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Programme d'enseignement de la spiritualité pour adultes déprimés

4 février 2016 mis à jour par: Badri Rickhi, Canadian Institute of Natural and Integrative Medicine

Un programme d'enseignement de la spiritualité pour la dépression chez les adultes : un essai contrôlé randomisé

La dépression majeure est un problème de santé largement répandu au Canada. Des recherches récentes suggèrent un rôle potentiel de la religion/spiritualité dans la prévention et la guérison de la dépression chez les adultes. Le but de cette étude était d'évaluer l'efficacité d'un programme d'enseignement de la spiritualité à domicile pour adultes dans le traitement de la dépression majeure. Les objectifs de l'étude étaient de déterminer :

  1. si le programme d'enseignement de la spiritualité est efficace pour améliorer la gravité de la dépression, le taux de réponse et le taux de rémission chez les adultes,
  2. si l'efficacité est maintenue à long terme (sur une période de 16 semaines).

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La dépression majeure est un problème de santé largement répandu au Canada, avec une prévalence au cours de la vie de 11 % chez les hommes et de 16 % chez les femmes. Une piste de recherche récente suggère un rôle de la religion/spiritualité dans la prévention et la guérison de la dépression. Il a été émis l'hypothèse que la religion/spiritualité agit comme une ressource d'adaptation dans les situations de vie pénibles, y compris la maladie et la perte, et peut répondre aux difficultés des patients déprimés de se sentir séparés de leur monde environnant, ainsi que de leur moi intérieur. La majorité des recherches menées à ce jour sur ce sujet ont été observationnelles et axées sur la dénomination religieuse, principalement les confessions chrétienne et musulmane. Cependant, étant donné la distinction entre spiritualité et religion et puisqu'une partie croissante de la population canadienne s'identifie comme non religieuse mais spirituelle (10), il est pertinent d'explorer s'il y a un rôle pour une intervention spirituelle non confessionnelle comme ressource en santé mentale. Compte tenu du fardeau de la dépression au niveau individuel et social et du besoin d'options de traitement efficaces et accessibles, l'évaluation des approches basées sur la spiritualité est très pertinente. Cette étude vise à évaluer si le fait de nourrir des ressources d'adaptation spirituelles d'une manière non confessionnelle peut jouer un rôle thérapeutique dans la guérison de la dépression majeure chez les adultes.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

84

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Canada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canada, T2N 1B9
        • Canadian Institute of Natural and Integrative Medicine

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Satisfaire aux critères du DSM-IV pour la dépression majeure unipolaire avec un score de dépression de 18 à 22 sur l'échelle de dépression de Hamilton (sévérité légère à modérée),
  • Avoir au moins 18 ans,
  • Avoir la compétence pour comprendre les exigences de l'étude et la capacité de se conformer à l'intervention de l'étude,
  • Avoir fourni un consentement éclairé écrit.

Critère d'exclusion:

  • Antécédents de résistance au traitement à deux antidépresseurs ou plus lorsqu'ils sont traités pendant une période adéquate avec une dose thérapeutique
  • Antécédents de d/o bipolaire, d/o psychotique, tout épisode psychotique, d/o de personnalité (sauf d/o obsessionnel compulsif)
  • Antécédents de multiples tentatives de suicide
  • Trouble psychiatrique aigu autre que la dépression unipolaire
  • Utilisation régulière de médicaments (autres que les antidépresseurs, le cas échéant) qui ont des effets sur l'humeur, tels que les narcotiques, les anticonvulsivants, les drogues illicites ou les somnifères
  • Conditions médicales non contrôlées au cours des 3 derniers mois
  • Diagnostic DSM-IV d'abus de substances (à l'exception de la nicotine et de la caféine) au cours des 12 derniers mois
  • Risque suicidaire élevé

