可能性のある信念との互換性を確保するために、非宗派です。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ハミルトンうつ病評価尺度 - うつ病の重症度
時間枠：ベースライン、8 週間、16 週間、24 週間
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うつ病の重症度は、ハミルトンうつ病評価尺度 (HAM-D) を使用して、4 つの時点 (ベースライン、8 週間、16 週間、および 24 週間) で評価されました。 HAM-D は、成人におけるうつ病の重症度の標準化されたアウトカム指標です。 合計スコアには 17 項目の合計が含まれ、8 項目は 0 (なし) から 2 (マークまたは明確) の範囲で採点され、9 項目は 0 (なし) から 4 (非常に深刻) の範囲で採点されます。 うつ病のレベルは、次のスコアリング範囲に基づいていました: 7 以下のうつ病ではない、8-13 いくつかの抑うつ症状があるが抑うつ障害がない、12-15 軽度のうつ病、16-19 中等度のうつ病、20-24 中程度の重度のうつ病、および 25 +重度のうつ病。 HAM-D は、参加者の割り当てを知らされていない訓練を受けた看護師によって実施された対面インタビューを通じて管理されました。 |
ベースライン、8 週間、16 週間、24 週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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回答率
時間枠：ベースライン、8 週間、16 週間、24 週間
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ハミルトンうつ病評価尺度 (HAM-D) を使用して、4 つの時点 (ベースライン、8 週間、16 週間、および 24 週間) で応答率を評価しました。
応答は、HAM-D スコアがベースライン スコアから少なくとも 50% 減少することとして決定されました。
データは、ベースラインと比較して、各時点で応答のある参加者の割合として表示されます。
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ベースライン、8 週間、16 週間、24 週間
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寛解
時間枠：ベースライン、8 週間、16 週間、24 週間
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ハミルトンうつ病評価尺度 (HAM-D) を使用して、うつ病の寛解を 4 つの時点 (ベースライン、8 週間、16 週間、および 24 週間) で評価しました。
寛解は、7 未満の HAM-D スコアに基づいていました。寛解は、スコアが 7 未満であった各時点での参加者のパーセンテージとして示されます。
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ベースライン、8 週間、16 週間、24 週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
捜査官
- 主任研究者：Badri Rickhi, MD、Canadian Institute of Natural and Integrative Medicine
- 主任研究者：John Toews, MD、Canadian Institute of Natural and Integrative Medicine
- スタディディレクター：Sabine Moritz, MSc、Alberta Health Services (current)
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Moritz S, Kelly MT, Xu TJ, Toews J, Rickhi B. A spirituality teaching program for depression: qualitative findings on cognitive and emotional change. Complement Ther Med. 2011 Aug;19(4):201-7. doi: 10.1016/j.ctim.2011.05.006. Epub 2011 Jun 29.
- Rickhi B, Moritz S, Reesal R, Xu TJ, Paccagnan P, Urbanska B, Liu MF, Ewing H, Toews J, Gordon J, Quan H. A spirituality teaching program for depression: a randomized controlled trial. Int J Psychiatry Med. 2011;42(3):315-29. doi: 10.2190/PM.42.3.f.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2005年1月1日
一次修了 (実際)
2006年12月1日
研究の完了 (実際)
2008年12月1日
試験登録日
最初に提出
2006年5月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2006年5月4日
最初の投稿 (見積もり)
2006年5月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年3月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年2月4日
最終確認日
2016年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。