幼児の急性下痢に対する亜鉛療法の有効性
急性下痢症の治療における毎日 20 mg の元素亜鉛による短期亜鉛療法 (5 対 10 d) の有効性: 二重盲検個別無作為対照地域試験。
下痢は、特に多くの開発途上国で、幼児の死亡率と罹患率の主な原因であり続けています。 下痢による死亡率は大幅に減少しましたが、罹患率のパターンはほとんど変わっていません。 開発途上国での最近の無作為対照サプリメント試験では、亜鉛が下痢の期間を短縮する可能性があるだけでなく、その後の数か月で小児期の下痢を予防する効果があることが一貫して示されています. 現在、国際保健機関は、亜鉛欠乏症が非常に蔓延しており、亜鉛の摂取量が少ない発展途上国における下痢を治療するための重要な補助療法として、亜鉛を推奨しています.
推奨事項は、下痢の各エピソードの間、毎日 10 日間、20 mg の亜鉛元素を提供することです。
この研究は、毎日20mgの亜鉛を使用したコミュニティベースの個別に無作為化されたプラセボ対照試験で、農村コミュニティの急性下痢中の2つの期間の20mgの亜鉛療法(5対10日)の相対的な有効性を評価することを目的としており、 ICDDR,B Matlab 研究地域の 7 つの村。
この研究では、2050 人の急性下痢エピソードを治療する必要があり、2 つの治療スケジュール (毎日 20 mg の亜鉛を 5 日間または 10 日間) のいずれかにランダムに割り当てられます。 より短い期間の治療に割り当てられる子供は、10 日間の治療を完了するために、残りの日にプラセボを投与されます。 女性フィールド ワーカー (FFW) は、下痢の監視を行い、自宅で毎日亜鉛を投与します。 データは、適切な統計手順を使用して分析されます。
この研究の結果は、幼い子供の急性下痢の管理における亜鉛療法の期間の推奨を決定するのに非常に価値があり、地域社会での亜鉛介入を拡大するためのプログラムと政策に深い意味を持つ.
調査の概要
詳細な説明
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
研究場所
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Dhaka、バングラデシュ、1000
- Icddr,B
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 急性水様性下痢の持続時間が48時間未満の5歳未満の小児
- ORSまたは家庭用ソリューション以外の投薬を受けていない
- 合併症または併存疾患がないこと。
- 重度の脱水症状がないこと
除外基準:
- 5歳以上
- 48時間以上続く下痢
- 食べたり飲んだりできない
- すでに亜鉛を含む複数の治療を受けています
- 併存疾患の存在
- 重度の脱水
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:ダブル
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
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登録後3ヶ月14日間の下痢に対する亜鉛療法の予防効果
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幼児の下痢中の亜鉛療法の受容性を評価します。
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二次結果の測定
結果測定 |
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5 日間と 10 日間の亜鉛を投与された 2 つのグループで、現在のエピソードの期間を比較します。
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長引く (> 10 日) または永続的な下痢 (> 14 日) を発症する子供の割合を比較します。
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Dewan S Alam, PhD、ICDDR,B: Centre for Health and Population Research
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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