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烏口状鎖骨下腕神経叢ブロックに対する超音波誘導針配置と神経刺激のランダム化比較試験

2008年12月17日 更新者:University Health Network, Toronto
腕と手の手術のための神経ブロックは、優れた疼痛管理や全身麻酔関連の副作用の軽減など、患者に多くの利点をもたらします。 鎖骨下ブロックは、腕全体の麻酔が一貫しており、重篤な副作用の発生率が低いため、腕の局所麻酔を行うための最良の方法である可能性があります。 通常、麻酔科医は神経刺激を使用して、前腕と手に供給している神経を特定します。 最近の研究では、成功率を 60% から 79% に向上させるには、局所麻酔薬を注射する前に 2 種類の筋肉刺激を行う必要があることが示されています。 これには時間がかかる可能性があり、かなりの学習プロセスが必要であり、合併症が増加し、21% の患者が追加または全身麻酔を必要とする不十分な麻酔状態になります。 最近では、医師は超音波画像を使用して針を誘導し、局所麻酔薬が神経の周りに広がるのを観察しています。 予備的な報告によると、この手法は神経刺激法よりもはるかに大きな成功を収めています。 ただし、二重エンドポイント鎖骨下テクニックと超音波ガイド下テクニックを比較した質の高い研究は行われていません。 この無作為化研究は、超音波ガイド下鎖骨下ブロックが現在の標準的なデュアルエンドエンドポイント神経刺激技術よりも有意に大きな成功を収めているかどうかを判断することにより、この欠陥を是正することを目的としています.

調査の概要

研究の種類

観察的

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Ontario
      • Toronto、Ontario、カナダ、M5T 2S8
        • University Health Network, Toronto Western Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~80年 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • -肘または肘より下で待機的上肢手術を受けている患者。
  • 18歳以上80歳未満の患者。
  • ASA I-III。
  • BMI < 35。

除外基準:

  • 英語を読んだり、書いたり、話したりすることができない。 (被験者は、運動機能と感覚機能のテストを可能にするために詳細な指示に従わなければならないため、これが必要です。 これらの手順の実施中にブロックルームに通訳を配置することは現実的ではありません)。
  • 腕神経叢ブロックの禁忌。
  • -ブロックする領域に既存の神経学的欠損。
  • -既知の局所領域の悪性腫瘍または感染症。
  • 凝固障害。
  • 局所麻酔薬に対するアレルギー。
  • 胸または肩の変形。
  • 重度の呼吸器疾患。
  • 鎖骨骨折は治ったが脱臼。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Colin JL McCartney, MBChB FRCA FCARCSI FRCPC、University Health Network, Toronto Western Hospital

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

試験登録日

最初に提出

2006年5月12日

QC基準を満たした最初の提出物

2006年5月12日

最初の投稿 (見積もり)

2006年5月16日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2008年12月18日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2008年12月17日

最終確認日

2006年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 03-0126-AE

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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