Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Программа обучения духовности для взрослых в депрессии

4 февраля 2016 г. обновлено: Badri Rickhi, Canadian Institute of Natural and Integrative Medicine

Программа обучения духовности при депрессии у взрослых: рандомизированное контролируемое исследование

Большая депрессия — широко распространенная проблема со здоровьем в Канаде. Недавние исследования предполагают потенциальную роль религии/духовности в предотвращении депрессии и выздоровлении от нее у взрослых. Цель этого исследования состояла в том, чтобы оценить эффективность домашней программы духовного обучения взрослых при лечении большой депрессии. Задачи исследования заключались в том, чтобы определить:

  1. эффективна ли Программа обучения духовности для улучшения тяжести депрессии, скорости реакции и скорости ремиссии у взрослых,
  2. сохраняется ли эффективность в долгосрочной перспективе (в течение 16 недель).

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Большая депрессия - широко распространенная проблема со здоровьем в Канаде, распространенность которой на протяжении всей жизни составляет 11% у мужчин и 16% у женщин. Недавнее направление исследований предполагает роль религии/духовности в предотвращении депрессии и выздоровлении от нее. Была выдвинута гипотеза о том, что религия/духовность действует как ресурс преодоления стрессовых жизненных ситуаций, включая болезни и потери, и может помочь пациентам с депрессией, испытывающим чувство отделенности от окружающего мира, а также от своего внутреннего «я». Большинство исследований, проведенных на сегодняшний день по этой теме, были наблюдательными и были сосредоточены на религиозной конфессии, в первую очередь на христианской и мусульманской конфессиях. Однако, учитывая различие между духовностью и религией, а также поскольку растущая часть населения Канады идентифицирует себя как нерелигиозное, но духовное (10), уместно выяснить, играет ли роль внеконфессиональное духовное вмешательство в качестве ресурса психического здоровья. Учитывая бремя депрессии на индивидуальном и социальном уровне и потребность в эффективных и доступных вариантах лечения, оценка подходов, основанных на духовности, очень актуальна. Это исследование направлено на то, чтобы оценить, может ли воспитание духовных ресурсов преодоления не основанным на вере образом играть терапевтическую роль в выздоровлении от большой депрессии у взрослых.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

84

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Канада
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Канада, T2N 1B9
        • Canadian Institute of Natural and Integrative Medicine

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Удовлетворяют критериям DSM-IV для униполярной большой депрессии с оценкой депрессии 18-22 по шкале депрессии Гамильтона (от легкой до умеренной степени тяжести),
  • Возраст не менее 18 лет,
  • Обладать компетенцией для понимания требований исследования и способностью соблюдать исследовательское вмешательство,
  • Дали письменное информированное согласие.

Критерий исключения:

  • История резистентности к двум или более антидепрессантам при лечении в течение адекватного периода терапевтической дозой
  • История биполярного д/о, психотического д/о, любых психотических эпизодов, личностного д/о (кроме обсессивно-компульсивного д/о)
  • История нескольких попыток самоубийства
  • Острое психическое состояние, отличное от униполярной депрессии
  • Регулярное употребление лекарств (кроме антидепрессантов, если применимо), которые влияют на настроение, таких как наркотики, противосудорожные препараты, запрещенные наркотики или снотворные.
  • Неконтролируемые медицинские состояния за последние 3 месяца
  • Диагноз DSM-IV злоупотребления психоактивными веществами (кроме никотина и кофеина) в течение последних 12 месяцев.
  • Высокий риск самоубийства

