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Ensaio controlado randomizado de colocação de agulha guiada por ultrassom versus estimulação do nervo para bloqueio do plexo braquial coracoide infraclavicular

17 de dezembro de 2008 atualizado por: University Health Network, Toronto
Os bloqueios nervosos para cirurgia de braço e mão oferecem muitas vantagens para os pacientes, incluindo excelente controle da dor e redução dos efeitos adversos relacionados à anestesia geral. O bloqueio infraclavicular é possivelmente o melhor método para realizar a anestesia regional do braço devido à anestesia consistente de todo o braço e à baixa incidência de efeitos adversos graves. Normalmente, o anestesista usa a estimulação nervosa para identificar os nervos que suprem o antebraço e a mão. Pesquisas recentes indicaram que, para melhorar o sucesso de 60% para 79%, dois tipos de estimulação muscular devem ser buscados antes da injeção do anestésico local. Isso pode ser demorado, requer um processo de aprendizado significativo, aumenta as complicações e deixa 21% dos pacientes com anestesia inadequada, necessitando de suplementação ou anestesia geral. Mais recentemente, os médicos têm usado imagens de ultrassom para direcionar a agulha e observar o anestésico local se espalhar pelos nervos. Relatórios preliminares documentaram que esta técnica está associada a um sucesso muito maior do que o método de estimulação nervosa. No entanto, um estudo de boa qualidade comparando a técnica infraclavicular de ponto final duplo com uma técnica guiada por ultrassom não foi realizado. Este estudo randomizado visa corrigir essa deficiência, determinando se o bloqueio infraclavicular guiado por ultrassom tem um sucesso significativamente maior do que a técnica de estimulação nervosa de ponto final duplo padrão atual.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Observacional

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canadá, M5T 2S8
        • University Health Network, Toronto Western Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 80 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes submetidos a cirurgia eletiva do membro superior no cotovelo ou abaixo dele.
  • Pacientes com idade > 18 e < 80 anos.
  • ASA I-III.
  • IMC < 35.

Critério de exclusão:

  • Incapacidade de ler, escrever ou falar inglês. (Isso é necessário porque os sujeitos terão que seguir instruções detalhadas para permitir o teste da função motora e sensorial. não é viável a presença de um intérprete na sala do bloco durante a execução desses procedimentos).
  • Contraindicação ao bloqueio do plexo braquial.
  • Déficit neurológico existente na área a ser bloqueada.
  • Malignidade ou infecção locorregional conhecida.
  • Coagulopatia.
  • Alergia a agentes anestésicos locais.
  • Deformidades no peito ou ombro.
  • Doença respiratória grave.
  • Fratura de clavícula cicatrizada, mas deslocada.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Colin JL McCartney, MBChB FRCA FCARCSI FRCPC, University Health Network, Toronto Western Hospital

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de maio de 2006

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de maio de 2006

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

16 de maio de 2006

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

18 de dezembro de 2008

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de dezembro de 2008

Última verificação

1 de abril de 2006

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 03-0126-AE

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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