Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Åndelighetsundervisningsprogram for deprimerte voksne

4. februar 2016 oppdatert av: Badri Rickhi, Canadian Institute of Natural and Integrative Medicine

Et åndelighetsundervisningsprogram for depresjon hos voksne: en randomisert kontrollert prøvelse

Major depresjon er et utbredt helseproblem i Canada. Nyere forskning antyder en potensiell rolle for religion/åndelighet i forebygging av og utvinning fra depresjon hos voksne. Formålet med denne studien var å vurdere effekten av et hjemmebasert spiritualitetsundervisningsprogram for voksne i behandlingen av alvorlig depresjon. Målet med studien var å fastslå:

  1. om Spirituality Teaching-programmet er effektivt for å forbedre alvorlighetsgraden av depresjonen, responsraten og remisjonsraten hos voksne,
  2. om effekten opprettholdes på lang sikt (over en 16 ukers periode).

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Major depresjon er et utbredt helseproblem i Canada med en livstidsprevalens på 11 % hos menn og 16 % hos kvinner. En nyere forskningsvei antyder en rolle for religion/spiritualitet i forebygging av og utvinning fra depresjon. Det har blitt antatt at religion/åndelighet fungerer som en mestringsressurs i vanskelige livssituasjoner, inkludert sykdom og tap, og kan adressere kampene til deprimerte pasienter med å føle seg atskilt fra sin omverden, så vel som fra sitt indre. Flertallet av forskningen som er utført til dags dato på dette emnet har vært observasjonsbasert og fokusert på det religiøse kirkesamfunnet, først og fremst den kristne og muslimske troen. Men gitt skillet mellom spiritualitet og religion og siden en økende del av den kanadiske befolkningen identifiserer seg som ikke-religiøs, men åndelig (10), er det relevant å undersøke om det er en rolle for en ikke-kirkelig åndelig intervensjon som en mental helseressurs. Tatt i betraktning byrden av depresjon på et individuelt og sosialt nivå og behovet for effektive og tilgjengelige behandlingsalternativer, er evaluering av spiritualitetsbaserte tilnærminger svært relevant. Denne studien tar sikte på å vurdere om pleie av åndelige mestringsressurser på en ikke-trobasert måte kan spille en terapeutisk rolle i utvinning fra alvorlig depresjon hos voksne.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

84

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canada, T2N 1B9
        • Canadian Institute of Natural and Integrative Medicine

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Oppfylle DSM-IV-kriteriene for unipolar alvorlig depresjon med en depresjonsscore på 18-22 på Hamilton Depression Scale (mild til moderat alvorlighetsgrad),
  • er minst 18 år,
  • Ha kompetanse til å forstå studiekravene og evne til å etterkomme studieintervensjonen,
  • Har gitt skriftlig informert samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • Anamnese med behandlingsresistens mot to eller flere antidepressiva ved behandling i en tilstrekkelig periode med en terapeutisk dose
  • Anamnese med bipolar d/o, psykotisk d/o, alle psykotiske episoder, personlighet d/o (unntatt tvangstanker d/o)
  • Historie om flere selvmordsforsøk
  • Akutt psykiatrisk tilstand annet enn unipolar depresjon
  • Regelmessig bruk av medisiner (annet enn antidepressiva, hvis aktuelt) som har humørsvingende effekter, som narkotika, antikonvulsiva, ulovlige stoffer eller sovemedisiner
  • Ukontrollerte medisinske tilstander de siste 3 månedene
  • DSM-IV diagnose av rusmisbruk (unntatt nikotin og koffein) i løpet av de siste 12 månedene
  • Høy selvmordsrisiko

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: ENKELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Spiritualitetsgruppe
Arm hvor deltakerne startet intervensjonen (Spiritualitetsundervisningsprogrammet) ved rekruttering i en 8 ukers periode. Derfor ble programmet igangsatt i uke 1 av forsøket.
Spirituality Teaching Program er et hjemmestudieprogram levert gjennom lyd-CDer over en 8-ukers periode. Programmet består av ukentlige 90 minutters undervisningsøkter, basert på innholdet i en workshop utviklet for å hjelpe brukere med å utvikle et mer åndelig syn på livet og mestringsressurser. Ved hjelp av didaktisk kommentar og historiefortelling tas følgende spirituelle begreper opp i øktene: selvoverskridelse, tilknytning, tilgivelse, selvaksept, løsrivelse, medfølelse og takknemlighet. Hver økt avsluttes med en relevant veiledet visualiseringspraksis. I tillegg medfølger en 15-minutters progressiv avspenningsøvelse som skal brukes på daglig basis. Det presenterte innholdet er ikke-kirkelig for å sikre kompatibilitet med enhver tro deltakerne måtte ha.
ACTIVE_COMPARATOR: Kontrollgruppe for venteliste
Arm hvor deltakerne begynte intervensjonen (Spiritualitetsundervisningsprogrammet) etter en 8 ukers venteperiode. Derfor ble programmet igangsatt i uke 8 av forsøket. Mellom uke 1 og uke 8 fullførte ikke deltakerne programmet og ble bedt om å utføre sine daglige aktiviteter som før.
Spirituality Teaching Program er et hjemmestudieprogram levert gjennom lyd-CDer over en 8-ukers periode. Programmet består av ukentlige 90 minutters undervisningsøkter, basert på innholdet i en workshop utviklet for å hjelpe brukere med å utvikle et mer åndelig syn på livet og mestringsressurser. Ved hjelp av didaktisk kommentar og historiefortelling tas følgende spirituelle begreper opp i øktene: selvoverskridelse, tilknytning, tilgivelse, selvaksept, løsrivelse, medfølelse og takknemlighet. Hver økt avsluttes med en relevant veiledet visualiseringspraksis. I tillegg medfølger en 15-minutters progressiv avspenningsøvelse som skal brukes på daglig basis. Det presenterte innholdet er ikke-kirkelig for å sikre kompatibilitet med enhver tro deltakerne måtte ha.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Hamilton Depression Rating Scale - Depresjonsgrad
Tidsramme: baseline, 8 uker, 16 uker og 24 uker

Alvorlighetsgraden av depresjonen ble vurdert ved de fire tidspunktene (grunnlinje, 8 uker, 16 uker og 24 uker) ved å bruke Hamilton Depression Rating Scale (HAM-D). HAM-D er et standardisert resultatmål på alvorlighetsgraden av depresjon hos voksne. Totalpoengsummen inkluderer summen av 17 elementer, med åtte elementer scoret på et område fra 0 (fraværende) til 2 (markert eller bestemt) og ni scoret på et område fra 0 (fraværende) til 4 (svært alvorlig). Nivået av depresjon var basert på følgende skåringsområder: 7 eller under ikke deprimerte, 8-13 noen depressive symptomer, men ingen depressive lidelser, 12-15 mild depresjon, 16-19 moderat depresjon, 20-24 moderat alvorlig depresjon og 25 + alvorlig depresjon.

HAM-D ble administrert gjennom et ansikt til ansikt intervju, som ble utført av en utdannet sykepleier som ble blindet for deltakernes tildeling.

baseline, 8 uker, 16 uker og 24 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Svarprosent
Tidsramme: baseline, 8 uker, 16 uker og 24 uker
Responsraten ble vurdert på de fire tidspunktene (grunnlinje, 8 uker, 16 uker og 24 uker) ved å bruke Hamilton Depression Rating Scale (HAM-D). En respons ble bestemt som en reduksjon i HAM-D-skåren med minst 50 % fra baseline-skåren. Dataene presenteres som prosentandelen av deltakerne med respons på hvert tidspunkt sammenlignet med baseline.
baseline, 8 uker, 16 uker og 24 uker
Remisjon
Tidsramme: baseline, 8 uker, 16 uker og 24 uker
Remisjon av depresjon ble vurdert ved de fire tidspunktene (grunnlinje, 8 uker, 16 uker og 24 uker) ved å bruke Hamilton Depression Rating Scale (HAM-D). Remisjon var basert på en HAM-D-score på mindre enn 7. Remisjon er angitt som en prosentandel av deltakerne på hvert tidspunkt hvis poengsum var under 7.
baseline, 8 uker, 16 uker og 24 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Badri Rickhi, MD, Canadian Institute of Natural and Integrative Medicine
  • Hovedetterforsker: John Toews, MD, Canadian Institute of Natural and Integrative Medicine
  • Studieleder: Sabine Moritz, MSc, Alberta Health Services (current)

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2005

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. desember 2006

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. desember 2008

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. mai 2006

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. mai 2006

Først lagt ut (ANSLAG)

8. mai 2006

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

3. mars 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. februar 2016

Sist bekreftet

1. februar 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Dyp depresjon

Kliniske studier på Åndelighetsundervisningsprogram

3
Abonnere