Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Henkisyysopetusohjelma masentuneille aikuisille

torstai 4. helmikuuta 2016 päivittänyt: Badri Rickhi, Canadian Institute of Natural and Integrative Medicine

Hengellisyyden opetusohjelma aikuisten masennukseen: satunnaistettu kontrolloitu koe

Vakava masennus on laajalle levinnyt terveysongelma Kanadassa. Viimeaikaiset tutkimukset viittaavat uskonnon/hengellisyyden mahdolliseen rooliin aikuisten masennuksen ehkäisyssä ja siitä toipumisessa. Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli arvioida aikuisille suunnatun hengellisyyden opetusohjelman tehokkuutta vakavan masennuksen hoidossa. Tutkimuksen tavoitteena oli selvittää:

  1. onko hengellisyyden opetusohjelma tehokas parantamaan masennuksen vakavuutta, vastenopeutta ja remissioastetta aikuisilla,
  2. säilyykö teho pitkällä aikavälillä (16 viikon ajan).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Vakava masennus on laajalle levinnyt terveysongelma Kanadassa, ja sen elinikäinen esiintyvyys on miehillä 11 % ja naisilla 16 %. Tuoreen tutkimuksen mukaan uskonnolla/hengellisyydellä on rooli masennuksen ehkäisyssä ja siitä toipumisessa. On oletettu, että uskonto/hengellisyys toimii selviytymisresurssina ahdistavissa elämäntilanteissa, mukaan lukien sairaus ja menetys, ja se voi käsitellä masentuneiden potilaiden kamppailua, kun he tuntevat olevansa erossa ympäröivästä maailmasta ja sisäisestä itsestään. Suurin osa tähän mennessä tehdystä aiheesta tehdystä tutkimuksesta on ollut havainnointia ja keskittynyt uskonnolliseen uskontokuntaan, ensisijaisesti kristinuskoon ja muslimeihin. Kuitenkin, kun otetaan huomioon hengellisyyden ja uskonnon välinen ero ja koska kasvava osa Kanadan väestöstä tunnistaa itsensä ei-uskonnollisiksi, mutta hengellisiksi (10), on aiheellista tutkia, onko ei-uskonnollisella henkisellä interventiolla merkitystä mielenterveyden resurssina. Kun otetaan huomioon masennuksen yksilöllinen ja sosiaalinen taakka sekä tehokkaiden ja saavutettavien hoitovaihtoehtojen tarve, henkisyyteen perustuvien lähestymistapojen arviointi on erittäin tärkeää. Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida, voiko henkisten selviytymisresurssien vaaliminen ei-uskoon perustuvalla tavalla olla terapeuttista roolia aikuisten masennuksesta toipumisessa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

84

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada, T2N 1B9
        • Canadian Institute of Natural and Integrative Medicine

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Täyttää DSM-IV-kriteerit unipolaariselle vakavalle masennukselle masennuksen pistemäärällä 18-22 Hamiltonin masennusasteikolla (vaikeusaste lievä tai kohtalainen),
  • olet vähintään 18-vuotias,
  • Sinulla on kyky ymmärtää opiskeluvaatimukset ja kyky noudattaa opiskeluinterventiota,
  • ovat antaneet kirjallisen tietoisen suostumuksen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Aiempi hoitoresistenssi kahdelle tai useammalle masennuslääkkeelle, kun sitä on hoidettu riittävän pitkään terapeuttisella annoksella
  • Kaksisuuntainen mielialahäiriö, psykoottinen d/o, kaikki psykoottiset jaksot, persoonallisuus d/o (paitsi pakko-oireinen d/o)
  • Useiden itsemurhayritysten historia
  • Muu akuutti psyykkinen tila kuin unipolaarinen masennus
  • mielialaa muuttavien lääkkeiden (kuten huumausaineiden, kouristuslääkkeiden, laittomien huumeiden tai unilääkkeiden) säännöllinen käyttö (muiden kuin masennuslääkkeiden, jos mahdollista)
  • Hallitsemattomat sairaudet viimeisen 3 kuukauden aikana
  • DSM-IV-diagnoosi päihteiden väärinkäytöstä (paitsi nikotiini ja kofeiini) viimeisten 12 kuukauden aikana
  • Korkea itsemurhariski

