- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00326677
Primary Prevention of Major Depression in Later Life
The Institute of Medicine has called for studies of "indicated" preventive interventions to reduce the incidence of mental illness in persons already symptomatic but not yet presenting with fully developed clinical syndromes.
The investigators' Advanced Center for Interventions and Services Research in Late Life Mood Disorders has embraced the development and testing of preventive interventions as one of its key objectives. The investigators propose to test the following hypotheses related to primary prevention of major depressive episodes in old age, focusing on elderly patients who have symptoms of emotional distress but who are not yet presenting with the full syndrome of a major depressive episode.
Hypothesis 1: Problem solving therapy (PST) will be superior to an attention-only control (dietary education) in lowering the two-year incidence of episodes of syndromal major depression in already symptomatic elderly primary care patients.
Hypothesis 2: PST will also prevent higher levels of depressive symptoms and associated disabilities, over a two-year period of follow-up.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15213
- University of Pittsburgh
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15213
- University of Pittsburgh Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Inclusion Criteria:
- Age 50 or greater
- Center for Epidemiological Studies of Depression Scale (CES-D) score of 11 or higher
- Folstein Mini-Mental State score of 24 or higher
- Not currently receiving antidepressant medication or participating in other mental health treatment
Exclusion Criteria:
- Episode of major depression within the past 12 months
- Episode of alcohol or other substance abuse within the past 12 months
- Life time history of bipolar disorder or other psychotic disorder
- Diagnosis of any neurodegenerative disorder or of dementia (Alzheimer's, vascular, or frontotemporal dementia, etc.)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
BDI, Hamilton, FDI scores, SCID diagnosis of major depression
Ramy czasowe: Over the course of 2 years
|
Over the course of 2 years
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
CES-D, ISEL,Folstein Mini-Mental, MOS-SF8,BSI, EXIT, Hopkins Verbal Learning Test, PTSD Checklist, Social Problem Solving Inventory, PSQI, CIRS-G, RAND 12
Ramy czasowe: over the course of 2 years
|
over the course of 2 years
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Charles Reynolds III, MD, University of Pittsburgh
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Kasckow J, Morse J, Begley A, Anderson S, Bensasi S, Thomas S, Quinn SC, Reynolds CF 3rd. Treatment of post traumatic stress disorder symptoms in emotionally distressed individuals. Psychiatry Res. 2014 Dec 15;220(1-2):370-5. doi: 10.1016/j.psychres.2014.06.043. Epub 2014 Jun 28.
- Stahl ST, Albert SM, Dew MA, Lockovich MH, Reynolds CF 3rd. Coaching in healthy dietary practices in at-risk older adults: a case of indicated depression prevention. Am J Psychiatry. 2014 May;171(5):499-505. doi: 10.1176/appi.ajp.2013.13101373.
- Reynolds CF 3rd, Thomas SB, Morse JQ, Anderson SJ, Albert S, Dew MA, Begley A, Karp JF, Gildengers A, Butters MA, Stack JA, Kasckow J, Miller MD, Quinn SC. Early intervention to preempt major depression among older black and white adults. Psychiatr Serv. 2014 Jun 1;65(6):765-73. doi: 10.1176/appi.ps.201300216.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 0601117
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Problem Solving Therapy
-
George Washington UniversityTranscultural Psychosocial Organization NepalZakończony
-
Stanford UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)ZakończonyZachowanie zdrowotneStany Zjednoczone
-
I.R.C.C.S. Fondazione Santa LuciaCampus Bio-Medico UniversityZakończonyUderzenie | Niedowład | Paraliż kończyn górnychWłochy
-
Karadeniz Technical UniversityZakończonyHemodializa | Samotność | Szczęście | Dostosowanie | Terapia wspomagana przez zwierzęta | ObjawIndyk
-
ARCIM Institute Academic Research in Complementary...University Hospital TuebingenZakończony
-
University of Alabama, TuscaloosaUniversity of Maryland; University of MemphisZakończony
-
Columbia UniversityZakończony
-
Rema AfifiRekrutacyjnyStres, psychologiczny | Zdrowie psychiczneLiban
-
NeuroTronik Inc.NieznanyOstra niewydolność sercaPanama
-
NeuroTronik Inc.NieznanyNiewydolność serca | Ostra niewydolność sercaParagwaj