Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Primární prevence velké deprese v pozdějším životě

13. ledna 2025 aktualizováno: Stephen Thomas, University of Maryland, College Park

Institut medicíny vyzval k provedení studií „indikovaných“ preventivních intervencí ke snížení výskytu duševních onemocnění u osob, které jsou již symptomatické, ale ještě nemají plně rozvinuté klinické syndromy.

Pokročilé centrum výzkumných pracovníků pro výzkum intervencí a služeb v oblasti poruch nálady v pozdním věku přijalo vývoj a testování preventivních intervencí jako jeden ze svých klíčových cílů. Vyšetřovatelé navrhují otestovat následující hypotézy související s primární prevencí velkých depresivních epizod ve stáří, se zaměřením na starší pacienty, kteří mají příznaky emoční tísně, ale u kterých se ještě nevyskytuje úplný syndrom velké depresivní epizody.

Hypotéza 1: Terapie řešení problémů (PST) bude lepší než kontrola zaměřená pouze na pozornost (dietní edukace) ve snížení dvouleté incidence epizod syndromové velké deprese u již symptomatických starších pacientů primární péče.

Hypotéza 2: PST také zabrání vyšším úrovním depresivních symptomů a souvisejících postižení během dvouletého období sledování.

Přehled studie

Detailní popis

306 účastníků bude náhodně přiděleno buď k terapii řešení problémů, nebo ke kontrole dietní výchovy. PST se bude skládat ze 6 až 8 sezení, rozložených do 6 až 16 týdnů, naučí účastníky strukturovaný proces definování problému, generování potenciálních řešení, hodnocení a volbu řešení a jeho implementaci. Kontrola dietní výchovy se bude také skládat z 6 až 8 sezení, rozložených do 6 až 16 týdnů. Subjektům přiřazeným k podmínce DIET se dostane vzdělání v oblasti zdravé výživy (např. potravinová pyramida, druhy potravin a kalorií doporučené pro osoby ve věku 60 a více let, tipy na nakupování zdravého jídla, přípravu jídla a zdravé stravovací chování). Předměty budou sledovány až 2 roky. Délka studia je 24 měsíců.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

306

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Spojené státy, 15213
        • University of Pittsburgh
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Spojené státy, 15213
        • University of Pittsburgh Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

50 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Věk 50 nebo více
  • Centrum pro epidemiologické studie stupnice deprese (CES-D) skóre 11 nebo vyšší
  • Folstein Mini-Mental State skóre 24 nebo vyšší
  • V současné době nedostáváte antidepresiva ani se neúčastníte jiné léčby duševního zdraví

Kritéria vyloučení:

  • Epizoda velké deprese za posledních 12 měsíců
  • Epizoda zneužívání alkoholu nebo jiných návykových látek za posledních 12 měsíců
  • Celoživotní historie bipolární poruchy nebo jiné psychotické poruchy
  • Diagnostika jakékoli neurodegenerativní poruchy nebo demence (Alzheimerova, vaskulární nebo frontotemporální demence atd.)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
BDI, Hamilton, FDI skóre, SCID diagnóza velké deprese
Časové okno: V průběhu 2 let
V průběhu 2 let

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
CES-D, ISEL, Folstein Mini-Mental, MOS-SF8, BSI, EXIT, Hopkinsův test verbálního učení, kontrolní seznam PTSD, inventář řešení sociálních problémů, PSQI, CIRS-G, RAND 12
Časové okno: v průběhu 2 let
v průběhu 2 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Spolupracovníci

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Charles Reynolds III, MD, University of Pittsburgh

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. května 2006

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2012

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. května 2006

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. května 2006

První zveřejněno (Odhadovaný)

17. května 2006

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. ledna 2025

Naposledy ověřeno

1. ledna 2025

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit