- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00326274
Helioblock® SX Creamin pitkäaikaisen jaksottaisen käytön kliininen turvallisuuskoe
tiistai 10. helmikuuta 2009 päivittänyt: Loreal USA
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää Helioblock® SX Creamin turvallisuuspotentiaali aurinkosuojatuotteena pitkäaikaisessa jaksottaisessa käytössä lapsipotilaiden keskuudessa.
Jokainen aihe ilmoittautuu osallistumaan kuudeksi kuukaudeksi.
Testituotetta tulee levittää joka päivä, kun suunnitellaan ulkoilua, ennen merkittävää altistumista auringolle ulkoilun aikana (kuten ranta, ulkoiluaktiviteetit) tai aina, kun kohdetta on suojattava auringonpolttamilta tai muilta vaurioilta. aurinkoon.
Vähintään 14 päivän testituotteen käyttö ja auringonotto vaaditaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
Great Neck, New York, Yhdysvallat, 11021
- Research Testing Laboratories
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
6 kuukautta - 12 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Mies- tai naispuoliset koehenkilöt riippumatta rodusta tai ihotyypistä, 6 kuukauden - 12 vuoden ikäiset mukaan lukien, jotka ovat valmiita käyttämään testituotetta ajoittain kuuden kuukauden ajan ulkopuolisten aktiviteettien aikana
Poissulkemiskriteerit:
- Koehenkilöt, joiden tiedetään olevan herkkiä jollekin tutkimuksen ainesosista tai koehenkilöt, joilla on sairaus tai tilanne, joka tutkijan mielestä voi viitata merkittävään vaaraan tutkittavalle, saattaa hämmentää tutkimustuloksia tai häiritä koehenkilön osallistumista tutkimukseen. .
- Koehenkilöt, jotka ovat raskaana tai imettävät
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Pitkäaikainen turvallisuus 6 kuukauden jaksottaisen käytön jälkeen lapsiväestössä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. toukokuuta 2006
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. marraskuuta 2006
Opintojen valmistuminen
Keskiviikko 1. marraskuuta 2006
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 15. toukokuuta 2006
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 15. toukokuuta 2006
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 16. toukokuuta 2006
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 11. helmikuuta 2009
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 10. helmikuuta 2009
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. helmikuuta 2009
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PEN.750.04
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Helioblock® SX -voide
-
Loreal USAValmis
-
KK Women's and Children's HospitalEi vielä rekrytointiaAtooppinen dermatiitti Ekseema
-
University of Roma La SapienzaValmisAkuutti peräaukon halkeamaItalia
-
Merck Sharp & Dohme LLCValmisNeuromuskulaarisen tukoksen tarkkailu
-
Xinmin WuMerck Sharp & Dohme LLCValmisJäljellä oleva kurarisointiKiina
-
Merz North America, Inc.ValmisTinea CorporisYhdysvallat, Dominikaaninen tasavalta, Honduras
-
Taro Pharmaceuticals USAValmis
-
Taro Pharmaceuticals USAValmis
-
Galderma R&DValmis
-
University of NottinghamNational Institute for Health Research, United KingdomValmis