Wirksamkeit der Zinktherapie bei akutem Durchfall bei kleinen Kindern

Die vorgeschlagene Studie wird ein prospektives, doppelblindes, randomisiertes Design verwenden, bei dem alle Studienkinder mit Durchfall in den ersten 5 Tagen eine Zinkbehandlung erhalten und dann in den zweiten 5 Tagen des 10-tägigen Kurses entweder Zink oder ein Placebo erhalten nach zufälliger Zuteilung zur Bewertung der Wirksamkeit einer kürzeren Zinkbehandlung (5 Tage vs. 10 Tage) bei Durchfall bei Kindern unter 5 Jahren. Kinder mit Durchfall werden durch routinemäßige tägliche Überwachung durch geschulte Außendienstmitarbeiterinnen (FFW) im Studiengebiet erkannt und bald nach der Erkennung und Einholung der Einverständniserklärung der Eltern in die Studie aufgenommen. Zink wird täglich von FFWs als 20 mg elementares Zink als Einzeldosis für 5 oder 10 Tage verabreicht. Für die Studie werden dispergierbare Zinktabletten in Blisterpackungen verwendet, die von Nutriset® hergestellt und im nationalen Zink-Scaling-up-Projekt verwendet werden. Das Placebo wird ebenfalls in Form einer dispergierbaren Tablette vorliegen, die hinsichtlich Aussehen, Farbe, Geschmack und Aroma mit der Zinktablette identisch und nicht zu unterscheiden ist und vom selben Hersteller bezogen wird. Die erste Episode eines Kindes wird im Rahmen dieser Studie behandelt, obwohl Kinder ermutigt werden, Zink einzunehmen, wenn sie/er während des Studienzeitraums Durchfall entwickelt. Die Dosis ist etwa doppelt so hoch wie die empfohlene Tagesdosis (RDA) für die Kinder, die unter Berücksichtigung des schlechten Zinkstatus der aufzunehmenden Kinder und der Wiederauffüllung eines möglichen Zinkverlusts während der Durchfallepisode ausgewählt wurde und auch um mit der aktuellen Empfehlung in übereinzustimmen die Zink-Scaling-Up-Initiative. Das Ergebnis wird täglich während des Routinebesuchs anhand eines vorcodierten Fragebogens bewertet. Obwohl alle Kinder eine Zinkbehandlung für eine der beiden Dauern erhalten, erhalten diejenigen, die zufällig einer kürzeren Dauer (5 Tage) zugeteilt werden, Zink für die ersten 5 Tage und dann Placebo für die restlichen Tage, um die 10-tägige Einnahme zu vervollständigen .