ヘリオブロック® SX クリームの長期断続的使用の臨床安全性試験
2009年2月10日 更新者：Loreal USA
この研究の目的は、小児被験者における長期断続的な使用条件における日焼け止め製品としてのヘリオブロック® SX クリームの安全性の可能性を判断することです。
各被験者は 6 か月間参加するために登録されます。
テスト製品は、屋外活動が計画されている場合は毎日、屋外活動（ビーチ、屋外スポーツ活動など）中に重大な日光にさらされる前、または被験者を日焼けやその他の損傷から保護する必要がある場合に適用する必要があります。太陽へ。
少なくとも 14 日間のテスト製品の使用と日光への曝露が必要です。
調査の概要
研究の種類
介入
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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New York
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Great Neck、New York、アメリカ、11021
- Research Testing Laboratories
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
6ヶ月～12年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
なし
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- あらゆる人種または肌タイプの男性または女性の対象者、年齢6か月から12歳まで、屋外活動中に6か月間断続的にテスト製品を使用する意思がある
除外基準:
- 研究成分のいずれかに対して既知の感受性を有する被験者、または治験責任医師の意見では、被験者にとって重大な危険性を示唆する可能性がある、研究結果を混乱させる可能性がある、または被験者の研究への参加を妨げる可能性がある状態または状況にある被験者。 。
- 妊娠中または授乳中の被験者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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小児集団における6か月間の断続的使用後の長期安全性
時間枠：6ヵ月
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6ヵ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2006年5月1日
一次修了 (実際)
2006年11月1日
研究の完了
2006年11月1日
試験登録日
最初に提出
2006年5月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2006年5月15日
最初の投稿 (見積もり)
2006年5月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2009年2月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2009年2月10日
最終確認日
2009年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。