- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00326677
Primärt förebyggande av allvarlig depression senare i livet
Institutet för medicin har efterlyst studier av "indikerade" förebyggande insatser för att minska förekomsten av psykisk ohälsa hos personer som redan är symtomatiska men ännu inte har fullt utvecklade kliniska syndrom.
Utredarnas Advanced Center for Interventions and Services Research in Senate Life Mood Disorders har anammat utveckling och testning av förebyggande insatser som ett av sina huvudmål. Utredarna föreslår att testa följande hypoteser relaterade till primär prevention av allvarliga depressiva episoder i ålderdom, med fokus på äldre patienter som har symtom på känslomässig ångest men som ännu inte uppvisar hela syndromet av en allvarlig depressiv episod.
Hypotes 1: Problemlösningsterapi (PST) kommer att vara överlägsen en kontroll med enbart uppmärksamhet (dietutbildning) för att sänka den tvååriga incidensen av episoder av syndromal egentlig depression hos redan symtomatiska äldre primärvårdspatienter.
Hypotes 2: PST kommer också att förhindra högre nivåer av depressiva symtom och tillhörande funktionsnedsättningar, under en tvåårsperiod av uppföljning.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Förenta staterna, 15213
- University of Pittsburgh
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Förenta staterna, 15213
- University of Pittsburgh Medical Center
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder 50 eller äldre
- Center for Epidemiological Studies of Depression Scale (CES-D) poäng på 11 eller högre
- Folstein Mini-Mental State-poäng på 24 eller högre
- Får för närvarande inte antidepressiv medicin eller deltar i annan psykisk behandling
Uteslutningskriterier:
- Episod av allvarlig depression under de senaste 12 månaderna
- Episod av alkohol- eller annat missbruk under de senaste 12 månaderna
- Livstidshistoria av bipolär sjukdom eller annan psykotisk störning
- Diagnos av neurodegenerativ störning eller demens (Alzheimers, vaskulär eller frontotemporal demens, etc.)
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
BDI, Hamilton, FDI-poäng, SCID-diagnos av egentlig depression
Tidsram: Under loppet av 2 år
|
Under loppet av 2 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
CES-D, ISEL, Folstein Mini-Mental, MOS-SF8, BSI, EXIT, Hopkins Verbal Learning Test, PTSD Checklista, Social Problem Solving Inventory, PSQI, CIRS-G, RAND 12
Tidsram: under loppet av 2 år
|
under loppet av 2 år
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Charles Reynolds III, MD, University of Pittsburgh
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Kasckow J, Morse J, Begley A, Anderson S, Bensasi S, Thomas S, Quinn SC, Reynolds CF 3rd. Treatment of post traumatic stress disorder symptoms in emotionally distressed individuals. Psychiatry Res. 2014 Dec 15;220(1-2):370-5. doi: 10.1016/j.psychres.2014.06.043. Epub 2014 Jun 28.
- Stahl ST, Albert SM, Dew MA, Lockovich MH, Reynolds CF 3rd. Coaching in healthy dietary practices in at-risk older adults: a case of indicated depression prevention. Am J Psychiatry. 2014 May;171(5):499-505. doi: 10.1176/appi.ajp.2013.13101373.
- Reynolds CF 3rd, Thomas SB, Morse JQ, Anderson SJ, Albert S, Dew MA, Begley A, Karp JF, Gildengers A, Butters MA, Stack JA, Kasckow J, Miller MD, Quinn SC. Early intervention to preempt major depression among older black and white adults. Psychiatr Serv. 2014 Jun 1;65(6):765-73. doi: 10.1176/appi.ps.201300216.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Beräknad)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 0601117
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .