Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Podstawowa profilaktyka dużej depresji w późniejszym życiu

13 stycznia 2025 zaktualizowane przez: Stephen Thomas, University of Maryland, College Park

Instytut Medycyny wezwał do przeprowadzenia badań nad „wskazanymi” interwencjami zapobiegawczymi w celu zmniejszenia częstości występowania chorób psychicznych u osób, u których występują już objawy, ale jeszcze nie występują w pełni rozwinięte zespoły kliniczne.

Zaawansowane Centrum Interwencji i Badań nad Usługami w Zespołach Nastroju Pod koniec Życia za jeden ze swoich kluczowych celów uznało rozwój i testowanie interwencji zapobiegawczych. Badacze proponują przetestowanie następujących hipotez związanych z pierwotną profilaktyką epizodów dużej depresji w starszym wieku, koncentrując się na pacjentach w podeszłym wieku, u których występują objawy stresu emocjonalnego, ale u których nie występuje jeszcze pełny zespół epizodu dużej depresji.

Hipoteza 1: Terapia rozwiązująca problemy (PST) będzie skuteczniejsza od kontroli skupiającej się wyłącznie na uwadze (edukacja dietetyczna) w zmniejszaniu częstości występowania epizodów ciężkiej depresji syndromalnej w ciągu dwóch lat u pacjentów w podeszłym wieku, którzy już wykazują objawy.

Hipoteza 2: PST zapobiegnie także wyższemu nasileniu objawów depresji i związanej z nią niepełnosprawności w ciągu dwuletniego okresu obserwacji.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Depresja

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

306 uczestników zostanie losowo przydzielonych do terapii polegającej na rozwiązywaniu problemów lub do kontroli edukacji dietetycznej. PST będzie składać się z 6 do 8 sesji, rozłożonych na 6 do 16 tygodni, podczas których uczestnicy nauczą się ustrukturyzowanego procesu definiowania problemu, generowania potencjalnych rozwiązań, oceny i wyboru rozwiązania oraz jego wdrożenia. Kontrola edukacji żywieniowej będzie również składać się z 6 do 8 sesji, rozłożonych na 6 do 16 tygodni. Osoby przypisane do warunku DIETA otrzymają edukację w zakresie praktyk zdrowego odżywiania (np. piramida żywieniowa, rodzaje żywności i kalorie zalecane dla osób w wieku 60 lat i więcej, wskazówki dotyczące zakupów zdrowej żywności, przygotowywania posiłków i zdrowych zachowań żywieniowych). Przedmioty będą obserwowane przez okres do 2 lat. Długość studiów wynosi 24 miesiące.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

306

Faza

Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Stany Zjednoczone
- Pennsylvania
  - Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15213
    - University of Pittsburgh
  - Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15213
    - University of Pittsburgh Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

50 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

Wiek 50 lat lub więcej
Centrum Badań Epidemiologicznych nad Depresją (CES-D) uzyskało wynik 11 lub wyższy
Wynik w stanie Mini-Mental Folsteina wynoszący 24 lub więcej
Obecnie nie otrzymuje leków przeciwdepresyjnych ani nie uczestniczy w innym leczeniu zdrowia psychicznego

Kryteria wykluczenia:

Epizod dużej depresji w ciągu ostatnich 12 miesięcy
Epizod nadużywania alkoholu lub innych substancji psychoaktywnych w ciągu ostatnich 12 miesięcy
Historia choroby afektywnej dwubiegunowej lub innego zaburzenia psychotycznego w ciągu całego życia
Diagnoza wszelkich chorób neurodegeneracyjnych lub demencji (otępienie Alzheimera, otępienie naczyniowe lub czołowo-skroniowe itp.)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Główny cel: Zapobieganie
Przydział: Randomizowane
Model interwencyjny: Przydział równoległy
Maskowanie: Pojedynczy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku	Ramy czasowe
BDI, Hamilton, wyniki FDI, diagnoza SCID dużej depresji Ramy czasowe: W ciągu 2 lat	W ciągu 2 lat

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku	Ramy czasowe
CES-D, ISEL, Folstein Mini-Mental, MOS-SF8, BSI, EXIT, test uczenia się werbalnego Hopkinsa, lista kontrolna PTSD, inwentarz rozwiązywania problemów społecznych, PSQI, CIRS-G, RAND 12 Ramy czasowe: w ciągu 2 lat	w ciągu 2 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Maryland, College Park

Współpracownicy

University of Pittsburgh

Śledczy

Główny śledczy: Charles Reynolds III, MD, University of Pittsburgh

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2006

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2012

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 maja 2006

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości