Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Spiritualitetsundervisningsprogram for deprimerede voksne

4. februar 2016 opdateret af: Badri Rickhi, Canadian Institute of Natural and Integrative Medicine

Et spiritualitetsundervisningsprogram for depression hos voksne: et randomiseret kontrolleret forsøg

Svær depression er et udbredt sundhedsproblem i Canada. Nyere forskning tyder på en potentiel rolle for religion/spiritualitet i forebyggelsen af ​​og bedring af depression hos voksne. Formålet med denne undersøgelse var at vurdere effektiviteten af ​​et hjemmebaseret spiritualitetsundervisningsprogram for voksne til behandling af svær depression. Formålet med undersøgelsen var at bestemme:

  1. om spiritualitetsundervisningsprogrammet er effektivt til at forbedre sværhedsgraden af ​​depression, responsrate og remissionsrate hos voksne,
  2. om effekten opretholdes på lang sigt (over en 16 ugers periode).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Større depression er et udbredt sundhedsproblem i Canada med en livstidsprævalens på 11 % hos mænd og 16 % hos kvinder. En nyere forskningsvej antyder en rolle for religion/spiritualitet i forebyggelsen af ​​og genopretning af depression. Det er blevet antaget, at religion/spiritualitet fungerer som en mestringsressource i vanskelige livssituationer, herunder sygdom og tab, og kan adressere deprimerede patienters kampe med at føle sig adskilt fra deres omverden såvel som fra deres indre. Størstedelen af ​​den forskning, der er udført til dato om dette emne, har været observationsorienteret og fokuseret på den religiøse trosretning, primært den kristne og muslimske tro. Men i betragtning af sondringen mellem spiritualitet og religion, og da en voksende del af den canadiske befolkning identificerer sig selv som ikke-religiøs, men spirituel (10), er det relevant at undersøge, om der er en rolle for en ikke-kirkelig spirituel intervention som en mental sundhedsressource. I betragtning af byrden af ​​depression på et individuelt og socialt plan og behovet for effektive og tilgængelige behandlingsmuligheder, er evaluering af spiritualitetsbaserede tilgange yderst relevant. Denne undersøgelse har til formål at vurdere, om pleje af åndelige mestringsressourcer på en ikke-trosbaseret måde kan spille en terapeutisk rolle i helbredelse fra svær depression hos voksne.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

84

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canada, T2N 1B9
        • Canadian Institute of Natural and Integrative Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Opfylde DSM-IV kriterierne for unipolar svær depression med en depressionsscore på 18-22 på Hamilton Depression Scale (mild til moderat sværhedsgrad),
  • er mindst 18 år,
  • Har kompetencen til at forstå studiekravene og evnen til at overholde studieinterventionen,
  • Har givet skriftligt informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • Anamnese med behandlingsresistens over for to eller flere antidepressiva ved behandling i en passende periode med en terapeutisk dosis
  • Anamnese med bipolar d/o, psykotisk d/o, alle psykotiske episoder, personligheds-d/o (undtagen obsessiv-kompulsiv d/o)
  • Historie om flere selvmordsforsøg
  • Akut psykiatrisk tilstand bortset fra unipolar depression
  • Regelmæssig brug af medicin (bortset fra antidepressiva, hvis relevant), der har humørsvingende virkninger, såsom narkotika, antikonvulsiva, ulovlige stoffer eller sovemedicin
  • Ukontrollerede medicinske tilstande inden for de sidste 3 måneder
  • DSM-IV diagnosticering af stofmisbrug (undtagen nikotin og koffein) inden for de seneste 12 måneder
  • Høj selvmordsrisiko

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Spiritualitetsgruppe
Arm, hvor deltagerne påbegyndte interventionen (Spiritualitetsundervisningsprogrammet) ved rekruttering i en 8 ugers periode. Derfor blev programmet igangsat i uge 1 af forsøget.
Spiritualitetsundervisningsprogrammet er et hjemmestudieprogram leveret gennem lyd-cd'er over en 8-ugers periode. Programmet består af ugentlige 90 minutters undervisningssessioner, baseret på indholdet af en workshop udviklet til at hjælpe brugerne med at udvikle et mere spirituelt livssyn og mestringsressourcer. Ved hjælp af didaktisk kommentar og historiefortælling behandles følgende spirituelle begreber i sessionerne: selvtranscendens, forbundethed, tilgivelse, selvaccept, løsrivelse, medfølelse og taknemmelighed. Hver session afsluttes med en relevant guidet visualiseringspraksis. Derudover medfølger en 15-minutters progressiv afspændingsøvelse, der skal bruges på daglig basis. Det præsenterede indhold er ikke-kirkeligt for at sikre kompatibilitet med enhver overbevisning, deltagerne måtte have.
ACTIVE_COMPARATOR: Venteliste kontrolgruppe
Arm, hvor deltagerne begyndte interventionen (Spiritualitetsundervisningsprogrammet) efter en 8 ugers venteperiode. Derfor blev programmet påbegyndt i uge 8 af forsøget. Mellem uge 1 og uge 8 gennemførte deltagerne ikke programmet og blev instrueret i at udføre deres daglige aktiviteter som før.
Spiritualitetsundervisningsprogrammet er et hjemmestudieprogram leveret gennem lyd-cd'er over en 8-ugers periode. Programmet består af ugentlige 90 minutters undervisningssessioner, baseret på indholdet af en workshop udviklet til at hjælpe brugerne med at udvikle et mere spirituelt livssyn og mestringsressourcer. Ved hjælp af didaktisk kommentar og historiefortælling behandles følgende spirituelle begreber i sessionerne: selvtranscendens, forbundethed, tilgivelse, selvaccept, løsrivelse, medfølelse og taknemmelighed. Hver session afsluttes med en relevant guidet visualiseringspraksis. Derudover medfølger en 15-minutters progressiv afspændingsøvelse, der skal bruges på daglig basis. Det præsenterede indhold er ikke-kirkeligt for at sikre kompatibilitet med enhver overbevisning, deltagerne måtte have.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hamilton Depression Rating Scale - Depression Alvor
Tidsramme: baseline, 8 uger, 16 uger og 24 uger

Depressionens sværhedsgrad blev vurderet på de fire tidspunkter (baseline, 8 uger, 16 uger og 24 uger) ved hjælp af Hamilton Depression Rating Scale (HAM-D). HAM-D er et standardiseret resultatmål for sværhedsgraden af ​​depression hos voksne. Samlet score inkluderer summen af ​​17 punkter, med otte punkter scoret i et interval fra 0 (fraværende) til 2 (markeret eller bestemt) og ni scoret i et interval fra 0 (fraværende) til 4 (meget alvorligt). Niveauet af depression var baseret på følgende scoringsintervaller: 7 eller under ikke deprimerede, 8-13 nogle depressive symptomer, men ingen depressive lidelser, 12-15 mild depression, 16-19 moderat depression, 20-24 moderat svær depression og 25 + svær depression.

HAM-D blev administreret gennem et ansigt til ansigt-interview, som blev udført af en uddannet sygeplejerske, som var blind for deltagernes tildeling.

baseline, 8 uger, 16 uger og 24 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Svarprocent
Tidsramme: baseline, 8 uger, 16 uger og 24 uger
Responsraten blev vurderet på de fire tidspunkter (baseline, 8 uger, 16 uger og 24 uger) ved hjælp af Hamilton Depression Rating Scale (HAM-D). Et respons blev bestemt som en reduktion i HAM-D-scoren med mindst 50 % fra baseline-scoren. Dataene præsenteres som procentdelen af ​​deltagere med respons på hvert tidspunkt sammenlignet med baseline.
baseline, 8 uger, 16 uger og 24 uger
Remission
Tidsramme: baseline, 8 uger, 16 uger og 24 uger
Remission af depression blev vurderet på de fire tidspunkter (baseline, 8 uger, 16 uger og 24 uger) ved hjælp af Hamilton Depression Rating Scale (HAM-D). Remission var baseret på en HAM-D-score på mindre end 7. Remission er angivet som en procentdel af deltagere på hvert tidspunkt, hvis score var under 7.
baseline, 8 uger, 16 uger og 24 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Badri Rickhi, MD, Canadian Institute of Natural and Integrative Medicine
  • Ledende efterforsker: John Toews, MD, Canadian Institute of Natural and Integrative Medicine
  • Studieleder: Sabine Moritz, MSc, Alberta Health Services (current)

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2005

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. december 2006

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. december 2008

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. maj 2006

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. maj 2006

Først opslået (SKØN)

8. maj 2006

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

3. marts 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. februar 2016

Sidst verificeret

1. februar 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner