Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Kliniczne badanie bezpieczeństwa długotrwałego i przerywanego stosowania kremu Helioblock® SX

10 lutego 2009 zaktualizowane przez: Loreal USA
Celem tego badania jest określenie potencjału bezpieczeństwa kremu Helioblock® SX jako produktu ochrony przeciwsłonecznej w warunkach długotrwałego, przerywanego stosowania wśród dzieci. Każdy przedmiot zostanie zapisany do udziału przez sześć miesięcy. Produkt testowy należy nakładać każdego dnia, w którym planowane są zajęcia na świeżym powietrzu, przed jakąkolwiek znaczącą ekspozycją na słońce podczas zajęć na świeżym powietrzu (takich jak plaża, zajęcia sportowe na świeżym powietrzu) ​​lub zawsze, gdy osoba badana musi być chroniona przed poparzeniem słonecznym lub innymi uszkodzeniami spowodowanymi do słońca. Wymagane jest minimum 14 dni używania testowanego produktu i ekspozycji na słońce.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New York
      • Great Neck, New York, Stany Zjednoczone, 11021
        • Research Testing Laboratories

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

6 miesięcy do 12 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mężczyźni i kobiety dowolnej rasy lub typu skóry, w wieku od 6 miesięcy do 12 lat włącznie, chętni do sporadycznego używania testowanego produktu przez sześć miesięcy podczas zajęć na świeżym powietrzu

Kryteria wyłączenia:

  • Osoby o znanej nadwrażliwości na którykolwiek ze składników badania lub osoby ze stanem lub w sytuacji, która zdaniem badacza może sugerować znaczące zagrożenie dla osoby badanej, może zakłócić wyniki badania lub zakłócić udział osoby badanej w badaniu .
  • Osoby w ciąży lub karmiące piersią

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Długoterminowe bezpieczeństwo po 6 miesiącach przerywanego stosowania w populacji pediatrycznej
Ramy czasowe: 6 miesięcy
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Loreal USA

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2006

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 listopada 2006

Ukończenie studiów

1 listopada 2006

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 maja 2006

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 maja 2006

Pierwszy wysłany (Oszacować)

16 maja 2006

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

11 lutego 2009

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 lutego 2009

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2009

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PEN.750.04

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Krem Helioblock® SX

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj