晩年の大うつ病の一次予防
2025年1月13日 更新者:Stephen Thomas、University of Maryland, College Park
米国医学研究所は、すでに症状はあるものの、臨床症候群が完全に発現していない人に対する精神疾患の発生率を減らすための「適応のある」予防介入の研究を呼びかけている。
研究者らの晩年気分障害における介入・サービス研究先進センターは、予防的介入の開発とテストを重要な目的の 1 つとして掲げている。 研究者らは、精神的苦痛の症状はあるものの、大うつ病エピソードの完全な症候群をまだ呈していない高齢患者に焦点を当て、高齢期の大うつ病エピソードの一次予防に関する以下の仮説を検証することを提案している。
仮説 1: 問題解決療法 (PST) は、すでに症状がある高齢のプライマリケア患者における症候群性大うつ病の 2 年間の発症率を低下させる点で、注意のみの対照 (食育) よりも優れているでしょう。
仮説 2: PST は、2 年間の追跡期間にわたって、より高いレベルの抑うつ症状とそれに関連する障害も予防します。
調査の概要
詳細な説明
306 人の参加者が、問題解決療法または食育対照のいずれかにランダムに割り当てられます。
PST は 6 ~ 8 つのセッションで構成され、6 ~ 16 週間にわたって分散され、問題の定義、潜在的な解決策の生成、解決策の評価と選択、およびその実装の構造化されたプロセスを参加者に教えます。
食育コントロールも 6 ~ 8 セッションで構成され、6 ~ 16 週間にわたって分散されます。
DIET条件に割り当てられた被験者は、健康的な食事の実践(例:食品ピラミッド、60歳以上の人に推奨される食品の種類とカロリー、健康的な食品を購入するためのヒント、食事の準備、健康的な食事行動など)に関する教育を受けます。
被験者は最長2年間追跡調査されます。
学習期間は24か月です。
研究の種類
介入
入学 (実際)
306
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Pennsylvania
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Pittsburgh、Pennsylvania、アメリカ、15213
- University of Pittsburgh
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Pittsburgh、Pennsylvania、アメリカ、15213
- University of Pittsburgh Medical Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
50年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 50歳以上
- うつ病疫学研究センター (CES-D) スコア 11 以上
- フォルスタイン ミニメンタル ステート スコア 24 以上
- 現在抗うつ薬を受けていない、または他のメンタルヘルス治療を受けていない
除外基準:
- 過去 12 か月以内に大うつ病のエピソードがある
- 過去 12 か月以内のアルコールまたはその他の薬物乱用のエピソード
- 双極性障害またはその他の精神病性障害の生涯歴
- 神経変性疾患または認知症(アルツハイマー病、血管性認知症、前頭側頭型認知症など)の診断
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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BDI、ハミルトン、FDI スコア、大うつ病の SCID 診断
時間枠:2年間にわたって
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2年間にわたって
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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CES-D、ISEL、フォルスタイン ミニメンタル、MOS-SF8、BSI、EXIT、ホプキンス言語学習テスト、PTSD チェックリスト、社会問題解決目録、PSQI、CIRS-G、RAND 12
時間枠:2年間にわたって
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2年間にわたって
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者:Charles Reynolds III, MD、University of Pittsburgh
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Kasckow J, Morse J, Begley A, Anderson S, Bensasi S, Thomas S, Quinn SC, Reynolds CF 3rd. Treatment of post traumatic stress disorder symptoms in emotionally distressed individuals. Psychiatry Res. 2014 Dec 15;220(1-2):370-5. doi: 10.1016/j.psychres.2014.06.043. Epub 2014 Jun 28.
- Stahl ST, Albert SM, Dew MA, Lockovich MH, Reynolds CF 3rd. Coaching in healthy dietary practices in at-risk older adults: a case of indicated depression prevention. Am J Psychiatry. 2014 May;171(5):499-505. doi: 10.1176/appi.ajp.2013.13101373.
- Reynolds CF 3rd, Thomas SB, Morse JQ, Anderson SJ, Albert S, Dew MA, Begley A, Karp JF, Gildengers A, Butters MA, Stack JA, Kasckow J, Miller MD, Quinn SC. Early intervention to preempt major depression among older black and white adults. Psychiatr Serv. 2014 Jun 1;65(6):765-73. doi: 10.1176/appi.ps.201300216.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2006年5月1日
一次修了 (実際)
2012年12月1日
研究の完了 (実際)
2013年12月1日
試験登録日
最初に提出
2006年5月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2006年5月15日
最初の投稿 (推定)
2006年5月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年1月13日
最終確認日
2025年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。