- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00326261
Véletlenszerű, kontrollált vizsgálat az ultrahangos, irányított tűbehelyezés versus idegstimulációja coracoid infraclavicularis brachialis plexus blokkjához
2008. december 17. frissítette: University Health Network, Toronto
A kar- és kézsebészeti idegblokkok számos előnnyel járnak a betegek számára, beleértve a kiváló fájdalomcsillapítást és az általános érzéstelenítéssel kapcsolatos mellékhatások csökkentését.
Az infraclavicularis blokk valószínűleg a legjobb módszer a kar regionális érzéstelenítésének végrehajtására az egész kar következetes érzéstelenítése és a súlyos mellékhatások alacsony előfordulása miatt.
Általában az aneszteziológus idegstimulációt használ az alkar és a kéz tápláló idegeinek azonosítására.
A legújabb kutatások kimutatták, hogy a siker 60%-ról 79%-ra növeléséhez kétféle izomstimulációt kell végezni a helyi érzéstelenítő injekció beadása előtt.
Ez időigényes lehet, jelentős tanulási folyamatot igényel, növeli a szövődményeket, és a betegek 21%-a nem megfelelő érzéstelenítést igényel, amely kiegészítést vagy általános érzéstelenítést igényel.
A közelmúltban a szakemberek ultrahangos képalkotást használnak a tű irányítására, és figyelik a helyi érzéstelenítő terjedését az idegek körül.
Az előzetes jelentések dokumentálták, hogy ez a technika sokkal nagyobb sikerrel jár, mint az idegstimulációs módszer.
Azonban nem végeztek jó minőségű vizsgálatot, amely a kettős végpontos infraclavicularis technikát hasonlítaná össze ultrahanggal vezérelt technikával.
Ez a randomizált vizsgálat ezt a hiányosságot kívánja orvosolni, annak meghatározásával, hogy az ultrahanggal vezérelt infraclavicularis blokk szignifikánsan sikeresebb-e, mint a jelenlegi standard, kettős végpontú idegstimulációs technika.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5T 2S8
- University Health Network, Toronto Western Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Elektív felső végtag-műtéten átesett betegek a könyökben vagy az alatt.
- 18 év feletti és 80 év feletti betegek.
- ASA I-III.
- BMI <35.
Kizárási kritériumok:
- Képtelenség írni, olvasni vagy angolul beszélni. (Erre azért van szükség, mert az alanyoknak részletes utasításokat kell követniük a motoros és szenzoros funkciók teszteléséhez. ezen eljárások végrehajtása során nem lehetséges tolmács jelenléte a blokkban.
- Ellenjavallat a plexus brachialis blokkjához.
- Meglévő neurológiai hiány a blokkolni kívánt területen.
- Ismert loko-regionális rosszindulatú daganat vagy fertőzés.
- Coagulopathia.
- Allergia helyi érzéstelenítő szerekre.
- A mellkas vagy a váll deformitásai.
- Súlyos légúti betegség.
- Gyógyult, de elmozdult kulcscsonttörés.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Colin JL McCartney, MBChB FRCA FCARCSI FRCPC, University Health Network, Toronto Western Hospital
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2006. május 12.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2006. május 12.
Első közzététel (BECSLÉS)
2006. május 16.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
2008. december 18.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2008. december 17.
Utolsó ellenőrzés
2006. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 03-0126-AE
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .