Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Primær forebygging av alvorlig depresjon i senere liv

13. januar 2025 oppdatert av: Stephen Thomas, University of Maryland, College Park

Institutt for medisin har bedt om studier av "indiserte" forebyggende intervensjoner for å redusere forekomsten av psykiske lidelser hos personer som allerede er symptomatiske, men som ennå ikke har fullt utviklede kliniske syndromer.

Etterforskernes avanserte senter for intervensjons- og tjenesteforskning i stemningslidelser sent i livet har omfavnet utvikling og testing av forebyggende intervensjoner som et av hovedmålene. Etterforskerne foreslår å teste følgende hypoteser relatert til primær forebygging av alvorlige depressive episoder i alderdommen, med fokus på eldre pasienter som har symptomer på emosjonell nød, men som ennå ikke har det fulle syndromet til en alvorlig depressiv episode.

Hypotese 1: Problemløsningsterapi (PST) vil være overlegen en oppmerksomhetskontroll (kostholdsopplæring) når det gjelder å senke den toårige forekomsten av episoder med syndromal major depresjon hos allerede symptomatiske eldre pasienter i primærhelsetjenesten.

Hypotese 2: PST vil også forebygge høyere nivåer av depressive symptomer og tilhørende funksjonshemminger, over en to-års periode med oppfølging.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Depresjon

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

306 deltakere vil bli tilfeldig tildelt enten problemløsningsterapi eller til en kostholdskontroll. PST vil bestå av 6 til 8 økter, fordelt over 6 til 16 uker, og lære deltakerne en strukturert prosess med problemdefinisjon, generering av potensielle løsninger, evaluering og valg av løsning, og implementeringen av den. Kostholdskontrollen vil også bestå av 6 til 8 økter, fordelt på 6 til 16 uker. Emner som er tilordnet KOSTHOLDStilstanden vil motta opplæring i sunn matpraksis (f.eks. matpyramide, typer mat og kalorier anbefalt for personer i alderen 60 år og oppover, tips om å handle sunn mat, matlaging og sunn spiseatferd). Emner vil bli fulgt opp til 2 år. Studielengde er 24 måneder.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

306

Fase

Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Forente stater
- Pennsylvania
  - Pittsburgh, Pennsylvania, Forente stater, 15213
    - University of Pittsburgh
  - Pittsburgh, Pennsylvania, Forente stater, 15213
    - University of Pittsburgh Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

50 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

Alder 50 eller eldre
Center for Epidemiological Studies of Depression Scale (CES-D) score på 11 eller høyere
Folstein Mini-Mental State score på 24 eller høyere
Mottar ikke antidepressive medisiner eller deltar i annen psykisk helsebehandling

Ekskluderingskriterier:

Episode av alvorlig depresjon i løpet av de siste 12 månedene
Episode med alkohol eller annet rusmisbruk de siste 12 månedene
Livstidshistorie med bipolar lidelse eller annen psykotisk lidelse
Diagnose av enhver nevrodegenerativ lidelse eller demens (Alzheimers, vaskulær eller frontotemporal demens, etc.)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Primært formål: Forebygging
Tildeling: Randomisert
Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
Masking: Enkelt

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål	Tidsramme
BDI, Hamilton, FDI-score, SCID-diagnose av alvorlig depresjon Tidsramme: I løpet av 2 år	I løpet av 2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål	Tidsramme
CES-D, ISEL, Folstein Mini-Mental, MOS-SF8, BSI, EXIT, Hopkins Verbal Learning Test, PTSD Sjekkliste, Social Problem Solving Inventory, PSQI, CIRS-G, RAND 12 Tidsramme: i løpet av 2 år	i løpet av 2 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Maryland, College Park

Samarbeidspartnere

University of Pittsburgh

Etterforskere

Hovedetterforsker: Charles Reynolds III, MD, University of Pittsburgh

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mai 2006

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2012

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. mai 2006

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene