Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Primaire preventie van ernstige depressies op latere leeftijd

13 januari 2025 bijgewerkt door: Stephen Thomas, University of Maryland, College Park

Het Institute of Medicine heeft opgeroepen tot onderzoek naar ‘geïndiceerde’ preventieve interventies om de incidentie van psychische aandoeningen te verminderen bij personen die al symptomatisch zijn, maar nog geen volledig ontwikkelde klinische syndromen vertonen.

Het Advanced Center for Interventions and Services Research in Late Life Mood Disorders van de onderzoekers heeft de ontwikkeling en het testen van preventieve interventies als een van zijn belangrijkste doelstellingen omarmd. De onderzoekers stellen voor om de volgende hypothesen met betrekking tot de primaire preventie van depressieve episoden op oudere leeftijd te testen, waarbij de nadruk ligt op oudere patiënten die symptomen van emotionele stress hebben, maar die nog niet het volledige syndroom van een depressieve episode vertonen.

Hypothese 1: Probleemoplossende therapie (PST) zal superieur zijn aan een alleen-aandacht-controle (dieetvoorlichting) bij het verlagen van de tweejaarsincidentie van episoden van syndromale ernstige depressie bij reeds symptomatische oudere eerstelijnspatiënten.

Hypothese 2: PST zal ook hogere niveaus van depressieve symptomen en daarmee samenhangende beperkingen voorkomen, gedurende een follow-upperiode van twee jaar.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

306 deelnemers zullen willekeurig worden toegewezen aan probleemoplossende therapie of aan een dieetvoorlichtingscontrole. PST zal bestaan ​​uit 6 tot 8 sessies, verdeeld over 6 tot 16 weken, waarin de deelnemers een gestructureerd proces leren van probleemdefinitie, het genereren van potentiële oplossingen, evaluatie en keuze van de oplossing, en de implementatie ervan. De dieetvoorlichtingscontrole zal eveneens uit 6 tot 8 sessies bestaan, verdeeld over 6 tot 16 weken. Proefpersonen die aan de DIEET-conditie zijn toegewezen, krijgen voorlichting over gezonde eetgewoonten (bijvoorbeeld voedselpiramide, soorten voedsel en calorieën die worden aanbevolen voor mensen van 60 jaar en ouder, tips over het kopen van gezond voedsel, voedselbereiding en gezond eetgedrag). De proefpersonen worden maximaal 2 jaar gevolgd. De duur van de studie is 24 maanden.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

306

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15213
        • University of Pittsburgh
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15213
        • University of Pittsburgh Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

50 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd 50 jaar of ouder
  • Centrum voor Epidemiologische Studies van Depressie Schaal (CES-D) score van 11 of hoger
  • Folstein Mini-Mental State-score van 24 of hoger
  • Momenteel geen antidepressiva ontvangen of deelnemen aan een andere geestelijke gezondheidszorgbehandeling

Uitsluitingscriteria:

  • Episode van ernstige depressie in de afgelopen twaalf maanden
  • Episode van alcohol- of andere middelenmisbruik in de afgelopen 12 maanden
  • Levenslange geschiedenis van een bipolaire stoornis of een andere psychotische stoornis
  • Diagnose van een neurodegeneratieve aandoening of van dementie (de ziekte van Alzheimer, vasculaire of frontotemporale dementie, enz.)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
BDI, Hamilton, FDI-scores, SCID-diagnose van ernstige depressie
Tijdsspanne: In de loop van 2 jaar
In de loop van 2 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
CES-D, ISEL,Folstein Mini-Mental, MOS-SF8,BSI, EXIT, Hopkins verbale leertest, PTSD-checklist, inventaris van sociale problemen, PSQI, CIRS-G, RAND 12
Tijdsspanne: in de loop van 2 jaar
in de loop van 2 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Charles Reynolds III, MD, University of Pittsburgh

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 mei 2006

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2012

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 mei 2006

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 mei 2006

Eerst geplaatst (Geschat)

17 mei 2006

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 januari 2025

Laatst geverifieerd

1 januari 2025

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren