- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00326261
Randomizovaná kontrolovaná zkouška umístění jehly vedeného ultrazvukem versus nervová stimulace pro corakoidní infraklavikulární blok brachiálního plexu
17. prosince 2008 aktualizováno: University Health Network, Toronto
Nervové blokády pro operace paže a ruky poskytují pacientům mnoho výhod, včetně vynikající kontroly bolesti a snížení nežádoucích účinků souvisejících s celkovou anestezií.
Infraklavikulární blokáda je pravděpodobně nejlepší metodou pro provádění regionální anestezie paže kvůli konzistentní anestezii celé paže a nízkému výskytu závažných nežádoucích účinků.
Normálně anesteziolog používá nervovou stimulaci k identifikaci nervů zásobujících předloktí a ruku.
Nedávný výzkum ukázal, že ke zlepšení úspěchu z 60 % na 79 % je třeba před injekcí lokálního anestetika vyhledat dva typy svalové stimulace.
To může být časově náročné, vyžaduje značný proces učení, zvyšuje komplikace a 21 % pacientů ponechává neadekvátní anestezii vyžadující suplementaci nebo celkovou anestezii.
V poslední době praktici používají ultrazvukové zobrazování k nasměrování jehly a sledování šíření lokálního anestetika kolem nervů.
Předběžné zprávy dokumentovaly, že tato technika je spojena s mnohem větším úspěchem než metoda nervové stimulace.
Nebyla však provedena kvalitní studie srovnávající infraklavikulární techniku s duálním koncovým bodem s technikou naváděnou ultrazvukem.
Tato randomizovaná studie si klade za cíl napravit tento nedostatek stanovením, zda ultrazvukem naváděná infraklavikulární blokáda má významně větší úspěšnost než současná standardní technika nervové stimulace se dvěma koncovými body.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5T 2S8
- University Health Network, Toronto Western Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 80 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti podstupující elektivní operaci horní končetiny v lokti nebo pod loktem.
- Pacienti ve věku > 18 a < 80 let.
- ASA I-III.
- BMI < 35.
Kritéria vyloučení:
- Neschopnost číst, psát nebo mluvit anglicky. (To je nezbytné, protože subjekty budou muset dodržovat podrobné pokyny, aby bylo možné testovat motorické a senzorické funkce. při provádění těchto procedur není možné mít v blokové místnosti tlumočníka).
- Kontraindikace blokády brachiálního plexu.
- Existující neurologický deficit v oblasti, která má být zablokována.
- Známá lokoregionální malignita nebo infekce.
- Koagulopatie.
- Alergie na lokální anestetika.
- Deformace hrudníku nebo ramen.
- Těžké respirační onemocnění.
- Zhojená, ale vykloubená zlomenina klíční kosti.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Colin JL McCartney, MBChB FRCA FCARCSI FRCPC, University Health Network, Toronto Western Hospital
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Termíny zápisu do studia
První předloženo
12. května 2006
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
12. května 2006
První zveřejněno (ODHAD)
16. května 2006
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
18. prosince 2008
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
17. prosince 2008
Naposledy ověřeno
1. dubna 2006
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 03-0126-AE
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Ultrazvuk
-
Fujian Medical UniversityZatím nenabírámeLymfatické metastázy | Novotvary štítné žlázy | Papilární karcinom štítné žlázy | Mutace ret proto-oncogenČína
-
National Taiwan University HospitalNational Taiwan University Hospital Bei-Hu BranchNáborÚspěšná kanylaceTchaj-wan
-
Seno Medical Instruments Inc.Dokončeno
-
EpiSonicaZatím nenabírámeKostní metastázyTchaj-wan
-
Medical University of South CarolinaSouth Carolina Spinal Cord Injury Research FundDokončenoNemoci míchy | Spinální stenóza | Poranění míchy | Degenerace páteře | Komprese míchy | Onemocnění páteře | Poranění páteřeSpojené státy
-
Dr. Linda McLeanOttawa Hospital Research Institute; The Ottawa HospitalZápis na pozvánku
-
InSightecDokončenoGliom | Glioblastom | Tekutá biopsieSpojené státy, Kanada
-
InSightecDokončeno
-
Centre Hospitalier Universitaire de la RéunionNábor