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Programa de Ensino de Espiritualidade para Adultos Deprimidos

4 de fevereiro de 2016 atualizado por: Badri Rickhi, Canadian Institute of Natural and Integrative Medicine

Um Programa de Ensino de Espiritualidade para Depressão em Adultos: Um Estudo Randomizado e Controlado

A depressão maior é um problema de saúde amplamente disseminado no Canadá. Pesquisas recentes sugerem um papel potencial da religião/espiritualidade na prevenção e recuperação da depressão em adultos. O objetivo deste estudo foi avaliar a eficácia de um Programa de Ensino de Espiritualidade domiciliar para adultos no tratamento da depressão maior. Os objetivos do estudo foram determinar:

  1. se o Programa de Ensino da Espiritualidade é eficaz em melhorar a gravidade da depressão, taxa de resposta e taxa de remissão em adultos,
  2. se a eficácia é mantida a longo prazo (durante um período de 16 semanas).

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

A depressão maior é um problema de saúde amplamente disseminado no Canadá, com prevalência ao longo da vida de 11% em homens e 16% em mulheres. Uma linha de pesquisa recente sugere um papel da religião/espiritualidade na prevenção e recuperação da depressão. Foi levantada a hipótese de que a religião/espiritualidade atua como um recurso de enfrentamento em situações angustiantes da vida, incluindo doenças e perdas, e pode abordar as lutas de pacientes deprimidos por se sentirem separados do mundo ao seu redor, bem como de seu eu interior. A maioria das pesquisas realizadas até o momento sobre esse tópico tem sido observacional e focada na denominação religiosa, principalmente nas fés cristã e muçulmana. No entanto, dada a distinção entre espiritualidade e religião e uma vez que uma parcela crescente da população canadense se identifica como não religiosa, mas espiritual (10), é pertinente explorar se há um papel para uma intervenção espiritual não denominacional como um recurso de saúde mental. Considerando o peso da depressão em nível individual e social e a necessidade de opções de tratamento eficazes e acessíveis, a avaliação de abordagens baseadas na espiritualidade é altamente relevante. Este estudo tem como objetivo avaliar se nutrir recursos de enfrentamento espiritual de uma forma não baseada na fé pode desempenhar um papel terapêutico na recuperação da depressão maior em adultos.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

84

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canadá, T2N 1B9
        • Canadian Institute of Natural and Integrative Medicine

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Satisfazer os critérios do DSM-IV para depressão maior unipolar com uma pontuação de depressão de 18-22 na Escala de Depressão de Hamilton (gravidade leve a moderada),
  • Ter pelo menos 18 anos de idade,
  • Ter a competência para entender os requisitos do estudo e a capacidade de cumprir a intervenção do estudo,
  • Ter fornecido consentimento informado por escrito.

Critério de exclusão:

  • História de resistência ao tratamento com dois ou mais antidepressivos quando tratados por período adequado com dose terapêutica
  • História de transtorno bipolar, transtorno psicótico, qualquer episódio psicótico, transtorno obsessivo-compulsivo (exceto transtorno obsessivo-compulsivo)
  • Histórico de múltiplas tentativas de suicídio
  • Condição psiquiátrica aguda diferente da depressão unipolar
  • Uso regular de medicamentos (exceto antidepressivos, se aplicável) que tenham efeitos alteradores do humor, como narcóticos, anticonvulsivantes, drogas ilícitas ou pílulas para dormir
  • Condições médicas não controladas nos últimos 3 meses
  • Diagnóstico DSM-IV de abuso de substâncias (exceto nicotina e cafeína) nos últimos 12 meses
  • Alto risco de suicídio

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: SOLTEIRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Grupo de Espiritualidade
Braço onde os participantes começaram a intervenção (o Programa de Ensino da Espiritualidade) após o recrutamento por um período de 8 semanas. Portanto, o programa foi iniciado na semana 1 do julgamento.
O Programa de Ensino de Espiritualidade é um programa de estudo em casa entregue por meio de CDs de áudio durante um período de 8 semanas. O programa consiste em sessões de ensino semanais de 90 minutos, com base no conteúdo de um workshop desenvolvido para auxiliar os usuários a desenvolver uma visão mais espiritual da vida e recursos de enfrentamento. Usando comentários didáticos e contação de histórias, os seguintes conceitos espirituais são abordados nas sessões: autotranscendência, conectividade, perdão, autoaceitação, desapego, compaixão e gratidão. Cada sessão termina com uma prática de visualização guiada relevante. Além disso, inclui um exercício de relaxamento progressivo de 15 minutos para ser usado diariamente. O conteúdo apresentado não é denominacional para garantir a compatibilidade com quaisquer crenças que os participantes possam ter.
ACTIVE_COMPARATOR: Grupo de controle de lista de espera
Braço onde os participantes iniciaram a intervenção (o Programa de Ensino da Espiritualidade) após um período de espera de 8 semanas. Portanto, o programa foi iniciado na semana 8 do julgamento. Entre a semana 1 e a semana 8, os participantes não completaram o programa e foram instruídos a realizar suas atividades diárias como antes.
O Programa de Ensino de Espiritualidade é um programa de estudo em casa entregue por meio de CDs de áudio durante um período de 8 semanas. O programa consiste em sessões de ensino semanais de 90 minutos, com base no conteúdo de um workshop desenvolvido para auxiliar os usuários a desenvolver uma visão mais espiritual da vida e recursos de enfrentamento. Usando comentários didáticos e contação de histórias, os seguintes conceitos espirituais são abordados nas sessões: autotranscendência, conectividade, perdão, autoaceitação, desapego, compaixão e gratidão. Cada sessão termina com uma prática de visualização guiada relevante. Além disso, inclui um exercício de relaxamento progressivo de 15 minutos para ser usado diariamente. O conteúdo apresentado não é denominacional para garantir a compatibilidade com quaisquer crenças que os participantes possam ter.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala de Classificação de Depressão de Hamilton - Gravidade da Depressão
Prazo: linha de base, 8 semanas, 16 semanas e 24 semanas

A gravidade da depressão foi avaliada em quatro momentos (linha de base, 8 semanas, 16 semanas e 24 semanas) usando a Escala de Avaliação de Depressão de Hamilton (HAM-D). O HAM-D é uma medida de resultado padronizada da gravidade da depressão em adultos. A pontuação total inclui a soma de 17 itens, com oito itens pontuados em uma faixa de 0 (ausente) a 2 (acentuado ou definitivo) e nove pontuados em uma faixa de 0 (ausente) a 4 (muito grave). O nível de depressão foi baseado nas seguintes faixas de pontuação: 7 ou menos não deprimido, 8-13 alguns sintomas depressivos, mas nenhum transtorno depressivo, 12-15 depressão leve, 16-19 depressão moderada, 20-24 depressão moderadamente grave e 25 + depressão severa.

O HAM-D foi administrado por meio de uma entrevista face a face, conduzida por uma enfermeira treinada que desconhecia a alocação dos participantes.

linha de base, 8 semanas, 16 semanas e 24 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Taxa de resposta
Prazo: linha de base, 8 semanas, 16 semanas e 24 semanas
A taxa de resposta foi avaliada nos quatro pontos de tempo (linha de base, 8 semanas, 16 semanas e 24 semanas) usando a Escala de Avaliação de Depressão de Hamilton (HAM-D). Uma resposta foi determinada como uma redução na pontuação HAM-D em pelo menos 50% da pontuação inicial. Os dados são apresentados como a porcentagem de participantes com resposta em cada ponto de tempo em comparação com a linha de base.
linha de base, 8 semanas, 16 semanas e 24 semanas
Remissão
Prazo: linha de base, 8 semanas, 16 semanas e 24 semanas
A remissão da depressão foi avaliada em quatro momentos (linha de base, 8 semanas, 16 semanas e 24 semanas) usando a Escala de Avaliação de Depressão de Hamilton (HAM-D). A remissão foi baseada em uma pontuação HAM-D inferior a 7. A remissão é indicada como uma porcentagem de participantes em cada ponto de tempo cujas pontuações estavam abaixo de 7.
linha de base, 8 semanas, 16 semanas e 24 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Badri Rickhi, MD, Canadian Institute of Natural and Integrative Medicine
  • Investigador principal: John Toews, MD, Canadian Institute of Natural and Integrative Medicine
  • Diretor de estudo: Sabine Moritz, MSc, Alberta Health Services (current)

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2005

Conclusão Primária (REAL)

1 de dezembro de 2006

Conclusão do estudo (REAL)

1 de dezembro de 2008

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de maio de 2006

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de maio de 2006

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

8 de maio de 2006

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

3 de março de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de fevereiro de 2016

Última verificação

1 de fevereiro de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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