- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00326261
Randomiseret kontrolleret forsøg med ultralydsstyret nåleplacering versus nervestimulation for Coracoid Infraclavicular Brachial Plexus Block
17. december 2008 opdateret af: University Health Network, Toronto
Nerveblokeringer til arm- og håndkirurgi giver mange fordele for patienter, herunder fremragende smertekontrol og reduktion af generel anæstesi-relaterede bivirkninger.
Infraclavikulær blokering er muligvis den bedste metode til at udføre regional anæstesi af armen på grund af den konsekvente anæstesi af hele armen og lav forekomst af alvorlige bivirkninger.
Normalt bruger anæstesilægen nervestimulation til at identificere nerver, der forsyner underarmen og hånden.
Nyere forskning har vist, at for at forbedre succesen fra 60 % til 79 % skal der søges efter to typer muskelstimulering før injektion af lokalbedøvelse.
Dette kan være tidskrævende, kræver en betydelig læringsproces, øger komplikationer og efterlader 21 % af patienterne med utilstrækkelig anæstesi, der kræver tilskud eller generel anæstesi.
På det seneste har praktiserende læger brugt ultralydsbilleddannelse til at dirigere nålen og se lokalbedøvelse spredt rundt om nerverne.
Foreløbige rapporter har dokumenteret, at denne teknik er forbundet med meget større succes end nervestimuleringsmetoden.
Der er dog ikke udført en undersøgelse af god kvalitet, der sammenligner dual-endpoint infraclavicular teknik med en ultralydsstyret teknik.
Denne randomiserede undersøgelse har til formål at rette op på denne mangel ved at afgøre, om ultralydsstyret infraclavikulær blokering har en væsentlig større succes end den nuværende standard, dual end-endpoint nervestimulationsteknik.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5T 2S8
- University Health Network, Toronto Western Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter, der gennemgår elektiv operation af øvre lemmer ved eller under albuen.
- Patienter i alderen > 18 og < 80 år.
- ASA I-III.
- BMI <35.
Ekskluderingskriterier:
- Manglende evne til at læse, skrive eller tale engelsk. (Dette er nødvendigt, fordi forsøgspersoner bliver nødt til at følge detaljerede instruktioner for at tillade test af motorisk og sensorisk funktion. det er ikke muligt at have en tolk til stede i blokrummet under udførelsen af disse procedurer).
- Kontraindikation til plexus brachialis blok.
- Eksisterende neurologisk underskud i området, der skal blokeres.
- Kendt lokoregional malignitet eller infektion.
- Koagulopati.
- Allergi over for lokalbedøvelsesmidler.
- Bryst- eller skulderdeformiteter.
- Alvorlig luftvejssygdom.
- Helt men dislokeret kravebensbrud.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Colin JL McCartney, MBChB FRCA FCARCSI FRCPC, University Health Network, Toronto Western Hospital
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
12. maj 2006
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
12. maj 2006
Først opslået (SKØN)
16. maj 2006
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
18. december 2008
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
17. december 2008
Sidst verificeret
1. april 2006
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 03-0126-AE
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Patienter, der gennemgår en håndoperation
-
Sunrise Fertility CenterIkke rekrutterer endnuInfertile Patient Undergoing ICSI Procedure
Kliniske forsøg med Ultralyd
-
ReCor Medical, Inc.RekrutteringHjerte-kar-sygdomme | Karsygdomme | Forhøjet blodtrykForenede Stater
-
Institute of Oncology LjubljanaAktiv, ikke rekrutterendeBrystkræft | AksellymfeknudemetastaseSlovenien
-
M.D. Anderson Cancer CenterRekrutteringRecidiverende parathyroidea-carcinomForenede Stater
-
Medical University of ViennaIkke rekrutterer endnuHjerte- og aortakirurgi | Venøs overbelastning | Væske genoplivning | Hjerteanæstesi
-
Fujian Medical UniversityIkke rekrutterer endnuLymfemetastase | Thyroidneoplasmer | Papillært skjoldbruskkirtelcarcinom | RET proto-oncogen-mutationKina
-
Resolve StrokeRekrutteringNeurologisk komplikation | Cerebral iskæmi | Neuro ICU | Subarachnoid blødning | Hjerneskader, karFrankrig
-
Sarasota Memorial Health Care SystemTilmelding efter invitationThyroid Nodule | Skjoldbruskkirtel nodulerForenede Stater
-
General Hospital of Ningxia Medical UniversityIkke rekrutterer endnuSkadelig virkning | Sikkerhed og effektivitet | ForundersøgelseKina
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnu
-
ReCor Medical, Inc.RekrutteringForhøjet blodtrykØstrig, Schweiz, Tyskland, Belgien, Holland, Det Forenede Kongerige, Frankrig, Monaco, Spanien