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: SEUL

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Groupe de spiritualité
Bras où les participants ont commencé l'intervention (le programme d'enseignement de la spiritualité) lors du recrutement pour une période de 8 semaines. Par conséquent, le programme a été lancé à la semaine 1 de l'essai.
Comportemental: Programme d'enseignement de la spiritualité
Le programme d'enseignement de la spiritualité est un programme d'étude à domicile dispensé sur CD audio sur une période de 8 semaines. Le programme consiste en des séances d'enseignement hebdomadaires de 90 minutes, basées sur le contenu d'un atelier développé pour aider les utilisateurs à développer une vision plus spirituelle de la vie et des ressources d'adaptation. À l'aide de commentaires didactiques et de récits, les concepts spirituels suivants sont abordés dans les séances : dépassement de soi, connexion, pardon, acceptation de soi, détachement, compassion et gratitude. Chaque session se termine par une pratique de visualisation guidée pertinente. De plus, un exercice de relaxation progressive de 15 minutes est inclus et doit être utilisé quotidiennement. Le contenu présenté est non confessionnel pour assurer la compatibilité avec toutes les croyances que les participants peuvent avoir.
ACTIVE_COMPARATOR: Groupe de contrôle de la liste d'attente
Bras où les participants ont commencé l'intervention (le programme d'enseignement de la spiritualité) après une période d'attente de 8 semaines. Par conséquent, le programme a été lancé à la semaine 8 de l'essai. Entre la semaine 1 et la semaine 8, les participants n'ont pas terminé le programme et ont été invités à effectuer leurs activités quotidiennes comme avant.
Comportemental: Programme d'enseignement de la spiritualité
Le programme d'enseignement de la spiritualité est un programme d'étude à domicile dispensé sur CD audio sur une période de 8 semaines. Le programme consiste en des séances d'enseignement hebdomadaires de 90 minutes, basées sur le contenu d'un atelier développé pour aider les utilisateurs à développer une vision plus spirituelle de la vie et des ressources d'adaptation. À l'aide de commentaires didactiques et de récits, les concepts spirituels suivants sont abordés dans les séances : dépassement de soi, connexion, pardon, acceptation de soi, détachement, compassion et gratitude. Chaque session se termine par une pratique de visualisation guidée pertinente. De plus, un exercice de relaxation progressive de 15 minutes est inclus et doit être utilisé quotidiennement. Le contenu présenté est non confessionnel pour assurer la compatibilité avec toutes les croyances que les participants peuvent avoir.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle d'évaluation de la dépression de Hamilton - Gravité de la dépression
Délai: ligne de base, 8 semaines, 16 semaines et 24 semaines

La gravité de la dépression a été évaluée aux quatre points temporels (ligne de base, 8 semaines, 16 semaines et 24 semaines) à l'aide de l'échelle d'évaluation de la dépression de Hamilton (HAM-D). Le HAM-D est une mesure standardisée des résultats de la gravité de la dépression chez les adultes. Les scores totaux comprennent la somme de 17 éléments, avec huit éléments notés sur une plage de 0 (absent) à 2 (marqué ou certain) et neuf notés sur une plage de 0 (absent) à 4 (très sévère). Le niveau de dépression était basé sur les échelles de notation suivantes : 7 ou moins non déprimé, 8-13 certains symptômes dépressifs mais pas de trouble dépressif, 12-15 dépression légère, 16-19 dépression modérée, 20-24 dépression modérément sévère et 25 + dépression sévère.

Le HAM-D a été administré par le biais d'un entretien en face à face, qui a été mené par une infirmière qualifiée qui n'a pas été informée de l'attribution des participants.
ligne de base, 8 semaines, 16 semaines et 24 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux de réponse
Délai: ligne de base, 8 semaines, 16 semaines et 24 semaines
Le taux de réponse a été évalué aux quatre points temporels (ligne de base, 8 semaines, 16 semaines et 24 semaines) à l'aide de l'échelle d'évaluation de la dépression de Hamilton (HAM-D). Une réponse a été déterminée comme une réduction du score HAM-D d'au moins 50 % par rapport au score initial. Les données sont présentées sous forme de pourcentage de participants ayant obtenu une réponse à chaque instant par rapport à la valeur initiale.
ligne de base, 8 semaines, 16 semaines et 24 semaines
Remise
Délai: ligne de base, 8 semaines, 16 semaines et 24 semaines
La rémission de la dépression a été évaluée aux quatre points temporels (ligne de base, 8 semaines, 16 semaines et 24 semaines) à l'aide de l'échelle d'évaluation de la dépression de Hamilton (HAM-D). La rémission était basée sur un score HAM-D inférieur à 7. La rémission est indiquée en pourcentage de participants à chaque instant dont les scores étaient inférieurs à 7.
ligne de base, 8 semaines, 16 semaines et 24 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Canadian Institute of Natural and Integrative Medicine

Collaborateurs

Alberta Health services
Arizona School of Health Sciences
The Center for Mind-Body Medicine
University of Calgary, Dept. of Psychiatry & Dept. of Community Health Sciences
Southwest Behavioral Health Sciences

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Badri Rickhi, MD, Canadian Institute of Natural and Integrative Medicine
  • Chercheur principal: John Toews, MD, Canadian Institute of Natural and Integrative Medicine
  • Directeur d'études: Sabine Moritz, MSc, Alberta Health Services (current)

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2005

Achèvement primaire (RÉEL)

1 décembre 2006

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 décembre 2008

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 mai 2006

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 mai 2006

Première publication (ESTIMATION)

8 mai 2006

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

3 mars 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 février 2016

Dernière vérification

1 février 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Spirit II

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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