- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00326677
Первичная профилактика большой депрессии в дальнейшей жизни
Институт медицины призвал к изучению «показанных» профилактических мер для снижения заболеваемости психическими заболеваниями у людей, уже имеющих симптомы, но еще не имеющих полностью развившихся клинических синдромов.
Передовой центр исследований в области вмешательств и услуг в области расстройств настроения в позднем возрасте назвал разработку и тестирование профилактических мер одной из своих ключевых задач. Исследователи предлагают проверить следующие гипотезы, касающиеся первичной профилактики больших депрессивных эпизодов в пожилом возрасте, сосредоточив внимание на пожилых пациентах, у которых есть симптомы эмоционального дистресса, но у которых еще нет полного синдрома большого депрессивного эпизода.
Гипотеза 1: Терапия решения проблем (PST) будет превосходить контроль только внимания (диетическое обучение) в снижении двухлетней частоты эпизодов синдромальной большой депрессии у пожилых пациентов первичной медико-санитарной помощи, уже имеющих симптомы.
Гипотеза 2: PST также предотвратит более высокий уровень депрессивных симптомов и связанных с ними нарушений в течение двухлетнего периода наблюдения.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 15213
- University of Pittsburgh
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 15213
- University of Pittsburgh Medical Center
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Возраст 50 и старше
- Оценка по шкале Центра эпидемиологических исследований депрессии (CES-D) 11 или выше.
- Оценка мини-психического состояния Фольштейна 24 или выше.
- В настоящее время не принимает антидепрессанты и не участвует в других видах лечения психических заболеваний.
Критерии исключения:
- Эпизод большой депрессии в течение последних 12 месяцев.
- Эпизод злоупотребления алкоголем или другими психоактивными веществами в течение последних 12 месяцев.
- Биполярное расстройство или другое психотическое расстройство в течение всей жизни.
- Диагностика любого нейродегенеративного заболевания или деменции (болезнь Альцгеймера, сосудистая или лобно-височная деменция и т. д.)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
BDI, Гамильтон, баллы FDI, диагноз большой депрессии SCID
Временное ограничение: В течение 2 лет
|
В течение 2 лет
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
CES-D, ISEL, Folstein Mini-Mental, MOS-SF8, BSI, EXIT, тест на вербальное обучение Хопкинса, контрольный список посттравматического стрессового расстройства, опросник для решения социальных проблем, PSQI, CIRS-G, RAND 12
Временное ограничение: в течение 2 лет
|
в течение 2 лет
|
Соавторы и исследователи
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Charles Reynolds III, MD, University of Pittsburgh
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Kasckow J, Morse J, Begley A, Anderson S, Bensasi S, Thomas S, Quinn SC, Reynolds CF 3rd. Treatment of post traumatic stress disorder symptoms in emotionally distressed individuals. Psychiatry Res. 2014 Dec 15;220(1-2):370-5. doi: 10.1016/j.psychres.2014.06.043. Epub 2014 Jun 28.
- Stahl ST, Albert SM, Dew MA, Lockovich MH, Reynolds CF 3rd. Coaching in healthy dietary practices in at-risk older adults: a case of indicated depression prevention. Am J Psychiatry. 2014 May;171(5):499-505. doi: 10.1176/appi.ajp.2013.13101373.
- Reynolds CF 3rd, Thomas SB, Morse JQ, Anderson SJ, Albert S, Dew MA, Begley A, Karp JF, Gildengers A, Butters MA, Stack JA, Kasckow J, Miller MD, Quinn SC. Early intervention to preempt major depression among older black and white adults. Psychiatr Serv. 2014 Jun 1;65(6):765-73. doi: 10.1176/appi.ps.201300216.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 0601117
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .