长期间歇性使用 Helioblock® SX Cream 的临床安全性试验
2009年2月10日 更新者:Loreal USA
本研究的目的是确定 Helioblock® SX Cream 作为防晒产品在儿科受试者长期间歇使用条件下的安全潜力。
每个主题将被注册参加六个月。
在计划进行户外活动的每一天,在户外活动期间(如海滩、户外运动活动)进行任何明显的阳光照射之前,或任何时候需要保护受试者免受晒伤或其他因向太阳。
需要至少 14 天的测试产品使用和阳光照射。
研究概览
研究类型
介入性
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
New York
-
Great Neck、New York、美国、11021
- Research Testing Laboratories
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
6个月 至 12年 (孩子)
接受健康志愿者
不适用
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准:
- 任何种族或皮肤类型的男性或女性受试者,年龄在 6 个月至 12 岁之间,愿意在户外活动期间间歇使用测试产品六个月
排除标准:
- 已知对任何研究成分敏感的受试者或具有某种条件或情况的受试者,在研究者看来,这可能表明对受试者有重大危害,可能混淆研究结果,或干扰受试者参与研究.
- 怀孕或哺乳期的受试者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 分配:非随机化
- 介入模型:单组作业
- 屏蔽:无(打开标签)
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
---|---|
儿科人群间歇使用 6 个月后的长期安全性
大体时间:6个月
|
6个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2006年5月1日
初级完成 (实际的)
2006年11月1日
研究完成
2006年11月1日
研究注册日期
首次提交
2006年5月15日
首先提交符合 QC 标准的
2006年5月15日
首次发布 (估计)
2006年5月16日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2009年2月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2009年2月10日
最后验证
2009年2月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.
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