- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00326261
Randomisert kontrollert utprøving av ultralydveiledet nåleplassering versus nervestimulering for Coracoid Infraclavicular Brachial Plexus Block
17. desember 2008 oppdatert av: University Health Network, Toronto
Nerveblokker for arm- og håndkirurgi gir mange fordeler for pasienter, inkludert utmerket smertekontroll og reduksjon i generell anestesi-relaterte bivirkninger.
Infraklavikulær blokkering er muligens den beste metoden for å utføre regional anestesi av armen på grunn av konsekvent anestesi av hele armen og lav forekomst av alvorlige bivirkninger.
Normalt bruker anestesilegen nervestimulering for å identifisere nerver som forsyner underarmen og hånden.
Nyere forskning har indikert at for å forbedre suksess fra 60 % til 79 % må to typer muskelstimulering søkes før injeksjon av lokalbedøvelse.
Dette kan være tidkrevende, krever en betydelig læringsprosess, øker komplikasjoner og etterlater 21 % av pasientene med utilstrekkelig anestesi som krever tilskudd eller generell anestesi.
Nylig har utøvere brukt ultralyd for å styre nålen og se lokalbedøvelse spre seg rundt nervene.
Foreløpige rapporter har dokumentert at denne teknikken er forbundet med mye større suksess enn nervestimuleringsmetoden.
En studie av god kvalitet som sammenligner infraklavikulærteknikken med to endepunkter med en ultralydveiledet teknikk har imidlertid ikke blitt utført.
Denne randomiserte studien tar sikte på å rette opp denne mangelen ved å avgjøre om ultralydveiledet infraklavikulær blokkering har en betydelig større suksess enn dagens standard, dual endpoint nervestimuleringsteknikk.
Studieoversikt
Status
Fullført
Studietype
Observasjonsmessig
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5T 2S8
- University Health Network, Toronto Western Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter som gjennomgår elektiv operasjon av øvre lemmer ved eller under albuen.
- Pasienter > 18 og < 80 år.
- ASA I-III.
- BMI <35.
Ekskluderingskriterier:
- Manglende evne til å lese, skrive eller snakke engelsk. (Dette er nødvendig fordi forsøkspersonene må følge detaljerte instruksjoner for å tillate testing av motorisk og sensorisk funksjon. det er ikke mulig å ha en tolk til stede i blokkrommet under utførelsen av disse prosedyrene).
- Kontraindikasjon for plexus brachialis blokk.
- Eksisterende nevrologisk underskudd i området som skal blokkeres.
- Kjent lokoregional malignitet eller infeksjon.
- Koagulopati.
- Allergi mot lokalbedøvelsesmidler.
- Bryst- eller skulderdeformiteter.
- Alvorlig luftveissykdom.
- Tilhelet, men dislokert kragebensbrudd.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Colin JL McCartney, MBChB FRCA FCARCSI FRCPC, University Health Network, Toronto Western Hospital
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
12. mai 2006
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
12. mai 2006
Først lagt ut (ANSLAG)
16. mai 2006
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
18. desember 2008
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
17. desember 2008
Sist bekreftet
1. april 2006
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 03-0126-AE
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .