- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00326261
Randomizowana kontrolowana próba umieszczenia igły pod kontrolą ultradźwięków w porównaniu ze stymulacją nerwów w przypadku bloku splotu ramiennego podobojczykowego kości kruczej
17 grudnia 2008 zaktualizowane przez: University Health Network, Toronto
Blokady nerwowe stosowane w chirurgii ręki i ręki zapewniają pacjentom wiele korzyści, w tym doskonałą kontrolę bólu i redukcję działań niepożądanych związanych ze znieczuleniem ogólnym.
Blokada podobojczykowa jest prawdopodobnie najlepszą metodą wykonania znieczulenia regionalnego ramienia ze względu na konsekwentne znieczulenie całego ramienia i małą częstość występowania poważnych działań niepożądanych.
Zwykle anestezjolog wykorzystuje stymulację nerwów do identyfikacji nerwów zaopatrujących przedramię i dłoń.
Ostatnie badania wykazały, że aby poprawić sukces z 60% do 79%, należy zastosować dwa rodzaje stymulacji mięśni przed wstrzyknięciem środka miejscowo znieczulającego.
Może to być czasochłonne, wymaga znacznego procesu uczenia się, zwiększa powikłania i pozostawia 21% pacjentów z niewystarczającym znieczuleniem wymagającym suplementacji lub znieczulenia ogólnego.
Niedawno praktycy używali obrazowania ultrasonograficznego do kierowania igłą i obserwowania rozprzestrzeniania się środka miejscowo znieczulającego wokół nerwów.
Ze wstępnych doniesień wynika, że technika ta wiąże się ze znacznie większym powodzeniem niż metoda stymulacji nerwów.
Nie przeprowadzono jednak dobrej jakości badania porównującego technikę podobojczykową z dwoma punktami końcowymi z techniką pod kontrolą USG.
To randomizowane badanie ma na celu naprawienie tego niedoboru poprzez określenie, czy blokada podobojczykowa pod kontrolą USG ma znacznie większy sukces niż obecna standardowa technika stymulacji nerwów z dwoma punktami końcowymi.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5T 2S8
- University Health Network, Toronto Western Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 80 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci poddawani planowej operacji kończyny górnej na wysokości łokcia lub poniżej.
- Pacjenci w wieku > 18 i < 80 lat.
- ASA I-III.
- BMI < 35.
Kryteria wyłączenia:
- Nieumiejętność czytania, pisania lub mówienia po angielsku. (Jest to konieczne, ponieważ badani będą musieli postępować zgodnie ze szczegółowymi instrukcjami, aby umożliwić testowanie funkcji motorycznych i czuciowych. nie ma możliwości obecności tłumacza w bloku podczas wykonywania tych czynności).
- Przeciwwskazania do blokady splotu ramiennego.
- Istniejący deficyt neurologiczny w obszarze, który ma być zablokowany.
- Znany lokalnie-regionalny nowotwór złośliwy lub infekcja.
- Koagulopatia.
- Alergia na miejscowe środki znieczulające.
- Deformacje klatki piersiowej lub ramion.
- Ciężka choroba układu oddechowego.
- Zagojone, ale przemieszczone złamanie obojczyka.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Colin JL McCartney, MBChB FRCA FCARCSI FRCPC, University Health Network, Toronto Western Hospital
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
12 maja 2006
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
12 maja 2006
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
16 maja 2006
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
18 grudnia 2008
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
17 grudnia 2008
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2006
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 03-0126-AE
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Ultradźwięk
-
Centre Hospitalier le MansJeszcze nie rekrutacjaUSG Dopplera | Olbrzymiokomórkowe zapalenie tętnic (GCA)Francja
-
Fujian Medical UniversityJeszcze nie rekrutacjaPrzerzuty limfatyczne | Nowotwory tarczycy | Rak brodawkowaty tarczycy | Mutacja protoonogenu retChiny
-
University Hospital, BordeauxJeszcze nie rekrutacjaCHD - wrodzona wada sercaFrancja
-
University Hospital, BordeauxRekrutacyjny
-
Veronique VidalRekrutacyjnyBól w pachwinie | Zaburzenia stawu biodrowegoSzwajcaria
-
The Netherlands Cancer InstituteZakończony
-
Sarasota Memorial Health Care SystemRejestracja na zaproszenieGuzek tarczycy | Guzki tarczycyStany Zjednoczone
-
Case Comprehensive Cancer CenterFocal One, INCWycofane
-
Hospices Civils de LyonZakończony
-
Assiut UniversityJeszcze nie rekrutacjaOcena pozycji wkładki sześć tygodni po wstawieniu | Umieszczenie i przemieszczenie urządzenia wewnątrzmacicznegoEgipt