- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00326261
Essai contrôlé randomisé de placement d'aiguille guidé par ultrasons par rapport à la stimulation nerveuse pour le bloc du plexus brachial coracoïde infraclaviculaire
17 décembre 2008 mis à jour par: University Health Network, Toronto
Les blocs nerveux pour la chirurgie du bras et de la main offrent de nombreux avantages pour les patients, notamment un excellent contrôle de la douleur et une réduction des effets indésirables liés à l'anesthésie générale.
Le bloc sous-claviculaire est peut-être la meilleure méthode pour réaliser une anesthésie régionale du bras en raison de l'anesthésie constante de tout le bras et de la faible incidence d'effets indésirables graves.
Normalement, l'anesthésiste utilise la stimulation nerveuse pour identifier les nerfs qui irriguent l'avant-bras et la main.
Des recherches récentes ont indiqué que pour améliorer le succès de 60% à 79%, deux types de stimulation musculaire doivent être recherchés avant l'injection d'anesthésique local.
Cela peut prendre du temps, nécessite un processus d'apprentissage important, augmente les complications et laisse 21% des patients avec une anesthésie inadéquate nécessitant une supplémentation ou une anesthésie générale.
Plus récemment, les praticiens ont utilisé l'imagerie par ultrasons pour diriger l'aiguille et observer la propagation de l'anesthésique local autour des nerfs.
Des rapports préliminaires ont documenté que cette technique est associée à un succès beaucoup plus grand que la méthode de stimulation nerveuse.
Cependant, une étude de bonne qualité comparant la technique sous-claviculaire à double point final à une technique échoguidée n'a pas été réalisée.
Cette étude randomisée vise à remédier à cette lacune en déterminant si le bloc sous-claviculaire échoguidé a un succès significativement supérieur à la technique actuelle de stimulation nerveuse standard à double point final.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Ontario
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Toronto, Ontario, Canada, M5T 2S8
- University Health Network, Toronto Western Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 80 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Patients subissant une chirurgie élective du membre supérieur au niveau ou en dessous du coude.
- Patients âgés de > 18 ans et < 80 ans.
- ASA I-III.
- IMC < 35.
Critère d'exclusion:
- Incapacité à lire, écrire ou parler anglais. (Ceci est nécessaire car les sujets devront suivre des instructions détaillées pour permettre de tester les fonctions motrices et sensorielles. il n'est pas possible d'avoir un interprète présent dans la salle de bloc pendant l'exécution de ces procédures).
- Contre-indication au bloc du plexus brachial.
- Déficit neurologique existant dans la zone à bloquer.
- Malignité ou infection loco-régionale connue.
- Coagulopathie.
- Allergie aux anesthésiques locaux.
- Déformations de la poitrine ou des épaules.
- Maladie respiratoire grave.
- Fracture de la clavicule cicatrisée mais luxée.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Colin JL McCartney, MBChB FRCA FCARCSI FRCPC, University Health Network, Toronto Western Hospital
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates d'inscription aux études
Première soumission
12 mai 2006
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
12 mai 2006
Première publication (ESTIMATION)
16 mai 2006
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
18 décembre 2008
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 décembre 2008
Dernière vérification
1 avril 2006
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 03-0126-AE
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .