Helioblock® SX 크림의 장기간 간헐적 사용에 대한 임상 안전성 시험
2009년 2월 10일 업데이트: Loreal USA
이 연구의 목적은 소아 피험자를 대상으로 장기 간헐적 사용 조건에서 자외선 차단제 제품으로서 Helioblock® SX 크림의 안전성 잠재성을 결정하는 것입니다.
각 과목은 6개월 동안 참여하도록 등록됩니다.
테스트 제품은 야외 활동이 계획된 날마다, 야외 활동(예: 해변, 야외 스포츠 활동) 중 상당한 태양 노출 전 또는 피험자가 일광 화상 또는 기타 손상으로 인한 손상으로부터 보호해야 할 때마다 적용되어야 합니다. 태양에.
최소 14일의 테스트 제품 사용 및 태양 노출이 필요합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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New York
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Great Neck, New York, 미국, 11021
- Research Testing Laboratories
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
6개월 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 인종, 피부타입에 상관없이 6개월 이상 12세 미만의 남녀로 6개월 간 외부활동 시 간헐적으로 시험제품을 사용할 의향이 있는 자
제외 기준:
- 임의의 연구 성분에 대해 알려진 민감성을 갖는 피험자 또는 조사자의 의견으로 피험자에게 심각한 위험을 암시하거나 연구 결과를 혼동시키거나 피험자의 연구 참여를 방해할 수 있는 상태 또는 상황에 있는 피험자 .
- 임신 또는 수유중인 피험자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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소아 인구에서 6개월 간헐적 사용 후 장기적 안전성
기간: 6 개월
|
6 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2006년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2006년 11월 1일
연구 완료
2006년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2006년 5월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2006년 5월 15일
처음 게시됨 (추정)
2006년 5월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2009년 2월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2009년 2월 10일
마지막으로 확인됨
2009년 2월 1일
추가 정보
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