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Primäre Prävention schwerer Depressionen im späteren Leben

13. Januar 2025 aktualisiert von: Stephen Thomas, University of Maryland, College Park

Das Institute of Medicine hat Studien zu „indizierten“ präventiven Interventionen gefordert, um das Auftreten psychischer Erkrankungen bei Personen zu reduzieren, die bereits Symptome zeigen, aber noch keine voll entwickelten klinischen Syndrome aufweisen.

Das Advanced Center for Interventions and Services Research in Late Life Mood Disorders der Forscher hat die Entwicklung und Erprobung präventiver Interventionen als eines seiner Hauptziele angesehen. Die Forscher schlagen vor, die folgenden Hypothesen im Zusammenhang mit der Primärprävention schwerer depressiver Episoden im Alter zu testen und sich dabei auf ältere Patienten zu konzentrieren, die Symptome emotionaler Belastung aufweisen, aber noch nicht das vollständige Syndrom einer schweren depressiven Episode aufweisen.

Hypothese 1: Die Problemlösungstherapie (PST) wird einer reinen Aufmerksamkeitskontrolle (Ernährungserziehung) bei der Senkung der Zwei-Jahres-Inzidenz von Episoden einer syndromalen Major Depression bei bereits symptomatischen älteren Patienten in der Grundversorgung überlegen sein.

Hypothese 2: PST verhindert über einen Nachbeobachtungszeitraum von zwei Jahren auch ein höheres Maß an depressiven Symptomen und damit verbundenen Behinderungen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

306 Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip entweder einer Problemlösungstherapie oder einer Ernährungserziehungskontrolle zugeordnet. PST besteht aus 6 bis 8 Sitzungen, verteilt auf 6 bis 16 Wochen, und vermittelt den Teilnehmern einen strukturierten Prozess der Problemdefinition, der Generierung möglicher Lösungen, der Bewertung und Auswahl der Lösung sowie deren Umsetzung. Die Ernährungsschulungskontrolle wird ebenfalls aus 6 bis 8 Sitzungen bestehen, verteilt auf 6 bis 16 Wochen. Probanden, die der Bedingung DIÄT zugeordnet sind, erhalten Schulungen zu gesunden Ernährungspraktiken (z. B. Ernährungspyramide, empfohlene Lebensmittelarten und Kalorien für Personen ab 60 Jahren, Tipps zum Einkauf gesunder Lebensmittel, zur Lebensmittelzubereitung und zu gesundem Essverhalten). Die Themen werden bis zu 2 Jahre lang verfolgt. Die Studiendauer beträgt 24 Monate.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

306

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 15213
        • University of Pittsburgh
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 15213
        • University of Pittsburgh Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

50 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter 50 oder älter
  • Center for Epidemiological Studies of Depression Scale (CES-D) mit einem Wert von 11 oder höher
  • Folstein Mini-Mental State-Score von 24 oder höher
  • Sie erhalten derzeit keine Antidepressiva und nehmen nicht an einer anderen psychischen Behandlung teil

Ausschlusskriterien:

  • Episode einer schweren Depression innerhalb der letzten 12 Monate
  • Episode von Alkohol- oder anderem Substanzmissbrauch innerhalb der letzten 12 Monate
  • Lebenslange Vorgeschichte einer bipolaren Störung oder einer anderen psychotischen Störung
  • Diagnose einer neurodegenerativen Erkrankung oder einer Demenz (Alzheimer, vaskuläre oder frontotemporale Demenz usw.)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
BDI-, Hamilton-, FDI-Scores, SCID-Diagnose einer schweren Depression
Zeitfenster: Im Laufe von 2 Jahren
Im Laufe von 2 Jahren

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
CES-D, ISEL, Folstein Mini-Mental, MOS-SF8, BSI, EXIT, Hopkins Verbal Learning Test, PTBS-Checkliste, Inventar zur sozialen Problemlösung, PSQI, CIRS-G, RAND 12
Zeitfenster: im Laufe von 2 Jahren
im Laufe von 2 Jahren

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Maryland, College Park

Mitarbeiter

University of Pittsburgh

Ermittler

  • Hauptermittler: Charles Reynolds III, MD, University of Pittsburgh

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Mai 2006

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2012

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. Mai 2006

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. Mai 2006

Zuerst gepostet (Geschätzt)

17. Mai 2006

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. Januar 2025

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 0601117

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