Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Výukový program spirituality pro dospělé s depresí

4. února 2016 aktualizováno: Badri Rickhi, Canadian Institute of Natural and Integrative Medicine

Výukový program spirituality pro depresi u dospělých: Randomizovaná kontrolovaná studie

Velká deprese je v Kanadě široce rozšířeným zdravotním problémem. Nedávný výzkum naznačuje potenciální roli náboženství/spirituality v prevenci a zotavení z deprese u dospělých. Účelem této studie bylo zhodnotit účinnost domácího programu duchovní výuky pro dospělé při léčbě těžké deprese. Cílem studie bylo určit:

  1. zda je program spirituality Teaching Program účinný při zlepšování závažnosti deprese, míry odezvy a míry remise u dospělých,
  2. zda je účinnost udržována dlouhodobě (po dobu 16 týdnů).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Velká deprese je v Kanadě široce rozšířeným zdravotním problémem s celoživotní prevalencí 11 % u mužů a 16 % u žen. Nedávná cesta výzkumu naznačuje, že náboženství/spiritualita hraje roli v prevenci a zotavení z deprese. Byla vyslovena hypotéza, že náboženství/spiritualita působí jako zdroj zvládání stresujících životních situací, včetně nemoci a ztráty, a může řešit problémy depresivních pacientů, kteří se cítí odděleni od okolního světa i od svého nitra. Většina dosud provedených výzkumů na toto téma byla pozorovací a zaměřená na náboženské vyznání, především křesťanskou a muslimskou víru. Avšak vzhledem k rozdílu mezi spiritualitou a náboženstvím a vzhledem k tomu, že rostoucí část kanadské populace se identifikuje jako nenáboženská, ale duchovní (10), je vhodné prozkoumat, zda jako zdroj duševního zdraví hraje roli nedenominační duchovní intervence. Vzhledem k zátěži deprese na individuální a sociální úrovni a potřebě účinných a dostupných možností léčby je hodnocení přístupů založených na spiritualitě vysoce relevantní. Tato studie si klade za cíl posoudit, zda péče o zdroje duchovního zvládání nedůvěry může hrát terapeutickou roli při zotavování se z těžké deprese u dospělých.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

84

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada, T2N 1B9
        • Canadian Institute of Natural and Integrative Medicine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Splňte kritéria DSM-IV pro unipolární velkou depresi se skóre deprese 18-22 na Hamiltonově stupnici deprese (mírná až střední závažnost),
  • Je vám alespoň 18 let,
  • mít kompetence porozumět studijním požadavkům a schopnost dodržet studijní intervenci,
  • Poskytli písemný informovaný souhlas.

Kritéria vyloučení:

  • Anamnéza rezistence na léčbu na dvě nebo více antidepresiv při léčbě terapeutickou dávkou po přiměřenou dobu
  • Anamnéza bipolárních d/o, psychotických d/o, jakýchkoli psychotických epizod, osobnostních d/o (kromě obsedantně kompulzivních d/o)
  • Historie několika pokusů o sebevraždu
  • Akutní psychiatrický stav jiný než unipolární deprese
  • Pravidelné užívání léků (jiných než antidepresiv, pokud existují), které mají účinky na změnu nálady, jako jsou narkotika, antikonvulziva, nelegální drogy nebo prášky na spaní
  • Nekontrolované zdravotní stavy v posledních 3 měsících
  • DSM-IV diagnostika zneužívání návykových látek (kromě nikotinu a kofeinu) během posledních 12 měsíců
  • Vysoké riziko sebevraždy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Duchovní skupina
Rameno, kde účastníci zahájili intervenci (program duchovní výuky) po náboru na 8 týdnů. Proto byl program zahájen v 1. týdnu pokusu.
Spirituality Teaching Program je domácí studijní program poskytovaný prostřednictvím audio CD po dobu 8 týdnů. Program se skládá z týdenních 90minutových výukových lekcí založených na obsahu workshopu vyvinutého s cílem pomoci uživatelům rozvíjet duchovnější pohled na život a zvládat zdroje. Pomocí didaktických komentářů a vyprávění se v sezeních řeší následující duchovní pojmy: sebepřesah, propojenost, odpuštění, sebepřijetí, odpoutanost, soucit a vděčnost. Každé sezení je zakončeno relevantním řízeným vizualizačním cvičením. Kromě toho je zahrnuto 15minutové progresivní relaxační cvičení, které se používá denně. Prezentovaný obsah je nedenominační, aby byla zajištěna kompatibilita s jakýmkoli přesvědčením, které účastníci mohou zastávat.
ACTIVE_COMPARATOR: Kontrolní skupina čekací listiny
Rameno, kde účastníci zahájili intervenci (program duchovní výuky) po 8 týdnech čekání. Proto byl program zahájen v 8. týdnu pokusu. Mezi týdnem 1 a týdnem 8 účastníci nedokončili program a byli instruováni, aby vykonávali své každodenní aktivity jako dříve.
Spirituality Teaching Program je domácí studijní program poskytovaný prostřednictvím audio CD po dobu 8 týdnů. Program se skládá z týdenních 90minutových výukových lekcí založených na obsahu workshopu vyvinutého s cílem pomoci uživatelům rozvíjet duchovnější pohled na život a zvládat zdroje. Pomocí didaktických komentářů a vyprávění se v sezeních řeší následující duchovní pojmy: sebepřesah, propojenost, odpuštění, sebepřijetí, odpoutanost, soucit a vděčnost. Každé sezení je zakončeno relevantním řízeným vizualizačním cvičením. Kromě toho je zahrnuto 15minutové progresivní relaxační cvičení, které se používá denně. Prezentovaný obsah je nedenominační, aby byla zajištěna kompatibilita s jakýmkoli přesvědčením, které účastníci mohou zastávat.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hamiltonova škála hodnocení deprese – závažnost deprese
Časové okno: výchozí stav, 8 týdnů, 16 týdnů a 24 týdnů

