- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00326261
Gerandomiseerde gecontroleerde studie van echogeleide naaldplaatsing versus zenuwstimulatie voor coracoïde infraclaviculaire brachiale plexusblokkade
17 december 2008 bijgewerkt door: University Health Network, Toronto
Zenuwblokkades voor arm- en handchirurgie bieden veel voordelen voor patiënten, waaronder uitstekende pijnbeheersing en vermindering van algemene anesthesie-gerelateerde bijwerkingen.
Infraclaviculair blok is mogelijk de beste methode voor het uitvoeren van regionale anesthesie van de arm vanwege de consistente anesthesie van de hele arm en de lage incidentie van ernstige bijwerkingen.
Normaal gebruikt de anesthesioloog zenuwstimulatie om zenuwen te identificeren die de onderarm en hand voeden.
Recent onderzoek heeft aangetoond dat om het succes van 60% naar 79% te verbeteren, er twee soorten spierstimulatie moeten worden gezocht voordat lokale verdoving wordt geïnjecteerd.
Dit kan tijdrovend zijn, vereist een aanzienlijk leerproces, verhoogt de complicaties en laat 21% van de patiënten achter met onvoldoende anesthesie die suppletie of algehele anesthesie nodig heeft.
Meer recentelijk hebben beoefenaars echografie gebruikt om de naald te richten en lokale verdoving rond de zenuwen te zien.
Voorlopige rapporten hebben gedocumenteerd dat deze techniek met veel meer succes wordt geassocieerd dan de zenuwstimulatiemethode.
Er is echter geen studie van goede kwaliteit uitgevoerd waarin de infraclaviculaire techniek met twee eindpunten wordt vergeleken met een echogeleide techniek.
Deze gerandomiseerde studie heeft tot doel dit tekort te verhelpen door te bepalen of echogeleide infraclaviculaire blokkade een significant groter succes heeft dan de huidige standaardtechniek voor zenuwstimulatie met twee eindpunten.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Studietype
Observationeel
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5T 2S8
- University Health Network, Toronto Western Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 80 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten die een electieve operatie aan de bovenste ledematen ondergaan aan of onder de elleboog.
- Patiënten van > 18 en < 80 jaar.
- ASA I-III.
- BMI < 35.
Uitsluitingscriteria:
- Onvermogen om Engels te lezen, schrijven of spreken. (Dit is nodig omdat proefpersonen gedetailleerde instructies moeten volgen om het testen van de motorische en sensorische functie mogelijk te maken. het is niet haalbaar om tijdens de uitvoering van deze handelingen een tolk in de blokzaal aanwezig te hebben).
- Contra-indicatie voor brachiale plexusblokkade.
- Bestaande neurologische uitval in het te blokkeren gebied.
- Bekende locoregionale maligniteit of infectie.
- Coagulopathie.
- Allergie voor lokale anesthetica.
- Borst- of schoudermisvormingen.
- Ernstige luchtwegaandoening.
- Genezen maar ontwrichte sleutelbeenbreuk.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Colin JL McCartney, MBChB FRCA FCARCSI FRCPC, University Health Network, Toronto Western Hospital
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
12 mei 2006
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
12 mei 2006
Eerst geplaatst (SCHATTING)
16 mei 2006
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
18 december 2008
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
17 december 2008
Laatst geverifieerd
1 april 2006
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 03-0126-AE
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .