- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00326261
Randomisierte kontrollierte Studie zur ultraschallgeführten Nadelplatzierung im Vergleich zur Nervenstimulation bei coracoider infraklavikulärer Plexus-brachialis-Blockade
17. Dezember 2008 aktualisiert von: University Health Network, Toronto
Nervenblockaden für die Arm- und Handchirurgie bieten viele Vorteile für Patienten, darunter eine hervorragende Schmerzkontrolle und eine Verringerung der durch die Vollnarkose bedingten Nebenwirkungen.
Der infraklavikuläre Block ist aufgrund der konsistenten Anästhesie des gesamten Arms und der geringen Inzidenz schwerwiegender Nebenwirkungen möglicherweise die beste Methode zur Durchführung einer Regionalanästhesie des Arms.
Normalerweise verwendet der Anästhesist die Nervenstimulation, um die Nerven zu identifizieren, die den Unterarm und die Hand versorgen.
Jüngste Forschungsergebnisse haben gezeigt, dass zur Verbesserung des Erfolgs von 60 % auf 79 % vor der Injektion eines Lokalanästhetikums nach zwei Arten der Muskelstimulation gesucht werden muss.
Dies kann zeitaufwändig sein, erfordert einen erheblichen Lernprozess, erhöht Komplikationen und hinterlässt bei 21 % der Patienten eine unzureichende Anästhesie, die eine Ergänzung oder Vollnarkose erfordert.
In jüngerer Zeit haben Ärzte Ultraschallbildgebung verwendet, um die Nadel zu lenken und zu beobachten, wie sich das Lokalanästhetikum um die Nerven verteilt.
Vorläufige Berichte haben dokumentiert, dass diese Technik mit viel größerem Erfolg verbunden ist als die Methode der Nervenstimulation.
Es wurde jedoch keine qualitativ hochwertige Studie durchgeführt, in der die infraklavikuläre Technik mit zwei Endpunkten mit einer ultraschallgeführten Technik verglichen wurde.
Diese randomisierte Studie zielt darauf ab, diesen Mangel zu beheben, indem festgestellt wird, ob die ultraschallgeführte infraklavikuläre Blockade einen signifikant größeren Erfolg hat als die derzeitige Standard-Nervenstimulationstechnik mit zwei Endpunkten.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Studientyp
Beobachtungs
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5T 2S8
- University Health Network, Toronto Western Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 80 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, die sich einer elektiven Operation an den oberen Extremitäten am oder unterhalb des Ellbogens unterziehen.
- Patienten im Alter von > 18 und < 80 Jahren.
- ASA I-III.
- BMI < 35.
Ausschlusskriterien:
- Unfähigkeit, Englisch zu lesen, zu schreiben oder zu sprechen. (Dies ist notwendig, da die Probanden detaillierte Anweisungen befolgen müssen, um die motorischen und sensorischen Funktionen testen zu können. die Anwesenheit eines Dolmetschers im Blocksaal während der Durchführung dieser Verfahren ist nicht möglich).
- Kontraindikation für Plexus-brachialis-Blockade.
- Vorhandenes neurologisches Defizit im zu blockierenden Bereich.
- Bekannte lokoregionäre Malignität oder Infektion.
- Koagulopathie.
- Allergie gegen Lokalanästhetika.
- Brust- oder Schulterdeformitäten.
- Schwere Atemwegserkrankung.
- Geheilte, aber dislozierte Schlüsselbeinfraktur.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Colin JL McCartney, MBChB FRCA FCARCSI FRCPC, University Health Network, Toronto Western Hospital
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
12. Mai 2006
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
12. Mai 2006
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
16. Mai 2006
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
18. Dezember 2008
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
17. Dezember 2008
Zuletzt verifiziert
1. April 2006
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 03-0126-AE
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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