抑郁成人灵性教学计划
2016年2月4日 更新者：Badri Rickhi、Canadian Institute of Natural and Integrative Medicine
成人抑郁症的灵性教学计划：一项随机对照试验
重度抑郁症是加拿大广泛传播的健康问题。 最近的研究表明宗教/灵性在成人抑郁症的预防和康复中具有潜在作用。 本研究的目的是评估以家庭为基础的成人灵性教学计划在治疗重度抑郁症方面的疗效。 该研究的目标是确定：
- 灵性教学计划是否有效改善成人抑郁症的严重程度、反应率和缓解率，
- 疗效是否长期保持（超过 16 周）。
研究概览
详细说明
重度抑郁症是加拿大广泛传播的健康问题，男性终生患病率为 11%，女性为 16%。
最近的一项研究表明，宗教/灵性在抑郁症的预防和康复中发挥着作用。
据推测，宗教/灵性在包括疾病和损失在内的痛苦生活情况下充当应对资源，并且可以解决抑郁症患者与周围世界以及内在自我分离的斗争。
迄今为止，关于这一主题的大部分研究都是观察性的，并侧重于宗教教派，主要是基督教和穆斯林信仰。
然而，鉴于灵性和宗教之间的区别，并且由于越来越多的加拿大人认为自己是非宗教的但精神上的 (10)，探索非教派的精神干预是否可以作为心理健康资源发挥作用是相关的。
考虑到抑郁症在个人和社会层面的负担以及对有效且易于获得的治疗方案的需求，对基于灵性的方法进行评估是高度相关的。
本研究旨在评估以非基于信仰的方式培养精神应对资源是否可以在成人重度抑郁症的康复中发挥治疗作用。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
84
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Alberta
-
Calgary、Alberta、加拿大、T2N 1B9
- Canadian Institute of Natural and Integrative Medicine
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 满足单相重性抑郁症的 DSM-IV 标准，汉密尔顿抑郁量表的抑郁评分为 18-22（轻度至中度），
- 至少年满 18 岁，
- 有能力理解研究要求和遵守研究干预的能力，
- 已提供书面知情同意书。
排除标准：
- 当用治疗剂量治疗足够长的时间时，对两种或多种抗抑郁药的治疗耐药史
- 双相障碍病史、精神病性病史、任何精神病发作史、人格病史（强迫症病史除外）
- 多次自杀未遂史
- 单相抑郁症以外的急性精神疾病
- 经常使用具有改变情绪作用的药物（抗抑郁药除外，如果适用），例如麻醉药、抗惊厥药、非法药物或安眠药
- 最近 3 个月未控制的医疗状况
- DSM-IV 诊断过去 12 个月内物质滥用（尼古丁和咖啡因除外）
- 高自杀风险
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：灵性小组
参与者在招募后开始干预（灵性教学计划）的手臂，为期 8 周。
因此，该计划在试验的第 1 周启动。
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灵性教学计划是一项为期 8 周的家庭学习计划，通过音频 CD 提供。
该计划包括每周 90 分钟的教学课程，基于为帮助用户发展更精神的生活观和应对资源而开发的研讨会内容。
使用说教评论和讲故事，以下精神概念在会议中得到解决：自我超越、联系、宽恕、自我接纳、超然、同情和感恩。
每节课都以相关的指导可视化练习结束。
此外，还包括每天进行的 15 分钟渐进式放松练习。
呈现的内容是非教派的，以确保与参与者可能持有的任何信仰相兼容。
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ACTIVE_COMPARATOR：候补名单控制组
在 8 周的等待期后，参与者开始干预（灵性教学计划）的手臂。
因此，该计划在试验的第 8 周启动。
在第 1 周和第 8 周之间，参与者没有完成计划，而是被指示像以前一样进行日常活动。
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灵性教学计划是一项为期 8 周的家庭学习计划，通过音频 CD 提供。
该计划包括每周 90 分钟的教学课程，基于为帮助用户发展更精神的生活观和应对资源而开发的研讨会内容。
使用说教评论和讲故事，以下精神概念在会议中得到解决：自我超越、联系、宽恕、自我接纳、超然、同情和感恩。
每节课都以相关的指导可视化练习结束。
此外，还包括每天进行的 15 分钟渐进式放松练习。
呈现的内容是非教派的，以确保与参与者可能持有的任何信仰相兼容。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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汉密尔顿抑郁量表 - 抑郁严重程度
大体时间：基线、8 周、16 周和 24 周
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使用汉密尔顿抑郁量表 (HAM-D) 在四个时间点（基线、8 周、16 周和 24 周）评估抑郁严重程度。 HAM-D 是成人抑郁症严重程度的标准化结果测量。 总分包括 17 个项目的总和，其中 8 个项目的评分范围为 0（缺失）至 2（明显或明确），9 个项目的评分范围为 0（缺失）至 4（非常严重）。 抑郁程度基于以下评分范围：7 或以下不抑郁，8-13 有一些抑郁症状但无抑郁症，12-15 轻度抑郁，16-19 中度抑郁，20-24 中度抑郁，25 + 严重的抑郁症。 HAM-D 是通过面对面访谈进行的，由一名受过培训的护士进行，该护士对参与者的分配情况不知情。 |
基线、8 周、16 周和 24 周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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反应速度
大体时间：基线、8 周、16 周和 24 周
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使用汉密尔顿抑郁量表 (HAM-D) 在四个时间点（基线、8 周、16 周和 24 周）评估反应率。
响应被确定为 HAM-D 评分从基线评分降低至少 50%。
数据表示为与基线相比在每个时间点有反应的参与者的百分比。
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基线、8 周、16 周和 24 周
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缓解
大体时间：基线、8 周、16 周和 24 周
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使用汉密尔顿抑郁量表 (HAM-D) 在四个时间点（基线、8 周、16 周和 24 周）评估抑郁症的缓解情况。
缓解基于小于 7 的 HAM-D 分数。缓解表示为每个时间点分数低于 7 的参与者的百分比。
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基线、8 周、16 周和 24 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：Badri Rickhi, MD、Canadian Institute of Natural and Integrative Medicine
- 首席研究员：John Toews, MD、Canadian Institute of Natural and Integrative Medicine
- 研究主任：Sabine Moritz, MSc、Alberta Health Services (current)
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Moritz S, Kelly MT, Xu TJ, Toews J, Rickhi B. A spirituality teaching program for depression: qualitative findings on cognitive and emotional change. Complement Ther Med. 2011 Aug;19(4):201-7. doi: 10.1016/j.ctim.2011.05.006. Epub 2011 Jun 29.
- Rickhi B, Moritz S, Reesal R, Xu TJ, Paccagnan P, Urbanska B, Liu MF, Ewing H, Toews J, Gordon J, Quan H. A spirituality teaching program for depression: a randomized controlled trial. Int J Psychiatry Med. 2011;42(3):315-29. doi: 10.2190/PM.42.3.f.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2005年1月1日
初级完成 (实际的)
2006年12月1日
研究完成 (实际的)
2008年12月1日
研究注册日期
首次提交
2006年5月4日
首先提交符合 QC 标准的
2006年5月4日
首次发布 (估计)
2006年5月8日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年3月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年2月4日
最后验证
2016年2月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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