Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Primary Prevention of Major Depression in Later Life

17. února 2011 aktualizováno: University of Pittsburgh

The Institute of Medicine has called for studies of "indicated" preventive interventions to reduce the incidence of mental illness in persons already symptomatic but not yet presenting with fully developed clinical syndromes.

The investigators' Advanced Center for Interventions and Services Research in Late Life Mood Disorders has embraced the development and testing of preventive interventions as one of its key objectives. The investigators propose to test the following hypotheses related to primary prevention of major depressive episodes in old age, focusing on elderly patients who have symptoms of emotional distress but who are not yet presenting with the full syndrome of a major depressive episode.

Hypothesis 1: Problem solving therapy (PST) will be superior to an attention-only control (dietary education) in lowering the two-year incidence of episodes of syndromal major depression in already symptomatic elderly primary care patients.

Hypothesis 2: PST will also prevent higher levels of depressive symptoms and associated disabilities, over a two-year period of follow-up.

Přehled studie

Detailní popis

306 participants will be randomly assigned to either problem solving therapy or to a dietary education control. PST will consist of 6 to 8 sessions, distributed over 6 to 16 weeks, teaching participants a structured process of problem definition, generation of potential solutions, evaluation and choice of solution, and its implementation. The dietary education control will consist of 6 to 8 sessions also, distributed over 6 to 16 weeks. Subjects assigned to the DIET condition will receive education in healthy eating practices (e.g., food pyramid, types of food and calories recommended for people age 60 and above, tips on shopping for healthy food, food preparation, and healthy eating behavior). Subjects will be followed up to 2 years. Length of study is 24 months.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

306

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Spojené státy, 15213
        • University of Pittsburgh
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Spojené státy, 15213
        • University of Pittsburgh Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

50 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Inclusion Criteria:

  • Age 50 or greater
  • Center for Epidemiological Studies of Depression Scale (CES-D) score of 11 or higher
  • Folstein Mini-Mental State score of 24 or higher
  • Not currently receiving antidepressant medication or participating in other mental health treatment

Exclusion Criteria:

  • Episode of major depression within the past 12 months
  • Episode of alcohol or other substance abuse within the past 12 months
  • Life time history of bipolar disorder or other psychotic disorder
  • Diagnosis of any neurodegenerative disorder or of dementia (Alzheimer's, vascular, or frontotemporal dementia, etc.)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
BDI, Hamilton, FDI scores, SCID diagnosis of major depression
Časové okno: Over the course of 2 years
Over the course of 2 years

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
CES-D, ISEL,Folstein Mini-Mental, MOS-SF8,BSI, EXIT, Hopkins Verbal Learning Test, PTSD Checklist, Social Problem Solving Inventory, PSQI, CIRS-G, RAND 12
Časové okno: over the course of 2 years
over the course of 2 years

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Charles Reynolds III, MD, University of Pittsburgh

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2006

Primární dokončení (Očekávaný)

1. června 2012

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. května 2006

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. května 2006

První zveřejněno (Odhad)

17. května 2006

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

18. února 2011

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. února 2011

Naposledy ověřeno

1. února 2011

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

3
Předplatit