Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Primary Prevention of Major Depression in Later Life

17 lutego 2011 zaktualizowane przez: University of Pittsburgh

The Institute of Medicine has called for studies of "indicated" preventive interventions to reduce the incidence of mental illness in persons already symptomatic but not yet presenting with fully developed clinical syndromes.

The investigators' Advanced Center for Interventions and Services Research in Late Life Mood Disorders has embraced the development and testing of preventive interventions as one of its key objectives. The investigators propose to test the following hypotheses related to primary prevention of major depressive episodes in old age, focusing on elderly patients who have symptoms of emotional distress but who are not yet presenting with the full syndrome of a major depressive episode.

Hypothesis 1: Problem solving therapy (PST) will be superior to an attention-only control (dietary education) in lowering the two-year incidence of episodes of syndromal major depression in already symptomatic elderly primary care patients.

Hypothesis 2: PST will also prevent higher levels of depressive symptoms and associated disabilities, over a two-year period of follow-up.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

306 participants will be randomly assigned to either problem solving therapy or to a dietary education control. PST will consist of 6 to 8 sessions, distributed over 6 to 16 weeks, teaching participants a structured process of problem definition, generation of potential solutions, evaluation and choice of solution, and its implementation. The dietary education control will consist of 6 to 8 sessions also, distributed over 6 to 16 weeks. Subjects assigned to the DIET condition will receive education in healthy eating practices (e.g., food pyramid, types of food and calories recommended for people age 60 and above, tips on shopping for healthy food, food preparation, and healthy eating behavior). Subjects will be followed up to 2 years. Length of study is 24 months.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

306

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15213
        • University of Pittsburgh
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15213
        • University of Pittsburgh Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

50 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Inclusion Criteria:

  • Age 50 or greater
  • Center for Epidemiological Studies of Depression Scale (CES-D) score of 11 or higher
  • Folstein Mini-Mental State score of 24 or higher
  • Not currently receiving antidepressant medication or participating in other mental health treatment

Exclusion Criteria:

  • Episode of major depression within the past 12 months
  • Episode of alcohol or other substance abuse within the past 12 months
  • Life time history of bipolar disorder or other psychotic disorder
  • Diagnosis of any neurodegenerative disorder or of dementia (Alzheimer's, vascular, or frontotemporal dementia, etc.)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
BDI, Hamilton, FDI scores, SCID diagnosis of major depression
Ramy czasowe: Over the course of 2 years
Over the course of 2 years

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
CES-D, ISEL,Folstein Mini-Mental, MOS-SF8,BSI, EXIT, Hopkins Verbal Learning Test, PTSD Checklist, Social Problem Solving Inventory, PSQI, CIRS-G, RAND 12
Ramy czasowe: over the course of 2 years
over the course of 2 years

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Charles Reynolds III, MD, University of Pittsburgh

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2006

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 czerwca 2012

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 maja 2006

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 maja 2006

Pierwszy wysłany (Oszacować)

17 maja 2006

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

18 lutego 2011

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 lutego 2011

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2011

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Problem Solving Therapy

3
Subskrybuj