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Prova controllata randomizzata del posizionamento dell'ago guidato da ultrasuoni rispetto alla stimolazione del nervo per il blocco del plesso brachiale coracoideo infraclavicolare

17 dicembre 2008 aggiornato da: University Health Network, Toronto
I blocchi nervosi per la chirurgia del braccio e della mano offrono molti vantaggi ai pazienti, tra cui un eccellente controllo del dolore e la riduzione degli effetti avversi correlati all'anestesia generale. Il blocco infraclavicolare è forse il metodo migliore per eseguire l'anestesia regionale del braccio a causa dell'anestesia costante dell'intero braccio e della bassa incidenza di effetti avversi gravi. Normalmente l'anestesista utilizza la stimolazione nervosa per identificare i nervi che irrorano l'avambraccio e la mano. Ricerche recenti hanno indicato che per migliorare il successo dal 60% al 79% è necessario ricercare due tipi di stimolazione muscolare prima dell'iniezione di anestetico locale. Questo può richiedere molto tempo, richiede un processo di apprendimento significativo, aumenta le complicanze e lascia il 21% dei pazienti con anestesia inadeguata che richiede integrazione o anestesia generale. Più recentemente i professionisti hanno utilizzato l'ecografia per dirigere l'ago e osservare la diffusione dell'anestetico locale intorno ai nervi. Rapporti preliminari hanno documentato che questa tecnica è associata a un successo molto maggiore rispetto al metodo di stimolazione nervosa. Tuttavia, non è stato eseguito uno studio di buona qualità che confronti la tecnica infraclavicolare dual-endpoint con una tecnica ecoguidata. Questo studio randomizzato mira a correggere questa carenza determinando se il blocco infraclavicolare guidato da ultrasuoni ha un successo significativamente maggiore rispetto all'attuale tecnica di stimolazione nervosa dual end-endpoint standard.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5T 2S8
        • University Health Network, Toronto Western Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 80 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti sottoposti a chirurgia elettiva dell'arto superiore in corrispondenza o sotto il gomito.
  • Pazienti di età > 18 e < 80 anni.
  • ASSA I-III.
  • IMC < 35.

Criteri di esclusione:

  • Incapacità di leggere, scrivere o parlare inglese. (Questo è necessario perché i soggetti dovranno seguire istruzioni dettagliate per consentire il test della funzione motoria e sensoriale. non è possibile la presenza di un interprete nella block room durante lo svolgimento di tali procedure).
  • Controindicazione al blocco del plesso brachiale.
  • Deficit neurologico esistente nell'area da bloccare.
  • Malignità o infezione loco-regionale nota.
  • Coagulopatia.
  • Allergia agli agenti anestetici locali.
  • Deformità del torace o della spalla.
  • Grave malattia respiratoria.
  • Frattura della clavicola guarita ma lussata.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Health Network, Toronto

Collaboratori

The Physicians' Services Incorporated Foundation
Canadian Anesthesiologists' Society

Investigatori

  • Investigatore principale: Colin JL McCartney, MBChB FRCA FCARCSI FRCPC, University Health Network, Toronto Western Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 maggio 2006

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 maggio 2006

Primo Inserito (STIMA)

16 maggio 2006

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

18 dicembre 2008

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 dicembre 2008

Ultimo verificato

1 aprile 2006

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 03-0126-AE

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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