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: YKSITTÄINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Henkisyysryhmä
Arm, jossa osallistujat aloittivat interventio (hengellisyyden opetusohjelma) värvättyään 8 viikon ajaksi. Siksi ohjelma käynnistettiin kokeilun viikolla 1.
Spirituality Teaching Program on kotiopinto-ohjelma, joka toimitetaan ääni-CD-levyillä 8 viikon aikana. Ohjelma koostuu viikoittaisista 90 minuutin opetussessioista, jotka perustuvat työpajan sisältöön, joka on kehitetty auttamaan käyttäjiä hengellisemmän elämänasenteen ja selviytymisresurssien kehittämisessä. Istunnoissa käsitellään didaktista kommentointia ja tarinankerrontaa käyttäen seuraavia henkisiä käsitteitä: itsensä ylittäminen, yhteys, anteeksianto, itsensä hyväksyminen, irtautuminen, myötätunto ja kiitollisuus. Jokainen istunto päättyy asianmukaiseen ohjattuun visualisointikäytäntöön. Lisäksi mukana on 15 minuutin progressiivinen rentoutusharjoitus, jota käytetään päivittäin. Esitetty sisältö on ei-tunnustuksellista, jotta varmistetaan yhteensopivuus kaikkien osallistujien uskomusten kanssa.
ACTIVE_COMPARATOR: Odotuslistan ohjausryhmä
Käsi, jossa osallistujat aloittivat interventio (hengellisyyden opetusohjelma) 8 viikon odotusjakson jälkeen. Siksi ohjelma käynnistettiin kokeen viikolla 8. Viikon 1 ja 8 välillä osallistujat eivät suorittaneet ohjelmaa loppuun, ja heitä kehotettiin suorittamaan päivittäiset toiminnonsa kuten ennenkin.
Spirituality Teaching Program on kotiopinto-ohjelma, joka toimitetaan ääni-CD-levyillä 8 viikon aikana. Ohjelma koostuu viikoittaisista 90 minuutin opetussessioista, jotka perustuvat työpajan sisältöön, joka on kehitetty auttamaan käyttäjiä hengellisemmän elämänasenteen ja selviytymisresurssien kehittämisessä. Istunnoissa käsitellään didaktista kommentointia ja tarinankerrontaa käyttäen seuraavia henkisiä käsitteitä: itsensä ylittäminen, yhteys, anteeksianto, itsensä hyväksyminen, irtautuminen, myötätunto ja kiitollisuus. Jokainen istunto päättyy asianmukaiseen ohjattuun visualisointikäytäntöön. Lisäksi mukana on 15 minuutin progressiivinen rentoutusharjoitus, jota käytetään päivittäin. Esitetty sisältö on ei-tunnustuksellista, jotta varmistetaan yhteensopivuus kaikkien osallistujien uskomusten kanssa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hamiltonin masennuksen luokitusasteikko – masennuksen vakavuus
Aikaikkuna: lähtötaso, 8 viikkoa, 16 viikkoa ja 24 viikkoa

Masennuksen vakavuus arvioitiin neljällä aikapisteellä (perustaso, 8 viikkoa, 16 viikkoa ja 24 viikkoa) käyttämällä Hamilton Depression Rating Scalea (HAM-D). HAM-D on standardoitu aikuisten masennuksen vakavuuden mitta. Kokonaispistemäärät sisältävät 17 kohdan summan, joista kahdeksan on pisteytetty välillä 0 (poissa) - 2 (merkitty tai selvä) ja yhdeksän pistemäärä välillä 0 (poissa) - 4 (erittäin vakava). Masennuksen taso perustui seuraaviin pisteytysalueisiin: 7 tai alle ei masentunut, 8-13 joitakin masennusoireita, mutta ei masennusta, 12-15 lievä masennus, 16-19 kohtalainen masennus, 20-24 kohtalaisen vaikea masennus ja 25 + vaikea masennus.

HAM-D annettiin kasvokkain tapahtuvan haastattelun kautta, jonka suoritti koulutettu sairaanhoitaja, joka oli sokea osallistujien jakamisesta.

lähtötaso, 8 viikkoa, 16 viikkoa ja 24 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vastausaste
Aikaikkuna: lähtötaso, 8 viikkoa, 16 viikkoa ja 24 viikkoa
Vasteprosentti arvioitiin neljällä aikapisteellä (perustaso, 8 viikkoa, 16 viikkoa ja 24 viikkoa) käyttämällä Hamilton Depression Rating Scalea (HAM-D). Vaste määritettiin HAM-D-pisteiden alenemisena vähintään 50 % peruspistemäärästä. Tiedot esitetään prosenttiosuutena osallistujista, jotka vastasivat kullakin aikapisteellä verrattuna lähtötilanteeseen.
lähtötaso, 8 viikkoa, 16 viikkoa ja 24 viikkoa
Remissio
Aikaikkuna: lähtötaso, 8 viikkoa, 16 viikkoa ja 24 viikkoa
Masennuksen remissio arvioitiin neljällä aikapisteellä (perustaso, 8 viikkoa, 16 viikkoa ja 24 viikkoa) käyttämällä Hamilton Depression Rating Scalea (HAM-D). Remissio perustui alle 7 HAM-D-pisteisiin. Remissio ilmoitetaan prosentteina osallistujista kullakin aikapisteellä, jonka pisteet olivat alle 7.
lähtötaso, 8 viikkoa, 16 viikkoa ja 24 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Badri Rickhi, MD, Canadian Institute of Natural and Integrative Medicine
  • Päätutkija: John Toews, MD, Canadian Institute of Natural and Integrative Medicine
  • Opintojohtaja: Sabine Moritz, MSc, Alberta Health Services (current)

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. tammikuuta 2005

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 1. joulukuuta 2006

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 1. joulukuuta 2008

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 4. toukokuuta 2006

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 4. toukokuuta 2006

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Maanantai 8. toukokuuta 2006

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Torstai 3. maaliskuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 4. helmikuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. helmikuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Vakava masennus

Kliiniset tutkimukset Hengellisyyden opetusohjelma

3
Tilaa