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ОДИНОКИЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Группа духовности
Вооружитесь, где участники начали вмешательство (Программа обучения духовности) после набора на 8-недельный период. Таким образом, программа была начата на 1 неделе испытания.
Поведенческий: Программа обучения духовности
Программа обучения духовности — это программа домашнего обучения, которая проводится на аудио компакт-дисках в течение 8 недель. Программа состоит из еженедельных 90-минутных учебных занятий, основанных на содержании семинара, разработанного, чтобы помочь пользователям развить более духовный взгляд на жизнь и ресурсы для преодоления трудностей. Используя дидактические комментарии и рассказывание историй, на занятиях рассматриваются следующие духовные концепции: самопревосхождение, связь, прощение, самопринятие, непривязанность, сострадание и благодарность. Каждый сеанс завершается соответствующей практикой управляемой визуализации. Кроме того, в программу включено 15-минутное упражнение на прогрессивную релаксацию, которое следует выполнять ежедневно. Представленный контент не является конфессиональным, чтобы обеспечить совместимость с любыми убеждениями, которых могут придерживаться участники.
ACTIVE_COMPARATOR: Группа управления списком ожидания
Вооружитесь там, где участники начали вмешательство (Программа обучения духовности) после 8-недельного периода ожидания. Таким образом, программа была начата на 8 неделе испытания. Между 1-й и 8-й неделями участники не завершили программу, и им было приказано выполнять свои повседневные дела, как и раньше.
Поведенческий: Программа обучения духовности
Программа обучения духовности — это программа домашнего обучения, которая проводится на аудио компакт-дисках в течение 8 недель. Программа состоит из еженедельных 90-минутных учебных занятий, основанных на содержании семинара, разработанного, чтобы помочь пользователям развить более духовный взгляд на жизнь и ресурсы для преодоления трудностей. Используя дидактические комментарии и рассказывание историй, на занятиях рассматриваются следующие духовные концепции: самопревосхождение, связь, прощение, самопринятие, непривязанность, сострадание и благодарность. Каждый сеанс завершается соответствующей практикой управляемой визуализации. Кроме того, в программу включено 15-минутное упражнение на прогрессивную релаксацию, которое следует выполнять ежедневно. Представленный контент не является конфессиональным, чтобы обеспечить совместимость с любыми убеждениями, которых могут придерживаться участники.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Шкала оценки депрессии Гамильтона - тяжесть депрессии
Временное ограничение: исходный уровень, 8 недель, 16 недель и 24 недели

Тяжесть депрессии оценивали в четырех временных точках (исходный уровень, 8 недель, 16 недель и 24 недели) с использованием рейтинговой шкалы депрессии Гамильтона (HAM-D). HAM-D представляет собой стандартизированный показатель тяжести депрессии у взрослых. Общая оценка включает сумму 17 пунктов, при этом восемь пунктов оцениваются в диапазоне от 0 (отсутствует) до 2 (отмечено или определено), а девять баллов оцениваются в диапазоне от 0 (отсутствует) до 4 (очень тяжелое). Уровень депрессии был основан на следующих диапазонах баллов: 7 баллов или ниже - отсутствие депрессии, 8-13 - некоторые депрессивные симптомы, но отсутствие депрессивного расстройства, 12-15 - легкая депрессия, 16-19 - умеренная депрессия, 20-24 - умеренно тяжелая депрессия и 25. + тяжелая депрессия.

Тест HAM-D проводился путем личного интервью, которое проводила обученная медсестра, которая не знала о распределении участников.
исходный уровень, 8 недель, 16 недель и 24 недели

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Скорость отклика
Временное ограничение: исходный уровень, 8 недель, 16 недель и 24 недели
Частота ответа оценивалась в четырех временных точках (исходный уровень, 8 недель, 16 недель и 24 недели) с использованием Шкалы оценки депрессии Гамильтона (HAM-D). Ответ определяли как снижение балла по шкале HAM-D не менее чем на 50% по сравнению с исходным баллом. Данные представлены как процент участников с ответом в каждый момент времени по сравнению с исходным уровнем.
исходный уровень, 8 недель, 16 недель и 24 недели
Ремиссия
Временное ограничение: исходный уровень, 8 недель, 16 недель и 24 недели
Ремиссию депрессии оценивали в четыре временные точки (исходный уровень, 8 недель, 16 недель и 24 недели) с использованием шкалы оценки депрессии Гамильтона (HAM-D). Ремиссия была основана на балле HAM-D менее 7. Ремиссия указана как процент участников в каждый момент времени, чьи баллы были ниже 7.
исходный уровень, 8 недель, 16 недель и 24 недели

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Canadian Institute of Natural and Integrative Medicine

Соавторы

Alberta Health services
Arizona School of Health Sciences
The Center for Mind-Body Medicine
University of Calgary, Dept. of Psychiatry & Dept. of Community Health Sciences
Southwest Behavioral Health Sciences

Следователи

  • Главный следователь: Badri Rickhi, MD, Canadian Institute of Natural and Integrative Medicine
  • Главный следователь: John Toews, MD, Canadian Institute of Natural and Integrative Medicine
  • Директор по исследованиям: Sabine Moritz, MSc, Alberta Health Services (current)

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2005 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 декабря 2006 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 декабря 2008 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 мая 2006 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 мая 2006 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

8 мая 2006 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

3 марта 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 февраля 2016 г.

Последняя проверка

1 февраля 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Spirit II

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Большая депрессия

Клинические исследования Программа обучения духовности

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Guatemala

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться