- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00326261
Satunnaistettu, kontrolloitu ultraääniohjatun neulan asettamisen ja hermostimulaation välinen koe coracoidin infraclavicular brachial plexus blokkille
keskiviikko 17. joulukuuta 2008 päivittänyt: University Health Network, Toronto
Käsi- ja käsikirurgiaan käytettävät hermosolut tarjoavat potilaille monia etuja, kuten erinomaisen kivunhallinnan ja yleisanestesiaan liittyvien haittavaikutusten vähentämisen.
Infraklavikulaarinen salpaus on mahdollisesti paras tapa tehdä käsivarren aluepuudutus, koska koko käsivarsi on jatkuvasti anestesia ja vakavia haittavaikutuksia on vähän.
Normaalisti anestesialääkäri käyttää hermostimulaatiota tunnistaakseen kyynärvartta ja kättä syöttävät hermot.
Viimeaikaiset tutkimukset ovat osoittaneet, että onnistumisen parantamiseksi 60 prosentista 79 prosenttiin on etsittävä kahden tyyppistä lihasstimulaatiota ennen paikallispuudutteen pistämistä.
Tämä voi olla aikaa vievää, vaatii merkittävää oppimisprosessia, lisää komplikaatioita ja jättää 21 %:lle potilaista riittämättömän anestesian, joka vaatii lisäravintoa tai yleispuudutusta.
Viime aikoina lääkärit ovat käyttäneet ultraäänikuvausta ohjaamaan neulaa ja seuraamaan paikallispuudutuksen leviämistä hermojen ympärille.
Alustavat raportit ovat dokumentoineet, että tämä tekniikka liittyy paljon parempaan menestykseen kuin hermostimulaatiomenetelmä.
Laadukasta tutkimusta, jossa verrattaisiin kahden päätepisteen infraklavikulaarista tekniikkaa ultraääniohjatun tekniikan kanssa, ei kuitenkaan ole tehty.
Tämän satunnaistetun tutkimuksen tarkoituksena on korjata tämä puute määrittämällä, onko ultraääniohjatulla infraklavikulaarisella tukolla merkittävästi parempi menestys kuin nykyisellä standardilla, kahden päätepisteen hermostimulaatiotekniikalla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Havainnollistava
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5T 2S8
- University Health Network, Toronto Western Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 80 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joille tehdään valinnainen yläraajan leikkaus kyynärpäässä tai sen alapuolella.
- Yli 18- ja < 80-vuotiaat potilaat.
- ASA I-III.
- BMI < 35.
Poissulkemiskriteerit:
- Kyvyttömyys lukea, kirjoittaa tai puhua englantia. (Tämä on välttämätöntä, koska koehenkilöiden on noudatettava yksityiskohtaisia ohjeita motorisen ja sensorisen toiminnan testaamiseksi. ei ole mahdollista saada tulkkia salissa näiden toimenpiteiden suorittamisen aikana).
- Vasta-aihe brachial plexus blockille.
- Estettävällä alueella olemassa oleva neurologinen puute.
- Tunnettu loko-alueellinen pahanlaatuisuus tai infektio.
- Koagulopatia.
- Allergia paikallispuudutusaineille.
- Rintakehän tai olkapään epämuodostumat.
- Vaikea hengitysteiden sairaus.
- Parantunut mutta sijoiltaan siirtynyt solisluun murtuma.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Colin JL McCartney, MBChB FRCA FCARCSI FRCPC, University Health Network, Toronto Western Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 12. toukokuuta 2006
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 12. toukokuuta 2006
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tiistai 16. toukokuuta 2006
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Torstai 18. joulukuuta 2008
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 17. joulukuuta 2008
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. huhtikuuta 2006
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 03-0126-AE
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .