Eficacia de la terapia con zinc en la diarrea aguda en niños pequeños

El estudio propuesto utilizará un diseño prospectivo, doble ciego y aleatorizado en el que todos los niños del estudio con diarrea recibirán tratamiento con zinc durante los primeros 5 días y luego recibirán zinc o un placebo durante los segundos 5 días del curso de 10 días. según asignación aleatoria para evaluar la eficacia de un curso más corto de tratamiento con zinc (5 días frente a 10 días) durante la diarrea en niños menores de 5 años. Los niños con diarrea serán detectados a través de la vigilancia diaria de rutina por parte de una trabajadora de campo capacitada (FFW) en el área de estudio y se inscribirán en el estudio poco después de la detección y se obtenga el consentimiento informado de los padres. Los APT administrarán zinc diariamente en forma de 20 mg de zinc elemental en dosis única durante 5 o 10 días. Para el estudio se utilizarán comprimidos de zinc dispersables en blíster producidos por Nutriset® utilizados en el proyecto nacional de aumento de escala de zinc. El placebo también serán comprimidos dispersables idénticos e indistinguibles de los comprimidos de zinc en términos de apariencia, color, sabor y aroma que se obtendrán del mismo fabricante. El primer episodio de un niño se tratará como parte de este estudio, aunque se animará a los niños a tomar zinc si desarrollan diarrea durante el período de estudio. La dosis es aproximadamente el doble de la cantidad diaria recomendada (RDA, por sus siglas en inglés) para los niños que se eligió considerando el estado deficiente de zinc de los niños para incluirlos y la reposición de la posible pérdida de zinc durante el episodio de diarrea y también para ser consistente con la recomendación actual en la iniciativa de aumento de escala del zinc. El resultado se evaluará diariamente durante la visita de rutina mediante un cuestionario precodificado. Aunque todos los niños recibirán tratamiento con zinc durante una de las dos duraciones, los que serán asignados al azar a una duración más corta (5 días) recibirán zinc durante los primeros 5 días y luego placebo durante el resto de los días para completar la ingesta de 10 días. .