Závažnost deprese byla hodnocena ve čtyřech časových bodech (výchozí stav, 8 týdnů, 16 týdnů a 24 týdnů) pomocí Hamiltonovy škály pro hodnocení deprese (HAM-D). HAM-D je standardizovaná výsledná míra závažnosti deprese u dospělých. Celkové skóre zahrnuje součet 17 položek, přičemž osm položek bylo hodnoceno v rozmezí 0 (nepřítomné) až 2 (označené nebo určité) a devět bodů v rozmezí 0 (nepřítomnost) až 4 (velmi závažné). Úroveň deprese byla založena na následujících skórovacích rozmezích: 7 nebo méně bez deprese, 8-13 některé depresivní příznaky, ale žádná depresivní porucha, 12-15 mírná deprese, 16-19 středně těžká deprese, 20-24 středně těžká deprese a 25 + těžké deprese.

HAM-D bylo podáváno prostřednictvím osobního rozhovoru, který vedla vyškolená sestra, která byla zaslepená, pokud jde o přidělení účastníků.

výchozí stav, 8 týdnů, 16 týdnů a 24 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rychlost odezvy
Časové okno: výchozí stav, 8 týdnů, 16 týdnů a 24 týdnů
Míra odpovědi byla hodnocena ve čtyřech časových bodech (výchozí stav, 8 týdnů, 16 týdnů a 24 týdnů) pomocí Hamiltonovy škály pro hodnocení deprese (HAM-D). Odpověď byla stanovena jako snížení skóre HAM-D alespoň o 50 % od základního skóre. Data jsou prezentována jako procento účastníků s odpovědí v každém časovém bodě ve srovnání s výchozí hodnotou.
výchozí stav, 8 týdnů, 16 týdnů a 24 týdnů
Prominutí
Časové okno: výchozí stav, 8 týdnů, 16 týdnů a 24 týdnů
Remise deprese byla hodnocena ve čtyřech časových bodech (výchozí stav, 8 týdnů, 16 týdnů a 24 týdnů) pomocí Hamiltonovy škály pro hodnocení deprese (HAM-D). Remise byla založena na skóre HAM-D menším než 7. Remise je indikována jako procento účastníků v každém časovém bodě, jejichž skóre bylo nižší než 7.
výchozí stav, 8 týdnů, 16 týdnů a 24 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Badri Rickhi, MD, Canadian Institute of Natural and Integrative Medicine
  • Vrchní vyšetřovatel: John Toews, MD, Canadian Institute of Natural and Integrative Medicine
  • Ředitel studie: Sabine Moritz, MSc, Alberta Health Services (current)

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2005

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. prosince 2006

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. prosince 2008

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. května 2006

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. května 2006

První zveřejněno (ODHAD)

8. května 2006

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

3. března 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. února 2016

Naposledy ověřeno

1. února 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • Spirit II

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit