- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00326677
Primaire preventie van ernstige depressies op latere leeftijd
Het Institute of Medicine heeft opgeroepen tot onderzoek naar ‘geïndiceerde’ preventieve interventies om de incidentie van psychische aandoeningen te verminderen bij personen die al symptomatisch zijn, maar nog geen volledig ontwikkelde klinische syndromen vertonen.
Het Advanced Center for Interventions and Services Research in Late Life Mood Disorders van de onderzoekers heeft de ontwikkeling en het testen van preventieve interventies als een van zijn belangrijkste doelstellingen omarmd. De onderzoekers stellen voor om de volgende hypothesen met betrekking tot de primaire preventie van depressieve episoden op oudere leeftijd te testen, waarbij de nadruk ligt op oudere patiënten die symptomen van emotionele stress hebben, maar die nog niet het volledige syndroom van een depressieve episode vertonen.
Hypothese 1: Probleemoplossende therapie (PST) zal superieur zijn aan een alleen-aandacht-controle (dieetvoorlichting) bij het verlagen van de tweejaarsincidentie van episoden van syndromale ernstige depressie bij reeds symptomatische oudere eerstelijnspatiënten.
Hypothese 2: PST zal ook hogere niveaus van depressieve symptomen en daarmee samenhangende beperkingen voorkomen, gedurende een follow-upperiode van twee jaar.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15213
- University of Pittsburgh
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15213
- University of Pittsburgh Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd 50 jaar of ouder
- Centrum voor Epidemiologische Studies van Depressie Schaal (CES-D) score van 11 of hoger
- Folstein Mini-Mental State-score van 24 of hoger
- Momenteel geen antidepressiva ontvangen of deelnemen aan een andere geestelijke gezondheidszorgbehandeling
Uitsluitingscriteria:
- Episode van ernstige depressie in de afgelopen twaalf maanden
- Episode van alcohol- of andere middelenmisbruik in de afgelopen 12 maanden
- Levenslange geschiedenis van een bipolaire stoornis of een andere psychotische stoornis
- Diagnose van een neurodegeneratieve aandoening of van dementie (de ziekte van Alzheimer, vasculaire of frontotemporale dementie, enz.)
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
BDI, Hamilton, FDI-scores, SCID-diagnose van ernstige depressie
Tijdsspanne: In de loop van 2 jaar
|
In de loop van 2 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
CES-D, ISEL,Folstein Mini-Mental, MOS-SF8,BSI, EXIT, Hopkins verbale leertest, PTSD-checklist, inventaris van sociale problemen, PSQI, CIRS-G, RAND 12
Tijdsspanne: in de loop van 2 jaar
|
in de loop van 2 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Charles Reynolds III, MD, University of Pittsburgh
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Kasckow J, Morse J, Begley A, Anderson S, Bensasi S, Thomas S, Quinn SC, Reynolds CF 3rd. Treatment of post traumatic stress disorder symptoms in emotionally distressed individuals. Psychiatry Res. 2014 Dec 15;220(1-2):370-5. doi: 10.1016/j.psychres.2014.06.043. Epub 2014 Jun 28.
- Stahl ST, Albert SM, Dew MA, Lockovich MH, Reynolds CF 3rd. Coaching in healthy dietary practices in at-risk older adults: a case of indicated depression prevention. Am J Psychiatry. 2014 May;171(5):499-505. doi: 10.1176/appi.ajp.2013.13101373.
- Reynolds CF 3rd, Thomas SB, Morse JQ, Anderson SJ, Albert S, Dew MA, Begley A, Karp JF, Gildengers A, Butters MA, Stack JA, Kasckow J, Miller MD, Quinn SC. Early intervention to preempt major depression among older black and white adults. Psychiatr Serv. 2014 Jun 1;65(6):765-73. doi: 10.1176/appi.ps.201300216.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Geschat)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 0601117
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .