- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00326261
Рандомизированное контролируемое исследование размещения иглы под ультразвуковым контролем в сравнении со стимуляцией нерва для коракоидной подключичной блокады плечевого сплетения
17 декабря 2008 г. обновлено: University Health Network, Toronto
Блокада нервов для хирургии руки и кисти обеспечивает множество преимуществ для пациентов, включая превосходный контроль боли и снижение побочных эффектов, связанных с общей анестезией.
Подключичная блокада, возможно, является лучшим методом регионарной анестезии руки из-за последовательной анестезии всей руки и низкой частоты серьезных побочных эффектов.
Обычно анестезиолог использует стимуляцию нервов, чтобы идентифицировать нервы, иннервирующие предплечье и кисть.
Недавние исследования показали, что для улучшения успеха с 60% до 79% необходимо использовать два типа мышечной стимуляции перед инъекцией местного анестетика.
Это может занять много времени, требует значительного процесса обучения, увеличивает количество осложнений и оставляет 21% пациентов с неадекватной анестезией, требующей дополнительной или общей анестезии.
Совсем недавно практикующие врачи стали использовать ультразвуковую визуализацию для направления иглы и наблюдения за распространением местного анестетика вокруг нервов.
Предварительные отчеты задокументировали, что этот метод связан с гораздо большим успехом, чем метод стимуляции нервов.
Однако исследования хорошего качества, сравнивающие подключичную методику с двумя конечными точками и методику под ультразвуковым контролем, не проводилось.
Это рандомизированное исследование направлено на устранение этого недостатка путем определения того, имеет ли подключичная блокада под ультразвуковым контролем значительно больший успех, чем текущий стандартный метод стимуляции нервов с двумя конечными точками.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Тип исследования
Наблюдательный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Канада, M5T 2S8
- University Health Network, Toronto Western Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 80 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, перенесшие плановую операцию на верхних конечностях на уровне локтя или ниже.
- Пациенты в возрасте > 18 и < 80 лет.
- АСА I-III.
- ИМТ < 35.
Критерий исключения:
- Неспособность читать, писать или говорить по-английски. (Это необходимо, потому что испытуемые должны будут следовать подробным инструкциям, чтобы можно было проверить двигательную и сенсорную функции. присутствие переводчика в дежурной части во время выполнения этих процедур невозможно).
- Противопоказания к блокаде плечевого сплетения.
- Существующий неврологический дефицит в области, подлежащей блокировке.
- Известное местно-регионарное злокачественное новообразование или инфекция.
- Коагулопатия.
- Аллергия на местные анестетики.
- Деформация грудной клетки или плеч.
- Тяжелое респираторное заболевание.
- Заживший, но со смещением перелома ключицы.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Colin JL McCartney, MBChB FRCA FCARCSI FRCPC, University Health Network, Toronto Western Hospital
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
12 мая 2006 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
12 мая 2006 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
16 мая 2006 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
18 декабря 2008 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 декабря 2008 г.
Последняя проверка
1 апреля 2006 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 03-0126-AE
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .