- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00326261
Randomiserat kontrollerat försök med ultraljudsstyrd nålplacering kontra nervstimulering för Coracoid Infraclavicular Brachial Plexus Block
17 december 2008 uppdaterad av: University Health Network, Toronto
Nervblockader för arm- och handkirurgi ger många fördelar för patienter, inklusive utmärkt smärtkontroll och minskning av generella anestesirelaterade biverkningar.
Infraklavikulär blockering är möjligen den bästa metoden för att utföra regional anestesi av armen på grund av den konsekventa anestesin av hela armen och låg förekomst av allvarliga biverkningar.
Normalt använder narkosläkaren nervstimulering för att identifiera nerver som försörjer underarmen och handen.
Ny forskning har visat att för att förbättra framgången från 60 % till 79 % måste två typer av muskelstimulering sökas före injektion av lokalbedövning.
Detta kan vara tidskrävande, kräver en betydande inlärningsprocess, ökar komplikationerna och lämnar 21 % av patienterna med otillräcklig anestesi som kräver tillskott eller generell anestesi.
På senare tid har utövare använt ultraljud för att rikta nålen och se lokalbedövning sprida sig runt nerverna.
Preliminära rapporter har dokumenterat att denna teknik är förknippad med mycket större framgång än nervstimuleringsmetoden.
En studie av god kvalitet som jämför den infraklavikulära tekniken med dubbla slutpunkter med en ultraljudsstyrd teknik har dock inte utförts.
Denna randomiserade studie syftar till att rätta till denna brist genom att avgöra om ultraljudsvägledd infraklavikulär blockering har en signifikant större framgång än den nuvarande standarden, dual endpoint nervstimuleringsteknik.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5T 2S8
- University Health Network, Toronto Western Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 80 år (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter som genomgår elektiv operation av övre extremiteterna vid eller under armbågen.
- Patienter i åldern > 18 och < 80 år.
- ASA I-III.
- BMI <35.
Exklusions kriterier:
- Oförmåga att läsa, skriva eller tala engelska. (Detta är nödvändigt eftersom försökspersonerna måste följa detaljerade instruktioner för att tillåta testning av motorisk och sensorisk funktion. det är inte möjligt att ha en tolk närvarande i blockrummet under genomförandet av dessa procedurer).
- Kontraindikation för plexus brachialis block.
- Befintligt neurologiskt underskott i området som ska blockeras.
- Känd lokoregional malignitet eller infektion.
- Koagulopati.
- Allergi mot lokalanestetika.
- Bröst- eller axeldeformiteter.
- Allvarlig luftvägssjukdom.
- Läkt men ur led nyckelbensfraktur.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Colin JL McCartney, MBChB FRCA FCARCSI FRCPC, University Health Network, Toronto Western Hospital
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
12 maj 2006
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
12 maj 2006
Första postat (UPPSKATTA)
16 maj 2006
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
18 december 2008
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
17 december 2008
Senast verifierad
1 april 2006
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 03-0126-AE
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Ultraljud
-
ReCor Medical, Inc.Har inte rekryterat ännuHjärt-kärlsjukdomar | Kärlsjukdomar | Hypertoni
-
Hospital de Clinicas de Porto AlegreAvslutadDjupa venösa tromboser | Djup ventrombos av vänster ben | Djup ventrombos i höger ben | Djup ventrombos proximal
-
National Taiwan University HospitalNational Taiwan University Hospital Bei-Hu BranchRekrytering
-
Nantes University HospitalOkänd
-
ReCor Medical, Inc.RekryteringHypertoniTyskland, Nederländerna, Belgien, Frankrike, Monaco, Schweiz, Storbritannien
-
IRCCS Fondazione Stella MarisUniversity of Pisa; Ministry of Health, Italy; Fondazione C.N.R./Regione...RekryteringCerebral pares | Utvecklingsstörning | Pediatrisk neurologisk störningItalien
-
Medical University of South CarolinaSouth Carolina Spinal Cord Injury Research FundRekryteringRyggmärgssjukdomar | Spinal stenos | Ryggmärgsskador | Degeneration av ryggraden | Ryggmärgskompression | Ryggradens sjukdom | RyggradsskadaFörenta staterna
-
Dr. Linda McLeanOttawa Hospital Research Institute; The Ottawa HospitalAnmälan via inbjudan
-
Scientific Institute San RaffaeleAvslutadSyndrom med lågt hjärtminutvolym | MitralklaffssjukdomItalien
-
Poitiers University HospitalAvslutadEndobronchial Transbronchial Needle Aspiration Lung Cancer Procore