Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A Helioblock® SX krém hosszú távú időszakos használatának klinikai biztonsági vizsgálata

2009. február 10. frissítette: Loreal USA
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy meghatározza a Helioblock® SX krém biztonsági potenciálját fényvédő termékként, hosszú távú időszakos használat esetén gyermekgyógyászati ​​alanyok körében. Minden tantárgyat hat hónapig beiratkoznak a részvételre. A tesztterméket minden nap fel kell használni, amikor szabadtéri tevékenységeket terveznek, bármilyen jelentős napsugárzás előtt szabadtéri tevékenységek (például strand, szabadtéri sporttevékenységek) során, vagy amikor az alanyt meg kell védeni a leégéstől vagy más károsodástól. a napnak. Legalább 14 napos teszttermékhasználat és napozás szükséges.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Fázis

  • 3. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • New York
      • Great Neck, New York, Egyesült Államok, 11021
        • Research Testing Laboratories

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

6 hónap (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

N/A

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Bármilyen rasszhoz vagy bőrtípushoz tartozó, 6 hónapos és 12 éves kor közötti férfi vagy női alanyok, akik hajlandóak időszakosan hat hónapig használni a tesztterméket külső tevékenységek során

Kizárási kritériumok:

  • Olyan alanyok, akik ismerten érzékenyek a vizsgálat bármely összetevőjére, vagy olyan állapotban vagy helyzetben lévő alanyok, akik a vizsgáló véleménye szerint jelentős veszélyt jelenthetnek az alany számára, összezavarhatják a vizsgálati eredményeket, vagy akadályozhatják az alany vizsgálatban való részvételét .
  • Terhes vagy szoptató alanyok

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Hosszú távú biztonságosság 6 hónapos időszakos használat után gyermekpopulációban
Időkeret: 6 hónap
6 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Loreal USA

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2006. május 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2006. november 1.

A tanulmány befejezése

2006. november 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2006. május 15.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2006. május 15.

Első közzététel (Becslés)

2006. május 16.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2009. február 11.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2009. február 10.

Utolsó ellenőrzés

2009. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • PEN.750.04

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Helioblock® SX krém

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Brazil

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel