Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Helioblock® SX Creamin pitkäaikaisen jaksottaisen käytön kliininen turvallisuuskoe

tiistai 10. helmikuuta 2009 päivittänyt: Loreal USA
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää Helioblock® SX Creamin turvallisuuspotentiaali aurinkosuojatuotteena pitkäaikaisessa jaksottaisessa käytössä lapsipotilaiden keskuudessa. Jokainen aihe ilmoittautuu osallistumaan kuudeksi kuukaudeksi. Testituotetta tulee levittää joka päivä, kun suunnitellaan ulkoilua, ennen merkittävää altistumista auringolle ulkoilun aikana (kuten ranta, ulkoiluaktiviteetit) tai aina, kun kohdetta on suojattava auringonpolttamilta tai muilta vaurioilta. aurinkoon. Vähintään 14 päivän testituotteen käyttö ja auringonotto vaaditaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • New York
      • Great Neck, New York, Yhdysvallat, 11021
        • Research Testing Laboratories

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

6 kuukautta - 12 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Mies- tai naispuoliset koehenkilöt riippumatta rodusta tai ihotyypistä, 6 kuukauden - 12 vuoden ikäiset mukaan lukien, jotka ovat valmiita käyttämään testituotetta ajoittain kuuden kuukauden ajan ulkopuolisten aktiviteettien aikana

Poissulkemiskriteerit:

  • Koehenkilöt, joiden tiedetään olevan herkkiä jollekin tutkimuksen ainesosista tai koehenkilöt, joilla on sairaus tai tilanne, joka tutkijan mielestä voi viitata merkittävään vaaraan tutkittavalle, saattaa hämmentää tutkimustuloksia tai häiritä koehenkilön osallistumista tutkimukseen. .
  • Koehenkilöt, jotka ovat raskaana tai imettävät

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Pitkäaikainen turvallisuus 6 kuukauden jaksottaisen käytön jälkeen lapsiväestössä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. toukokuuta 2006

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. marraskuuta 2006

Opintojen valmistuminen

Keskiviikko 1. marraskuuta 2006

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 15. toukokuuta 2006

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 15. toukokuuta 2006

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 16. toukokuuta 2006

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 11. helmikuuta 2009

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 10. helmikuuta 2009

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. helmikuuta 2009

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PEN.750.04

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Helioblock® SX -voide

3
Tilaa