- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00326261
Ensayo controlado aleatorizado de colocación de aguja guiada por ultrasonido versus estimulación nerviosa para el bloqueo del plexo braquial infraclavicular coracoideo
17 de diciembre de 2008 actualizado por: University Health Network, Toronto
Los bloqueos nerviosos para la cirugía de brazos y manos brindan muchas ventajas a los pacientes, incluido un excelente control del dolor y la reducción de los efectos adversos relacionados con la anestesia general.
El bloqueo infraclavicular es posiblemente el mejor método para realizar la anestesia regional del brazo debido a la anestesia constante de todo el brazo y la baja incidencia de efectos adversos graves.
Normalmente, el anestesista utiliza la estimulación nerviosa para identificar los nervios que inervan el antebrazo y la mano.
Investigaciones recientes han indicado que para mejorar el éxito del 60% al 79% se deben buscar dos tipos de estimulación muscular antes de la inyección de anestésico local.
Esto puede llevar mucho tiempo, requiere un proceso de aprendizaje significativo, aumenta las complicaciones y deja al 21 % de los pacientes con anestesia inadecuada que requiere suplementos o anestesia general.
Más recientemente, los médicos han estado utilizando imágenes de ultrasonido para dirigir la aguja y observar cómo el anestésico local se propaga alrededor de los nervios.
Los informes preliminares han documentado que esta técnica se asocia con un éxito mucho mayor que el método de estimulación nerviosa.
Sin embargo, no se ha realizado un estudio de buena calidad que compare la técnica infraclavicular de doble punto final con una técnica guiada por ecografía.
Este estudio aleatorizado tiene como objetivo rectificar esta deficiencia al determinar si el bloqueo infraclavicular guiado por ecografía tiene un éxito significativamente mayor que la técnica estándar actual de estimulación nerviosa de punto final dual.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canadá, M5T 2S8
- University Health Network, Toronto Western Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 80 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes que se someten a una cirugía electiva de las extremidades superiores a la altura del codo o por debajo de este.
- Pacientes > 18 y < 80 años.
- ASA I-III.
- IMC < 35.
Criterio de exclusión:
- Incapacidad para leer, escribir o hablar inglés. (Esto es necesario porque los sujetos deberán seguir instrucciones detalladas para permitir la prueba de la función motora y sensorial. no es factible tener un intérprete presente en la sala de bloque durante la realización de estos procedimientos).
- Contraindicación del bloqueo del plexo braquial.
- Déficit neurológico existente en la zona a bloquear.
- Malignidad o infección locorregional conocida.
- Coagulopatía.
- Alergia a los agentes anestésicos locales.
- Deformidades del pecho o del hombro.
- Enfermedad respiratoria severa.
- Fractura de clavícula curada pero dislocada.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Investigador principal: Colin JL McCartney, MBChB FRCA FCARCSI FRCPC, University Health Network, Toronto Western Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de mayo de 2006
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de mayo de 2006
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
16 de mayo de 2006
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
18 de diciembre de 2008
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de diciembre de 2008
Última verificación
1 de abril de 2006
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 03-0126-AE
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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