- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00326677
Primární prevence velké deprese v pozdějším životě
Institut medicíny vyzval k provedení studií „indikovaných“ preventivních intervencí ke snížení výskytu duševních onemocnění u osob, které jsou již symptomatické, ale ještě nemají plně rozvinuté klinické syndromy.
Pokročilé centrum výzkumných pracovníků pro výzkum intervencí a služeb v oblasti poruch nálady v pozdním věku přijalo vývoj a testování preventivních intervencí jako jeden ze svých klíčových cílů. Vyšetřovatelé navrhují otestovat následující hypotézy související s primární prevencí velkých depresivních epizod ve stáří, se zaměřením na starší pacienty, kteří mají příznaky emoční tísně, ale u kterých se ještě nevyskytuje úplný syndrom velké depresivní epizody.
Hypotéza 1: Terapie řešení problémů (PST) bude lepší než kontrola zaměřená pouze na pozornost (dietní edukace) ve snížení dvouleté incidence epizod syndromové velké deprese u již symptomatických starších pacientů primární péče.
Hypotéza 2: PST také zabrání vyšším úrovním depresivních symptomů a souvisejících postižení během dvouletého období sledování.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Spojené státy, 15213
- University of Pittsburgh
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Spojené státy, 15213
- University of Pittsburgh Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Věk 50 nebo více
- Centrum pro epidemiologické studie stupnice deprese (CES-D) skóre 11 nebo vyšší
- Folstein Mini-Mental State skóre 24 nebo vyšší
- V současné době nedostáváte antidepresiva ani se neúčastníte jiné léčby duševního zdraví
Kritéria vyloučení:
- Epizoda velké deprese za posledních 12 měsíců
- Epizoda zneužívání alkoholu nebo jiných návykových látek za posledních 12 měsíců
- Celoživotní historie bipolární poruchy nebo jiné psychotické poruchy
- Diagnostika jakékoli neurodegenerativní poruchy nebo demence (Alzheimerova, vaskulární nebo frontotemporální demence atd.)
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
BDI, Hamilton, FDI skóre, SCID diagnóza velké deprese
Časové okno: V průběhu 2 let
|
V průběhu 2 let
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
CES-D, ISEL, Folstein Mini-Mental, MOS-SF8, BSI, EXIT, Hopkinsův test verbálního učení, kontrolní seznam PTSD, inventář řešení sociálních problémů, PSQI, CIRS-G, RAND 12
Časové okno: v průběhu 2 let
|
v průběhu 2 let
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Charles Reynolds III, MD, University of Pittsburgh
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Kasckow J, Morse J, Begley A, Anderson S, Bensasi S, Thomas S, Quinn SC, Reynolds CF 3rd. Treatment of post traumatic stress disorder symptoms in emotionally distressed individuals. Psychiatry Res. 2014 Dec 15;220(1-2):370-5. doi: 10.1016/j.psychres.2014.06.043. Epub 2014 Jun 28.
- Stahl ST, Albert SM, Dew MA, Lockovich MH, Reynolds CF 3rd. Coaching in healthy dietary practices in at-risk older adults: a case of indicated depression prevention. Am J Psychiatry. 2014 May;171(5):499-505. doi: 10.1176/appi.ajp.2013.13101373.
- Reynolds CF 3rd, Thomas SB, Morse JQ, Anderson SJ, Albert S, Dew MA, Begley A, Karp JF, Gildengers A, Butters MA, Stack JA, Kasckow J, Miller MD, Quinn SC. Early intervention to preempt major depression among older black and white adults. Psychiatr Serv. 2014 Jun 1;65(6):765-73. doi: 10.1176/appi.ps.201300216.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 0601117
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .